Caris Life Sciences, Inc. Common Stock 26년 2분기 어닝콜

오늘 일찍이 카리스 라이프 사이언스는 2026년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 실적을 발표했습니다. 오늘 카리스에서는 창립자이자 회장 겸 CEO인 데이비드 딘 할버트, 사장 데이비드 스페츨러, 부회장 겸 EVP 브라이언 브릴, 그리고 CFO 루크 파워가 함께하고 있습니다. 발언을 시작하기 전에, 이번 통화에서 경영진이 연방 증권법상 미래 예측 진술을 할 것임을 알려드립니다. 이 진술들은 경영진의 현재 기대를 바탕으로 하며, 실제 결과가 예상과 크게 다를 수 있는 위험과 불확실성을 포함하고 있습니다. 미래 실적에 영향을 줄 수 있는 요인에 대한 논의는 당사의 SEC 제출 자료, 연례 보고서인 Form 10-K와 분기 보고서인 Form 10-Q를 참조해 주시기 바랍니다. 법률상 요구되는 경우를 제외하고, 당사는 이 진술을 업데이트할 의무를 지지 않습니다.

이번 통화에서는 특정 항목을 제외하여 조정한 비-GAAP 재무 지표에 대한 논의도 포함됩니다. 이 비-GAAP 지표와 가장 직접적으로 비교 가능한 GAAP 지표 간의 조정 내역은 오늘 발표된 실적 자료에 제공되어 있습니다. 오늘 발표 자료 사본은 당사 투자자 관계 웹사이트에서 확인하실 수 있습니다. 이제 창립자이자 회장 겸 CEO인 데이비드 딘 할버트에게 마이크를 넘기겠습니다.

데이비드, 부탁드립니다.

감사합니다, 러스, 그리고 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 먼저 이번 분기가 기록적인 분기였음을 강조하고 싶습니다. 임상 건수, 조직 검사 건수, 혈액 검사 건수 모두 기록을 경신했으며, 1분기에 투자한 상업 엔진이 성과를 내기 시작해 올해 하반기에도 계속될 것입니다. 아시다시피, 카리스 케이스는 종합적인 접근 방식을 반영하며, 각 케이스는 여러 종양학 검사를 포함합니다. 조직 검사 측면에서는 한 케이스에 전체 엑솜 및 전체 전사체 시퀀싱과 함께 여러 IHC, 메틸화, CISH 검사가 포함될 수 있습니다. 혈액 검사 측면에서는 전체 엑솜, 전체 전사체 시퀀싱을 수행하며, 버피 코트 제거를 위해 그 두 배의 시퀀싱을 진행합니다.

각 케이스는 다수의 생물학적 검사에 해당하며, 이것이 우리 플랫폼의 강점입니다. 지난 분기에는 345,000건 이상의 임상 종양학 검사를 수행했으며, 이 중 114,000건 이상이 전체 엑솜 및 전체 전사체 검사였습니다. 이러한 강점이 오늘날 환자에게 제공할 수 있는 가치를 변화시키고 있습니다. 치료 선택을 위해, 우리 혈액 및 조직 검사는 전체 엑솜과 전체 전사체 시퀀싱을 AI와 함께 수행하기 때문에 어떤 다른 검사보다도 확실히 우수합니다. 우리는 단순히 의사에게 명백한 약물을 제시하는 것이 아닙니다. 우리는 의사들이 놓칠 수 있는 선택지를 제시하며, 점점 더 진단 자체를 돕고 있습니다. 다른 검사를 주문하는 것은 환자에게 불이익을 주는 일입니다. 이 종합적인 접근 방식이 바로 제가 2008년에 카리스를 시작한 이유입니다.

저는 환자의 전체 분자 정보를 대규모로 읽고, 여기에 머신러닝과 AI를 적용하면 질병 진단과 치료 방식을 근본적으로 바꿀 수 있다고 항상 믿어왔습니다. 그 신념이 바로 제가 카리스를 처음부터 환자 중심의 과학 기반 회사로 만든 이유입니다. 18년이 지난 지금, 우리는 종양학 분야에서 가장 깊이 있는 분자 데이터베이스 중 하나를 구축했습니다. 1백13만 명이 넘는 환자 데이터를 보유하고 있으며, 이에 학습된 AI는 누구도 따라올 수 없는 종합적인 접근 방식을 반영합니다. 우리는 이제 이 엔진을 대형 언어 모델과 차세대 AI 어시스턴트인 제이크를 통해 고객의 손에 직접 제공하고 있습니다. 고객들은 이제 이전에는 불가능했던 방식으로 당사의 독점 데이터베이스와 비교 분석을 수행할 수 있습니다. 이와 같은 헌신이 바로 우리를 카리스 디텍트로 이끌었습니다. 모든 이른 발견 검사가 동일한 것은 아닙니다.

