마커 테라퓨틱스 Oppenheimer 36th Annual Healthcare Life Sciences Conference
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- Marker Therapeutics Inc는 다중 항원 인식 플랫폼을 사용하는 T 세포 치료법을 개발하는 면역종양학 회사입니다.
- 주요 파이프라인인 MK 601은 재발성 림프종에서 유망한 초기 반응 데이터와 우수한 안전성을 보이고 있습니다.
- 회사는 급성 골수성 백혈병(AML)용 오프더쉘프 프로그램과 고형종양 분야로 확장하고 있습니다.
- MK 601은 유전자 변형이 필요 없는 자연적인 T 세포 기술로, 다중 항원을 타깃팅하며 현재 임상에서 우수한 안전성을 입증했습니다.
- 비호지킨 림프종 환자에서 전체 반응률 66%, 호지킨 림프종 환자에서 78%의 반응률을 기록했습니다.
- 안전성 측면에서 심각한 독성이나 장기 부작용 없이 경미한 발열 수준의 CRS만 보고되어 환자에게 매력적인 치료법임을 강조했습니다.
- 회사는 NIH, FDA, 텍사스 주 정부로부터 3천만 달러 이상의 비희석성 자금을 지원받아 임상 및 연구를 진행 중입니다.
- 현재 MK 601은 1상/2상 적응형 임상시험 중이며, 2025년 6월부터는 400백만 세포 용량의 용량 확장 코호트에 등록을 시작했습니다.
- 비호지킨 림프종에서 100~200백만 세포 용량에서도 의미 있는 완전 및 부분 반응이 관찰되었으며, 400백만 세포 용량도 안전하게 투여되고 있습니다.
- 호지킨 림프종에서도 치료 반응이 확인되었으며, 이는 치료 옵션이 없는 환자들에게 임상적으로 의미 있는 결과입니다.
- 회사는 MK 601을 림프종에서 단일제제로 시장에 빠르게 진입시키는 것을 최우선 목표로 하고 있습니다.
- 향후에는 고형종양과 오프더쉘프 플랫폼으로 확장할 계획이며, 췌장암 임상시험도 올해 상반기에 첫 환자 등록을 목표로 하고 있습니다.
- 현재 현금 보유는 2026년 3분기까지이며, 정부 보조금 수익을 포함하면 2025년 1분기까지 운영 가능하다고 밝혔습니다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분, 안녕하세요. 참석해 주셔서 진심으로 감사드립니다. 저는 오펜하이머에서 근무하는 앤서니이며, Marker Therapeutics를 소개하게 되어 기쁩니다. Marker는 다중 항원 인식(MAR-T) 플랫폼을 활용한 T세포 치료제를 개발하는 면역종양학 회사입니다. 주력 프로그램은 MT-601로, 재발성 림프종에서 연구 중이며 초기 치료 반응 데이터와 함께 양호한 안전성 프로필을 확인했습니다. 이 회사는 또한 주식용 AML 프로그램을 진전시키고 고형암 분야로도 확장하고 있습니다. Marker 팀과 후안 베라 박사님을 모시게 되어 기쁩니다. 스토리를 설명해 주실 것입니다. 후안 박사님, 인계 드리겠습니다.
감사합니다, 앤서니. 초대해 주셔서 감사합니다. 이 자리에 함께할 수 있어 정말 기쁩니다. Marker Therapeutics는 상장 회사이며, 매우 독특한 기술을 발전시키고 있다고 믿습니다. 먼저 이 슬라이드에서 개요를 설명드리겠습니다. 확실히 여러 약물과 세포 치료제들이 시장에 승인되어 상당한 변화를 가져왔습니다. 여기에는 CAR T 세포, 알파-베타 TCR, 그리고 TIL에 대한 예시가 포함되어 있습니다. 그러나 제가 강조하고 싶은 점은 Marker의 플랫폼과 기술이 독특하며 최초의 것이라는 점입니다. 일부 마커에 도달한 약물과 유사한 점도 있지만 상당한 차이점이 있으며, 이 슬라이드에 그 차이가 요약되어 있습니다.
Marker 기술인 MAR-T 세포의 주요 차이점은 자연적 기술이며 유전적 변형을 필요로 하지 않고, 여러 항원 표적을 동시에 겨냥할 수 있다는 점입니다. 현재 임상 연구에서 우수한 안전성 프로필을 확인했습니다. 우리는 이 기술을 발전시켜 주력 제품인 MT-601을 특히 림프종 분야에서 시장에 내놓는 것을 목표로 하고 있어 매우 기대하고 있습니다. 현재 임상 데이터와 계획을 설명해 드리겠습니다. Marker Therapeutics는 최초의 마크 세포 치료제인 MAR-T 세포를 베일러 의과대학에서 개발 중인 회사입니다. 회사는 이 기술에 대한 전 세계 지적 재산권을 베일러로부터 라이선스를 받아 보유하고 있습니다. 주력 제품인 MT-601은 종양 내 여러 다양한 항원을 인식하는 제품입니다.
이러한 다중 표적 전략이 차별화되는 요소 중 하나이며, 종양을 인식하고 종양이 면역학적 인식을 회피하는 메커니즘을 조절하는 데 도움이 될 것이라고 생각합니다. 임상 효능이 이를 잘 보여주고 있습니다. 오늘날, 다중 치료 라인에 대해 재발성 혹은 불응성인 환자군에서 비호지킨 림프종의 전체 반응률이 66%, 호지킨 림프종에서는 78%를 기록했습니다. 여러 치료 라인을 실패한 환자 집단에서 이 정도의 반응률을 보인 것은 매우 놀라운 일입니다. 다시 한 번 말씀드리자면, 이 기술의 또 다른 중요한 점은 CD19 표적 영역을 넘어설 수 있다는 것입니다. 즉, CD19 음성인 호지킨 림프종과 같은 경우도 표적할 수 있죠.
우리와 환자들에게 매우 중요한 점은 안전성 프로파일입니다. 현재 임상에서의 사용 결과, ICANS는 전혀 관찰되지 않았습니다. HLH는 없었으며, 경미한 CRS만 관찰되었는데 발열 정도에 불과했습니다. 정말로 뛰어난 안전성 프로파일로 인해 앞으로 환자들에게 매우 매력적인 치료제가 될 것입니다. 저희는 NIH, FDA, CPRIT, 텍사스 주 정부 등으로부터 상당한 지원을 받았으며, 3천만 달러 이상의 자금을 비희석 방식으로 유치한 것은 자본 확보에 큰 도움이 되었다고 생각합니다. 또한, 이는 저희 과학과 임상 계획에 대한 강력한 지지의 증거이기도 합니다. 이 점 역시 저희가 매우 자랑스럽게 생각하는 부분입니다.
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