르메이트르 배스큘러 26년 2분기 어닝콜

부디 말씀해 주십시오, 선생님. 안녕하세요, 2026년 2분기 컨퍼런스 콜에 참석해 주셔서 감사합니다.

오늘 콜에는 저와 함께 CEO 조지 르메트르와 사장 데이브 로버츠가 함께하고 있습니다. 시작에 앞서, 안전성 확보 문구를 읽어드리겠습니다. 오늘 저희는 1995년 미국 사모증권소송개혁법의 의미에 따른 미래 예측성 발언을 할 예정이며, 이 발언들의 정확성은 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있습니다. 가능한 경우, believe, expect, anticipate, pursue, forecast, might 등과 같은 단어를 사용하여 미래 예측성 발언을 구분하려고 노력할 것입니다. 저희의 미래 예측성 발언은 2026년 8월 4일 현재의 추정과 가정에 기반하며, 이후 날짜에 대한 추정이나 견해로 간주되어서는 안 됩니다.

가장 최근 10-K 보고서와 이후 SEC 제출 문서에 포함된 미래 예측 정보에 관한 주의 문구와 위험 요인을 참고해 주시기 바랍니다. 여기에는 결과가 명시되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있는 요인들이 포함되어 있습니다. 이번 콜에서는 유기적 매출 성장률과 같은 비 GAAP 재무 지표에 대해 논의할 예정입니다. 이번 콜에서 논의된 GAAP과 비 GAAP 지표 간의 조정 내역은 관련 보도자료와 당사 웹사이트 www.lemaitre.com의 투자자 관계 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 이제 조지 르메트르에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 도리안. 아테그래프트는 2분기에 34% 성장하며 매출의 21%를 차지했습니다. 그래프트는 23%, 션트는 18%, 패치는 4% 증가했습니다. 각 부문이 기록을 경신했으며, EMEA와 APAC은 각각 18%, 아메리카는 5% 성장했습니다. 2분기 매출은 유기적으로 10% 성장했으며, 가격 상승이 7%, 판매 단위 증가가 3%를 차지했습니다. 카테터는 전년 동기 과잉 재고로 인한 리콜 영향으로 2분기에 11% 감소했습니다. 카테터를 제외하면 2026년 2분기 유기적 성장률은 12%로, 가격 상승이 7%, 판매 단위가 5%를 차지했습니다. 특히, 2026년 2분기 매출 가이던스보다 110만 달러 낮은 실적을 기록한 데에는 세 가지 이유가 있으며, 각 요인이 분기 내에서 거의 동일한 영향을 미쳤습니다. 5월 5일 가이던스 발표 이후 달러 강세, 중동 전쟁의 영향으로 수출 수익 지연 지속, 그리고 심장 동종 이식편 매출이 공급 문제로 제약을 받았습니다. 가이던스는 이 세 가지 요인이 하반기에도 매출에 계속 부정적인 영향을 미칠 것으로 반영하고 있습니다.

긍정적인 측면으로 전환하자면, 아테그래프트는 당사의 가장 빠르게 성장하는 최대 제품이 되었으며, 여러 방면에서 제품에 투자하고 있습니다. 첫째, 국제 승인 확대입니다. 둘째, 특히 유럽을 위한 다리 우회로용 더 긴 사이즈 개발입니다. 셋째, 영업 인력과 상업 인프라를 확충하고 있습니다. 국제 아테그래프트 매출은 1분기 210만 달러에서 2분기 280만 달러로 연속 성장했습니다. 2025년 400만 달러에서 2026년에는 1,100만 달러 매출을 기대하고 있습니다. 아테그래프트는 2분기에 베트남, 모로코, 터키에서 승인을 받았습니다. 현재 56개국에서 승인을 획득했습니다. 2027년에는 한국, 브라질, 인도에서 세 건의 대규모 승인을 기대하고 있습니다. 7월에는 일본 PMDA와 직접 면담을 가졌습니다. 초기 반응은 긍정적이었습니다. 임상 시험 없이 2029년 또는 2030년까지 AV 적응증 승인을 받을 수도 있습니다.