우리는 카리스 디텍트를 전체 게놈 및 전체 전사체 시퀀싱 기반으로 구축했습니다. 메틸화와 같은 좁은 접근법은 초기 단계에서 효과가 떨어지기 때문입니다. 중요한 것은 어떻게 보는지가 아니라 얼마나 많이 발견하느냐입니다. 1기에서 발견된 암은 90%의 완치 가능성을 가집니다. 4기에서 발견된 암은 완치 가능성이 10%에 불과합니다. 초기 단계가 바로 핵심입니다. 오늘날의 검진 방식을 생각해 보십시오. 대부분 한 번에 한 가지 암만 검사하며, 솔직히 말해 일부 검사는 너무 불쾌해서 사람들이 수년간 미루기도 합니다. 대변 검사가 그 대표적인 예입니다. 제가 항상 스스로에게 묻는 질문은 간단합니다. 왜 한 번의 혈액 채취로 현재까지 58가지 암을 검사할 수 있고 실제로 초기 단계에서 성과를 내는 검사가 있는데, 단일 암만 찾는 검사에 만족해야 할까요? 저에게는 그게 언젠가가 아니라 바로 지금입니다.

이는 의사, 의료 시스템, 환자들의 관심으로 반영되고 있으며, 이는 제가 Detect에 대해 기대했던 것보다도 앞서 나가고 있습니다. 솔직히 단기 수요가 우리의 출시 속도를 앞지를 수 있으며, 확장하면서 주문 지연 현상도 볼 수 있습니다. Detect가 다른 점은 단지 발견에 그치지 않는다는 점에서 발견이 전부가 아닙니다. 이것이 제가 또 한 번 기대하는 이유입니다. 우리는 '돌연변이 정화(mutational cleanse)'라고 부르는 것을 발전시키고 있으며, 데이비드 스페츨러가 더 자세히 설명할 것입니다. 본질적으로 Caris Detect가 질병을 조기에 발견하면, 단순히 신호를 보고하는 데 그치지 않고 그 신호를 추적합니다. 우리는 10,000배 깊이의 커버리지를 가진 Max 분석법을 사용해 다시 검토하며, 제이크와 AI ML 도구를 활용해 특정 면역원성 돌연변이를 식별합니다. 그 다음 개인 맞춤형 면역 표적이 되는 펩타이드를 만듭니다.

즉, 위험한 돌연변이를 조기에 찾아내어 그것들이 해를 끼치기 전에 대응하는 것입니다. 이것이 초기 발견에서 초기 차단으로 이어지는 과정입니다. 같은 엔진, 시퀀싱 데이터베이스, AI는 종양학에만 국한되지 않습니다. 우리는 시간이 지남에 따라 심장학, 신경학, 자가면역질환 등 다른 질병 분야로도 이 접근법이 확장되는 것을 보고 있습니다. 생물학적 특성은 다르지만 Caris 플랫폼은 동일합니다. 단기 파이프라인에 대해서도 속도를 늦추지 않고 있습니다. 올해 말에는 이 플랫폼을 MRD(미세잔존질환) 분야로 확장할 예정이며, 데이비드 스페츨러가 곧 자세히 설명할 것입니다. 저에게 모든 것은 한 가지로 귀결됩니다. 모든 환자에게 정밀 의학을 현실로 만드는 것입니다. 이번 분기에도 또 한 걸음 크게 나아갔으며, 자체 투자를 확대하고 자금을 조달하면서 이룬 성과입니다.

이것이 바로 18년 전 제가 세우고자 했던 선도적인 과학 기업이며, 그 방향성에 대해 그 어느 때보다 확신하고 있습니다. 이제 브라이언에게 넘겨 프레젠테이션을 시작하도록 하겠습니다.

브라이언? 감사합니다, 데이비드. 그리고 2026년 2분기 실적 발표에 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다.

이번 분기도 강력한 실적을 기록했으며, 지속적인 성장, 수익성, 현금 창출을 보고하게 되어 기쁩니다. 이는 MSAT 출시, 광범위한 제품 파이프라인, 상업 플랫폼 확장에 중점을 둔 투자 전략을 뒷받침합니다. 3페이지에 나와 있듯이, 당사의 플랫폼은 기술, 규모, 상업적 범위 전반에 걸쳐 계속 확장되고 있습니다. 현재 6,200명 이상의 주문하는 종양학자를 지원하고 있으며, 주문의 74% 이상이 EHR 및 포털 채널을 통해 이루어지고 있습니다. 2분기에는 약 59,200건의 사례를 완료하여 전년 대비 18% 증가했습니다. 이 임상 활동을 통해 데이터 세트는 113만 건이 넘는 프로파일링 사례를 기록했으며, 이 중 73만 3천 건 이상의 전체 엑솜, 78만 3천 건의 전체 전사체, 약 84만 3천 건의 임상 결과가 매칭된 사례가 포함되어 있습니다.

정밀 종양학 연합체는 규모와 활동 면에서 성장하고 있으며, 이번 분기에 미국 국립암연구소의 선도적인 학술 암센터인 UC 샌프란시스코와 뉴욕주 최대 의료 제공자인 노스웰 헬스가 새로 가입하여 총 101명의 회원을 보유하게 되었습니다. 데이비드가 언급했듯이, 이번 분기는 치료 연속성을 확장하는 제품 출시가 이루어진 매우 중요한 분기였습니다. 예를 들어, 4월 1일에 출시된 혈액암 치료 선택 검사인 크로모시퀀스는 전체 게놈과 전체 전사체 기술을 특징으로 하며, MolDX에서 3,228달러의 보험 적용을 받았습니다. 또한, 유방암 초기 및 후기 재발 위험을 예측하는 디지털 병리학 예후 검사인 MI 클라리티가 현재 가동 중이며, 올해 하반기에 확장된 기능을 갖춘 차기 버전을 출시할 예정입니다.