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어셈블리 바이오사이언시스 H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference

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분기FY 0진행 시간17분참가자4명

스크립트

첫 15개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.

Luis SantosSenior Associate

여러분, 안녕하십니까. H.C. 웨인라이트 제28회 연례 글로벌 투자 콘퍼런스에 참석해 주셔서 감사합니다. 저는 헬스케어 부문 패트릭 트루키오 팀의 선임 애널리스트 루이스 산토스입니다. 오늘 어셈블리 바이오사이언스를 소개해 드리게 되어 기쁘게 생각합니다. 오늘은 최고 제조 책임자 니콜 화이트, 임상 연구개발 담당 부사장 지넷 비요크퀴스트, 그리고 케이티 키트리노스가 함께해 주셨습니다. 어셈블리는 재발성 생식기 헤르페스, HDV, HBV, 담즙정체성 간질환을 비롯한 바이러스성 질환 및 간질환을 대상으로 저분자 항바이러스 치료제를 개발하는 임상 단계 기업입니다. 오늘 함께해 주셔서 감사합니다. 함께해 주셔서 기쁩니다. 잘 모르시는 분들을 위해 간단히 여쭙겠습니다. 현재 어셈블리의 개발 현황은 어떠하며, 주요 프로그램은 무엇입니까?

Jeanette BjorkquistVP of Finance and Principal Financial Officer

네. 지난해 네 가지 프로그램을 임상 1상까지 진전시켰고, HSV 프로그램의 주요 후보물질은 지난해 말 길리어드에 라이선스 아웃했습니다. 길리어드는 올해 말까지 재발성 생식기 헤르페스를 대상으로 해당 후보물질의 임상 2상에 진입할 예정입니다. 또한 당초 델타형 간염 바이러스를 대상으로 개발하던 ABI-6250이 있습니다. 이 프로그램은 계획대로 올해 말 임상 2상 시험을 시작할 예정입니다. 최근에는 담즙정체성 간질환으로도 개발 범위를 확대한다고 발표했으며, 내년에는 원발성 담즙성 담관염과 원발성 경화성 담관염을 대상으로 임상 2상 시험에 진입할 예정입니다. 그 밖에도 이식 환자를 위한 범헤르페스 프로그램인 ABI-7272가 있으며, 이 프로그램이 저희가 기대하는 단계까지 진전되기를 바라고 있습니다. 현재는 임상시험계획 승인 신청을 위한 준비 연구를 진행 중이며, 내년에는 임상시험에 진입할 수 있기를 기대하고 있습니다.

Jeanette BjorkquistVP of Finance and Principal Financial Officer

저희는 파이프라인의 다음 단계 후보물질을 개발하는 매우 강력한 연구 역량을 보유하고 있습니다.

Luis SantosSenior Associate

훌륭합니다. 이 길리어드 협력은 어떻게 구성되어 있는지, 어떤 프로그램이 포함되어 있는지, 그리고 지난주에 발표된 가장 최근의 결정에 대해서도 설명해 주시겠습니까?

Jeanette BjorkquistVP of Finance and Principal Financial Officer

네. 저희는 몇 년 전에 협력을 시작했으며, 길리어드가 저희가 발굴하는 모든 프로그램에 대해 라이선스를 취득할 수 있는 권리를 갖는 장기 협력입니다. 길리어드는 HSV 프로그램을 라이선스 인했고, 저희는 미국에서 비용과 수익의 40%를 분담하는 방식으로 참여하기로 했습니다.

Jeanette BjorkquistVP of Finance and Principal Financial Officer

전통적으로 저희는 여전히 마일스톤과 로열티를 지급받으며, 미국 외 지역에 대해서도 동일한 권리를 갖게 됩니다. 저희는 미국에서 마일스톤과 로열티의 40%를 받는 것이 참여할 만한 의미가 있다고 판단했습니다.

Luis SantosSenior Associate

네. 주요 프로그램 중 하나인 델타형 간염 치료제 에이비아이-6250에 대해 말씀하셨는데, 델타형 간염은 바이러스성 간염 중 가장 심각한 형태입니다.