캐나다는 지난해 아테그래프트를 승인했습니다. 출시는 올해 9월로 예정되어 있습니다. 더 긴 아테그래프트 제품도 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 유럽 외과의사들이 다리 우회로에 아테그래프트를 사용하기 때문에, 현재 50센티미터 길이의 가장 긴 아테그래프트에 대한 수요가 높습니다. 아테그래프트 포장 튜브 길이는 53센티미터에 불과합니다. 미국과 유럽에서 더 긴 튜브에 대한 승인 신청을 2026년 4분기에 계획하고 있으며, 이로 인해 이러한 더 긴 소 이식편의 판매는 2027년 하반기에 시작될 수 있습니다. 퀵스티치 프로젝트에 대한 업데이트를 말씀드리겠습니다. 이 적응증에 대해 FDA에 사전 제출 서류를 제출했습니다. 안타깝게도, 현재 임상 시험이 필요할 가능성이 높다고 판단하고 있습니다. 이 경로를 따를 경우, 일정은 분기가 아닌 수년 단위로 측정될 것입니다. 2025년 경고 서한에 대한 후속 조치로, FDA는 2026년 6월에 뉴저지 시설을 재감사했습니다.

이번 감사에서 우리는 2025년 지적 사항의 4분의 3을 적절히 해결했다고 믿고 있습니다. 6월 25일, FDA는 추가적인 품질 시스템 지적 사항을 제공했습니다. 표준 절차에 따라 7월 16일에 이에 대한 답변을 제출했습니다. 이 감사에서 나온 지적 사항들은 생산, 배송, 청구 능력에 지장을 주지 않았습니다. RFA 관련하여, 동종 이식편 매출은 2분기에 17% 성장했습니다. 현재 미국, 캐나다, 영국, 독일 등 4개국에서 이 시체 조직을 유통하고 있습니다. 최근 독일 외과의사들이 세 건의 이식 수술을 시행했습니다. 독일 영업팀은 조직의 품질과 공급 가능성으로 인해 독일 외과의사들 사이에서 높은 관심을 받고 있다고 보고했습니다. 아일랜드에서는 아일랜드 조직 당국으로부터 첫 번째 질문 세트에 대해 답변을 완료했습니다. 더블린 시설에 대한 검사를 기다리고 있습니다. 현재 예상으로는 2027년 상반기에 아일랜드 승인이 이루어질 것으로 보고 있습니다.

장기적으로 더블린 시설은 아일랜드뿐만 아니라 범유럽 RFA 유통에도 사용될 예정입니다. 다음은 여러 국가에서 조직 유통을 시작할 것으로 예상되는 일정입니다. 2027년 상반기에는 오스트리아, 네덜란드, 스페인입니다. 2027년 하반기에는 호주와 스위스입니다. 항상 그랬듯이, 저희는 계속해서 영업 사원을 채용하고 상업 인프라를 확충하고 있습니다. 2분기 말에 저희는 163명의 영업 사원을 보유하고 있었습니다. 연말까지 170명에서 180명 사이의 영업 사원을 유지할 계획입니다. 9명의 영업 사원이 계약을 체결하고 3분기에 근무를 시작할 예정입니다. 현재 13개의 채용 공고가 열려 있습니다. 7월에는 폴란드 직판 계약서에 서명했습니다. 올해 12월에는 바르샤바 창고에서 병원에 직접 판매할 것으로 예상합니다. 더블린과 바르샤바 외에도 다섯 개의 창고 프로젝트가 진행 중입니다. 주요 창고는 매사추세츠주 빌레리카로 이전하며 규모가 세 배로 확대되었습니다. 마드리드 창고는 두 배로 확장되어 현재 모든 제품을 출하하고 있습니다.

마지막으로, 영국 헤리퍼드는 4분기에 런던 지역으로 이전할 예정입니다. 총 7개의 신규 또는 확장된 창고가 2026년과 2027년에 개장할 예정입니다. 이러한 인프라 프로젝트들이 르메트르와 전 세계 병원 고객 간의 연결을 더욱 강화할 것이라 믿습니다. 높은 평균 판매 가격, 지리적 확장, 그리고 엄격한 지출 관리 덕분에 2026년 2분기에 매출이 10%, 주당순이익이 23% 성장했습니다. 2분기 영업이익률 29%와 자기자본이익률 17%는 저희 사업의 강점과 수익성을 잘 보여줍니다. 연간 가이던스는 11%의 유기적 매출 성장과 21%의 주당순이익 성장을 의미합니다. 이제 도리안에게 발표를 넘기겠습니다.

