셀덱스 테라퓨틱스 H.C. Wainwright 4th Annual Inflammatory Skin Disease Virtual Conference
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- Celldex는 만성 두드러기(CSU) 및 유발성 두드러기 치료를 위한 Basel Mab의 개발에 주력하고 있습니다.
- Basel Mab은 마스트 세포의 기능과 생존에 중요한 Kit 수용체를 차단하여 마스트 세포를 고갈시키는 독특한 작용 기전을 가진 단클론 항체입니다.
- 2상 임상시험에서 Basel Mab은 빠르고 지속적인 증상 완화를 보여주었으며, 12주차에 51%의 완전 반응률, 52주차에는 70%까지 증가했습니다.
- 치료 중단 후 7개월이 지나도 41%의 환자가 완전 반응을 유지하는 등 질병 수정 가능성을 시사하는 내구성을 보였습니다.
- 3상 임상시험은 4분기에 탑라인 데이터 발표가 예정되어 있으며, 1900명의 환자가 참여한 대규모 연구로 항히스타민제 및 오말리주맙 내성 환자들을 포함합니다.
- Celldex는 미국에서 Basel Mab을 독자적으로 상용화할 계획이며, 최근 3억 4500만 달러 규모의 자금 조달을 완료하여 2027년까지의 운영 자금을 확보했습니다.
- 추가로, TSLP와 줄기세포인자를 표적으로 하는 이중항체 622의 1상 임상시험도 진행 중이며, 천식 치료 가능성을 탐색하고 있습니다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, 여러분. H.C. 웨인라이트 연례 염증 및 피부 질환 컨퍼런스 다음 세션에 오신 것을 환영합니다. 저는 이 회사의 매니징 디렉터이자 수석 연구 분석가인 조 판티니스입니다. 셀덱스와 함께하게 되어 매우 기쁩니다. 셀덱스를 대표하여 발표할 분들은 다이앤 영 박사님(수석 부사장 겸 최고 의료 책임자), 테리 로버(수석 부사장 겸 최고 상업 책임자, 최근 회사에 합류한 훌륭한 인재), 그리고 물론 셀덱스의 기업 업무 담당 수석 부사장 사라 캐버너입니다. 여러분, 이렇게 함께해 주셔서 진심으로 감사드립니다. 셀덱스를 15년 넘게 다뤄온 입장에서, 여러분이 이룬 진전을 직접 보게 되어 매우 보람을 느낍니다. 바졸볼리맙의 잠재적 승인 가능성에 거의 다다른 지금, 오늘 대화의 대부분은 이 약물에 관한 것이 될 것입니다. 연구 진행 상황에 따라 1년 내외로 두드러기 치료제의 3상 임상이 진행 중입니다.
시간 관계상 바로 본론으로 들어가 주요 사항들을 짚어보도록 하겠습니다. 다시 한번, 여러분이 이 자리에 함께해 주셔서 진심으로 감사드립니다. 초대해 주셔서 감사합니다.
바졸볼리맙이 여러분의 주력 자산인 만큼, 그리고 훌륭한 개발 프로그램을 거치고 있는 만큼, 간단한 상기와 비교 설명이 필요하다고 생각합니다.
경쟁 환경에 대해 이야기하는 것이 때로는 어려울 수 있다는 점은 알지만, 투자자들의 관심사 최전선에 있는 항체의 작용 기전과 두드러기를 표적으로 하는 경쟁 자산들과의 비교는 분명 중요합니다. 네, 제가 먼저 말씀드리겠습니다. 바졸볼리맙은 항-KIT 단클론 항체로, 이는 우리가 다루는 질환의 근본 원인인 비만 세포를 표적으로 하는 새로운 작용 기전입니다.
KIT는 비만 세포에 발현되는 수용체로, 이들의 기능과 생존에 매우 중요합니다. 바졸볼리맙은 독특한 기전으로 KIT 수용체를 차단하여 비만 세포를 제거합니다. 이것은 새로운 작용 기전입니다. 현재 두드러기 치료제로 나와 있는 다른 약물들은 두드러기를 유발하는 다양한 IgE를 표적으로 하거나, 듀픽센트처럼 IL-4, IL-13 같은 매개체를 겨냥합니다. 반면 바졸볼리맙은 비만 세포 자체를 목표로 합니다. 매우 광범위하고 혁신적인 작용 기전입니다. 네, 정말 도움이 되는 설명입니다. 오늘 듀픽센트 관련 추가 뉴스도 있었으니, 나중에 잠시 다뤄보겠습니다.
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