Nicole WhiteChief Manufacturing Officer

왜 그런가요? 이 질문은 제가 답변드리겠습니다.

Nicole WhiteChief Manufacturing Officer

델타형 간염은 B형 간염 바이러스와의 동시 감염으로 발생하며, 일반적으로 B형 간염 바이러스 감염의 경우 뉴클레오사이드 유사체 치료를 받게 됩니다. 뉴클레오사이드 유사체는 기본적으로 B형 간염 바이러스의 증식을 억제하는 데 효과적이지만, 델타형 간염 바이러스가 증식에 이용하는 표면 항원을 완전히 제거하지는 못하는 것이 일반적입니다. B형 간염 바이러스를 억제할 수 있더라도 델타형 간염 바이러스는 여전히 증식할 수 있습니다. 일반적으로 델타형 간염은 시간이 지날수록 간 관련 사망 위험을 더 크게 높입니다.

Luis SantosSenior Associate

따라서 불레비르타이드는 올해 미국에서 가속 승인을 받았습니다. 이는 델타형 간염 바이러스에 대해 승인된 최초의 치료제입니다. 검사, 진단, 치료 측면에서 이번 승인이 시장 구도를 어떻게 변화시킬 것으로 보시나요?

Nicole WhiteChief Manufacturing Officer

훌륭한 질문입니다. 저희는 미국에서 불레비르타이드가 승인된 것을 매우 기쁘게 생각합니다. 불레비르타이드는 다른 지역에서 더 오랫동안 승인되어 사용되어 왔으며, 델타형 간염에 감염된 환자들에게 상당한 치료 혜택을 제공해 왔습니다. 더 많은 치료제가 등장하면서 저희가 확인한 점은 일반적으로 검사 수준도 향상된다는 것입니다. 최근에는 로슈의 B형 간염 바이러스 델타형 고처리량 검사법에서 이러한 사례를 확인했으며, 랩코프도 새로운 검사 옵션을 출시했습니다. 저희는 이러한 새로운 검사 옵션을 통해 델타형 간염을 더 일찍 진단하고 조기에 개입할 수 있을 뿐만 아니라, 장기적인 치료 옵션도 개선되기를 기대합니다.

Nicole WhiteChief Manufacturing Officer

현재 저희가 추정하기로는, 미국에서 B형 간염 바이러스 델타형 환자 중 진단을 받은 환자는 약 10%에 불과한 것으로 알고 있습니다. 더 나은 치료제와 검사가 제공되면 시간이 지남에 따라 이 환자 수가 증가할 것으로 예상합니다.

Luis SantosSenior Associate

훌륭합니다. 불레비르타이드는 에이비아이-6250으로 귀사가 표적하는 것과 동일한 억제제를 표적으로 합니다. 두 치료제의 차별화 요소에 대해 말씀해 주시겠습니까?

Nicole WhiteChief Manufacturing Officer

네, 그렇습니다. 보세프레비르 역시 NTCP 억제제인데, 이는 해당 표적의 유효성을 입증한다는 점에서 매우 긍정적입니다. 앞서 말씀드린 것처럼, 이미 실제 환자들에게서 의미 있는 유익성이 나타나는 것을 확인했습니다. 가장 큰 차이점은 불레비르타이드는 매일 주사해야 하는 대분자이고, 에이비아이-6250은 잠재적으로 하루 한 번 경구 투여가 가능한 소분자라는 점입니다. 이는 환자들에게 상당한 편의성을 제공하며, 복약 순응도도 개선할 수 있습니다. 또 다른 점은 길리어드가 발표한 일부 모델링 결과를 보면 24시간 동안 표적이 완전히 결합된 상태가 유지되지 않아 수용체 점유율이 100%가 아니라는 것입니다. 반면 저희는 소분자인 에이비아이-6250을 통해 24시간 동안 더 높은 수준으로 표적을 커버할 수 있을 것으로 보고 있으며, 이는 환자들에게 의미 있는 유익성을 제공할 수 있습니다.

Luis SantosSenior Associate

아마도 더 우수한 안전성 프로파일도 기대할 수 있을 것 같습니다. 현 시점에서 그렇게 말씀드려도 될까요?

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