감사합니다, 조지. 르메트르의 2분기 유기적 매출 성장률은 10%로, 가격 상승 7%와 단위 성장 3%로 구성되었으며, 이는 2025년 2분기 패키지 관련 카테터 리콜에 따른 재고 주문의 영향을 받았습니다. 조지가 언급했듯이, 카테터를 제외한 나머지 포트폴리오의 유기적 성장은 12%였으며, 가격 상승 7%와 단위 성장 5%로 구성되었습니다. 5% 단위 성장은 아테그래프트와 카디악 리스토어플로우의 강력한 단위 성장에 힘입은 것입니다. 2026년 2분기 총마진율은 72.1%였습니다. 전년 동기 대비 210 베이시스 포인트 상승은 주로 높은 평균 판매 가격, 운송 비용 감소, 그리고 긍정적인 제품 믹스에 기인하며, 특히 고마진 제품인 아테그래프트 판매 증가가 이를 뒷받침했습니다. 우리는 올해 말 이전에 일리노이주 폭스 리버 그로브 시설에서 매사추세츠주 벌링턴 본사로 조직 처리 시설을 이전하는 계획을 순조롭게 진행 중이며, 벌링턴에서 이미 조직 생산을 시작했습니다.

또한, 6월부터 빌레리카에 위치한 34,000평방피트 규모의 고천장 창고에서 미국 내 고객과 국제 자회사 및 유통업체로 핵심 장비를 출하하기 시작했습니다. 2026년 2분기 영업비용은 3,440만 달러로, 2025년 2분기 대비 5% 증가했으며, 이는 2025년 6월 30일 658명이던 정규직 직원 수가 2026년 6월 30일 660명으로 소폭 증가한 가운데 채용을 계속 자제한 결과입니다. 우리는 3분기에 합류하는 신규 영업 사원을 포함해 글로벌 영업 인력 확장에 대한 2026년 지속적인 투자를 예상하고 있습니다. 2분기 영업이익은 2,040만 달러로 사상 최고치를 기록하며 26% 증가했고, 분기 영업이익률은 29%를 기록했습니다. 순이익은 전년 동기 대비 24% 증가한 1,710만 달러였으며, 완전 희석 주당순이익은 0.74달러로 23% 상승했습니다.

2026년 2분기 완전 희석 주당순이익 계산은 전환사채에 대한 if converted 회계 처리를 적용해 완전 희석 주식 수를 2,450만 주로 늘려 산출했습니다. 2026년 2분기 말 현금 및 유가증권 잔액은 3억 7,600만 달러로, 분기 중 900만 달러 증가했습니다. 영업활동 현금흐름은 2분기에 1,600만 달러를 창출했습니다. 자본적지출로 230만 달러를 지출했고, 주주들에게 570만 달러의 배당금을 지급했습니다. 연간 매출 가이던스를 2억 7,630만 달러, 보고 기준 매출 성장률 11%로 상향 조정했습니다. 보고 기준 매출 예상치는 2월과 5월 가이던스 이후 강세를 보인 미 달러 환율 가정 변경으로 하락했습니다.

2분기 실적과 수출 사업 관련 매출 영향, 그리고 주로 예상되는 공급 제약으로 인한 RFA 성장 둔화를 반영해 연간 유기적 매출 성장률을 12%에서 11%로 낮췄습니다. 연간 총마진율은 72.4%로, 2025년 조정치 대비 200 베이시스 포인트 개선될 것으로 예상합니다. 연간 영업이익은 7,680만 달러로, 2026년 영업이익률은 28%이며, 2025년 조정치 대비 19% 증가할 전망입니다. 완전 희석 주당순이익 가이던스도 2.89달러로 상향 조정했으며, 이는 2025년 조정치 대비 21% 증가한 수치입니다. 이번 가이던스는 4년 연속 강력한 두 자릿수 매출 성장과 20% 이상의 주당순이익 성장을 의미합니다. 이제 질문을 받겠습니다.