테나야 테라퓨틱스 Canaccord Genuity's 46th Annual Growth Conference
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- 회사는 유전자 치료 및 소분자 등을 포함한 심장 질환에 대한 정밀 의약품 개발에 주력하고 있습니다.
- 주력 유전자 치료제 TN201은 미국에서 약 120,000명의 환자에게 영향을 미치는 MYBPC3 연관 비대성 심근병증(HCM)을 표적으로 하며, 주요 평가변수는 좌심실 질량지수(LVMI) 감소 및 증상 개선을 포함합니다.
- TN201은 진행 중인 확장 코호트에서 고용량에서도 우수하고 고무적인 데이터와 양호한 안전성 프로파일을 보였습니다.
- 소아 환자 대상 자연사 연구가 조기 개입 가능성을 모색하기 위해 진행 중이며, 성인 및 소아 집단 모두에 대한 규제 논의가 이루어지고 있습니다.
- 두 번째 유전자 치료 프로그램인 TN401은 미국에서 70,000~75,000명의 환자에게 영향을 미치는 PKP2 연관 우심실성 부정맥성 심근병증(ARVC)을 표적으로 하며, 조기 심실성 박동(PVC) 감소를 목표로 합니다.
- TN401은 약 60-67%의 PVC 감소를 입증했으며 깨끗한 안전성 프로파일을 보였고, 내구성 데이터와 규제 업데이트는 Q4에 발표될 예정입니다.
- 소분자 프로그램 301은 HDAC6 억제제로 1상 완료 데이터에서 안전성, 표적 관여(target engagement), 그리고 일일 투여 가능성이 입증되었습니다.
- 회사는 내부 데이터 확신과 외부 검증으로 인해 301을 재도입하고자 하며, Q4에 2상 연구 설계 및 적응증을 발표할 계획이고 2상은 내년 하반기 시작될 것으로 예상합니다.
- 2분기 말 현금 잔액은 $78 million으로 내년 Q3까지의 운영 자금(ranway)을 제공합니다. 단, 중대한(pivotal) 2상 연구들은 이 런웨이에 포함되어 있지 않으며 추가 자금 조달이 필요합니다.
- Asylum과의 최근 협업에서는 $10 million의 선급금과 $1 billion 이상의 잠재적 마일스톤이 발생할 수 있으며, 이는 CAR-T 심장학 적응증을 위한 새로운 유전적 표적 발굴에 중점을 둡니다.
- 경영진은 TN201 및 TN401에 대한 규제 명확성 및 301의 2상 계획에 관한 Q4 업데이트가 단기 핵심 이정표임을 강조했습니다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
휘트니 이젬입니다. 저는 캐나코드의 바이오테크 애널리스트 중 한 명이고, 오늘 테나야와 함께하게 되어 기쁩니다. 제가 인사말로 좋은 오후라고 말씀드렸던 것 같습니다. 오늘 오후 테나야에서는 에릭 힐렝그렌 CFO와 함께하게 되어 기쁩니다. 먼 길 와주셔서 감사합니다. 와주셔서 감사합니다. 다룰 내용이 많아서 바로 시작하겠습니다. 이 이야기에 익숙하지 않으신 분들을 위해, 비교적 최근에 합류하셨다는 점을 감안해 어떤 점이 회사에 끌리셨는지, 그리고 앞으로 5~10년 동안 팀이 무엇을 구축하려고 하는지 큰 틀에서 간단히 설명해 주실 수 있을까요?
네, 좋은 질문입니다. 초대해 주셔서 감사합니다, 휘트니. 이 자리에 앉은 지 이제 거의 한 달이라 아직은 신참입니다. 테나야를 생각하고 회사에 합류하는 것을 고민했을 때, 핵심은 결국 미션이었습니다. 저희는 심장질환을 위한 정밀의약을 찾고 있습니다. 저희는 모달리티에 구애받지 않아서 유전자치료도 하고 저분자도 하지만, 본질적으로는 질병의 근본 원인을 해결하려고 합니다. 그래서 회사의 미션이 저에게 크게 와 닿았습니다. 또 과학입니다. 지금까지 제시된 데이터를 봤을 때 데이터가 강력했고, 매우 고무적이었습니다. 팀도요. 면접 과정에서 만난 팀은 이 분야에서 성공하겠다는 열의와 에너지가 매우 컸습니다. 올해는 중요한 한 해이고, 4분기가 특히 그렇습니다. 자세히 말씀드리겠지만 규제 관련 업데이트가 예정돼 있고, 저희 저분자 TN-301을 진전시키기 위한 계획도 있습니다.
이 부분도 4분기에 말씀드릴 예정이라, 단기적으로도 회사에 여러 이벤트가 있습니다.
좋습니다. 훌륭하네요. 그럼 TN-201, 유전자치료부터 시작해 보겠습니다. 그게 무엇인지 간단히 다시 설명해 주실 수 있을까요? MYBPC3 연관 HCM이 무엇이고, 이 환자군에서 핵심적인 미충족 수요가 어떤 것인지요?
네. 말씀하신 대로 HCM에서 MYBPC3를 이야기할 때, 미국에 약 12만 명의 환자가 있는 것으로 보고 있습니다. 이는 전체 HCM의 약 20%에 해당합니다. 이 환자분들에서 실제로 관찰되는 것은 좌심실이 두꺼워지는 것으로, 그 결과 심장이 몸에서 필요로 하는 곳으로 혈액을 효과적으로 펌프질하지 못하게 됩니다. 실제로 특히 질환이 더 중증인 분들에서는 효과적인 치료 옵션이 부족한 상황입니다. 저희는 이 영역을 표적하는 것이, 즉 저희 유전자 치료가 이러한 분들의 예후와 결과를 개선할 수 있다고 보고 있습니다.
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