에지와이즈 테라퓨틱스 RBC Capital Markets Global Healthcare Conference 2026
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- 회사는 HCM(비대성 심근병증) 치료제 7500에 대해 독특한 작용기전을 가지고 있다고 설명했다.
- 7500은 심장 수축을 부분적으로 조절하는 기전으로, 경쟁 약물과 달리 심장 수축을 완전히 차단하지 않아 안전성이 높다.
- 특히 7500은 심장의 이완기 기능을 강화하여 산소화된 혈액의 심실 내 용량을 증가시키는 데 중점을 둔다.
- 임상 데이터에서는 약물 투여 시 좌심실 박출률(LVEF)에 변화가 없으면서도 HCM 환자에서 유의미한 효능을 보였다.
- AFib(심방세동) 발생률은 질환의 자연 진행과 관련된 배경 소음으로 판단되며, 약물과 직접적인 연관성은 낮다고 평가했다.
- 7500은 용량 조절 시 심장 초음파 모니터링이 필수가 아니며, 환자가 느끼는 증상과 내약성을 기준으로 용량을 조절하는 방식을 제안하고 있다.
- 임상 12주차 데이터는 최소한의 효과를 보여주며, 장기 투여 시 더 나은 효능이 기대된다.
- 비폐쇄형(non-obstructive)과 폐쇄형(obstructive) HCM 모두에서 7500의 치료 가능성을 언급했으며, 특히 비폐쇄형에서는 심실 이완 기능 개선에 중점을 둔다.
- 향후 FDA와의 협의를 통해 용량 조절 및 모니터링 지침이 확정될 예정이며, REMS(위험관리계획) 여부도 결정될 것이다.
- 근이영양증 치료제 Grand Canyon 임상시험이 올해 하반기 결과 발표를 앞두고 있으며, 기능적 개선을 목표로 충분한 통계적 파워를 갖추고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
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여러분 모두 참석해 주셔서 감사합니다. 다음 세션에서는 에지와이즈를 모시겠습니다. CEO인 케빈과 최고운영책임자인 베흐라드 데라크샨이 함께합니다. 참석해 주셔서 감사합니다.
좋습니다. 뵙게 되어 반갑습니다.
뵙게 되어 반갑습니다. 네.
회사에 여러 가지 일이 많지만, 저는 HCM 사업 부문부터 시작하는 것이 좋을 것 같았습니다. 배경 설명을 위해 말씀드리자면, EDG-7500은 꽤 독특한 분자 구조를 가지고 있습니다. EDG-7500이 시장에 나와 있는 다른 치료 방식과 비교했을 때 어떤 주요 장점이 있다고 생각하시는지 말씀해 주시겠습니까?
네, 기전적으로 시작하자면, 우리는 근육 수축 단백질 중 사코미어 내에서 다른 단백질을 표적으로 삼습니다. 이것이 주요 차별화 요소입니다. 치료적 가치 측면에서 이것이 의미하는 바는 무엇인가요? 두 가지입니다. 첫째, 우리는 수축을 부분적으로 조절하는 조절제입니다. 경쟁 기전인 CMI들은 수축을 완전히 차단합니다. 완전히 차단하면 정상으로 회복되는 데 시간이 오래 걸리고 어렵다는 점을 생각해 보십시오. 완전히 수축을 멈추게 할 수 있는데, 이는 심장이 수축하지 않는다는 뜻입니다. 이는 일반적으로 좋지 않은 현상입니다. 심장은 어느 정도 수축해야 기능할 수 있습니다. 이것이 첫 번째입니다. 우리는 부분 조절제입니다.
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