엑셀리시스 Stifel 2026 Targeted Oncology Virtual Forum
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- 엑셀릭시스의 전략 및 IR 담당 수석 부사장 앤드류 피터스가 Zanza(잔자)와 관련된 다양한 임상 개발 현황과 데이터를 중심으로 회사의 사업 방향을 설명했다.
- Zanza는 여러 암종과 치료 라인에서 개발이 진행 중이며, 특히 3차 대장암에서의 303 임상시험 데이터가 긍정적으로 평가되고 있다.
- 303 데이터는 생존율 개선을 보여주었고, 환자 및 의료진 사이에서 새로운 치료 옵션으로서 기대가 크다.
- 비간 전이 환자군을 포함한 다양한 하위 그룹에서 일관된 치료 효과가 나타나고 있으며, Zanza와 면역항암제 병용요법은 화학요법 없는 옵션을 제공한다.
- 용량 최적화는 약물 동태학(PK) 모델링과 임상 데이터를 기반으로 각 임상시험별로 신중하게 결정되고 있다.
- 비투명세포 신세포암종(NCC) 304 임상시험은 현재 표준 치료법이 없는 영역에서 1상 증거를 제공할 것으로 기대된다.
- Merck와 협력하는 033, 034 임상시험은 RCC 치료의 미래 표준을 정의하는 데 중점을 두고 있다.
- 대장암 조기 치료를 위한 316 임상시험은 MRD 양성 환자에 대한 새로운 치료 개입 가능성을 탐색하며, 환자 모집도 활발할 것으로 기대된다.
- 파이프라인 내 ADC(항체-약물 접합체) 등 생물치료제에 대한 집중도가 높아지고 있으며, 초기 단계 데이터는 충분히 성숙할 때 공개할 계획이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
좋습니다. 여러분, 안녕하세요. 저는 스티펠의 시니어 바이오텍 애널리스트 중 한 명인 스티븐 윌리입니다. 다음 세션에서는 엑셀릭시스(Exelixis)에서 전략 및 IR(투자자관계) 담당 수석부사장(SVP)을 맡고 계신 앤드루 피터스와 함께하겠습니다. 앤드루, 시간 내주셔서 감사합니다. 항상 감사드립니다. 네, 여기 오게 되어 기쁩니다.
그럼 바로 잔자(Xanza) 이야기로 들어가 보겠습니다. 잔자는 다양한 종양 유형과 치료 라인 전반에 걸쳐 개발이 확대되고 있는 가운데, 분명히 핵심 초점으로 남아 있습니다. STELLAR-303 데이터에 기반해 3차 치료 대장암 적응증으로 12월 PDUFA 날짜가 다가오고 있는데요. 이 환경에서 이 요법의 가치 제안을 어떻게 보고 계시는지, 그리고 후기 라인 환자 중에서도 특히 이 요법이 가장 적합할 수 있는 하위 집단이 있다고 보시는지 궁금합니다.
네. 스티브, 안녕하세요. 여기 오게 되어 기쁩니다. 먼저 말씀드리자면, 오늘은 미래예측진술을 하게 될 수 있습니다. 온라인으로 함께하시는 분들은 당사 사업에 대한 리스크 관련 공시와 규제 당국 제출 서류를 확인해 주시기 바랍니다. 흥미로운 지점에서 시작하셨고, 잔자를 그런 관점에서 화두로 꺼내 주셔서 좋습니다. 저희가 잔자와 관련해 하고 있는 일의 폭을 강조하는 것이야말로, 저희가 사업을 바라보는 방식이기도 합니다. 마이크가 지난 실적 발표 콜에서도 언급했고 저희도 R&D 데이에서 분명히 강조했듯이, ‘프랜차이즈’라는 개념이야말로 저희가 정말로 하려는 일입니다. 잔자를 대상으로 진행 중이거나 계획된 7건의 핵심 임상(pivotal) 연구로 개발 범위가 넓고, 그 핵심 영역 중 하나는 잔자 프랜차이즈뿐 아니라 CRC(대장암) 프랜차이즈이기도 합니다. 그 기반이 되는 것이 잔자의 303 데이터이며, 저희는 이를 지속적으로 확장해 나가고자 합니다.
아마 나중에, 보조요법 이후(post-adjuvant) 및 근치적 치료 이후(post-definitive therapy) 대장암 영역에서의 STELLAR-316도 다루게 될 것 같습니다. 핵심은, 저희가 대장암(CRC)에서 리더십 포지션을 확립하고 그 기반 위에서 더 확장해 나가고자 한다는 점입니다. 저희는 STELLAR-303 데이터가 그 일을 가능하게 해 준다고 분명히 보고 있습니다. 지난해 ESMO에서 발표된 긍정적인 데이터에 이어, 매우 강력한 표준치료 대비 생존 이점을 보여줬습니다. 저희가 시장조사를 진행하고 출시 준비를 본격적으로 끌어올리는 과정에서, 환자 커뮤니티와 특히 의료진 커뮤니티가 새로운 선택지가 하나 더 생긴다는 점에 매우 기대하고 있다는 것을 확인하고 있습니다. 저는 이걸 환자 일부 세그먼트만을 타깃으로 한다고 프레이밍하고 싶지는 않습니다. 저희가 보기에는 시장 구도가 사실 상당히 분절돼 있습니다. 이 부분은 이전에도 말씀드린 적이 있다고 생각합니다.
3차 치료 이상 CRC는 현재 대략 15억 달러 규모의 타깃 가능한 시장으로, 그중 약 3분의 1은 SUNLIGHT 레지멘, 3분의 1은 TKI, 나머지 3분의 1은 여러 기타 옵션들의 혼합으로 구성돼 있습니다. 저희의 역할은, 그리고 RCC 분야에서 저희가 특히 잘해 왔다고 생각하는 부분은, 집중해서 경쟁력을 갖추고 그 모든 세그먼트 전반에서 가능한 한 많은 시장점유율을 확보하려고 노력하는 것입니다. 저희 데이터를 보시면 포리스트 플롯에서 어떤 특정 환자군이 그 효과를 주도한다고 볼 만한 집단은 없다는 점이 나타납니다. 실제로는 다양한 하위 유형 전반에서 효과가 상당히 견고하고 일관되게 나타납니다. 여기에 잔잘린티닙에 아테졸리주맙을 더하면, 항암화학요법이 없는 옵션이자 IO가 포함된 옵션을 제공할 수 있습니다.
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