픽시스 온콜로지 Jefferies Global Healthcare Conference 2026
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- Pyxis Oncology는 혁신적인 항체-약물 접합체(ADC)인 Mycfo를 개발 중이며, 이 약물은 종양 세포가 아닌 종양 기질의 세포외 기질을 표적으로 삼는다.
- Mycfo는 다양한 종양에서 용량 상승 시험을 거쳐 5.4mg 용량에서 두 번째 라인 두경부암 환자 대상 용량 확장 시험을 진행 중이다.
- 2025년 12월에 발표된 초기 데이터에서 Mycfo는 두경부암에서 뛰어난 효능을 보였으나, 고체중 환자에서 부작용으로 인한 치료 중단 사례가 있었다.
- 이후 용량 제한(dose cap)을 도입하여 부작용을 줄이고자 하였으며, 2026년 중반에 이에 대한 업데이트를 발표할 예정이다.
- 후반기에는 Mycfo와 Pembrolizumab 병용요법에 대한 임상시험 결과도 발표할 계획이다.
- Pyxis Oncology는 Mycfo가 HPV 양성 및 음성 환자 모두에서 효과가 있을 것으로 기대하며, 다양한 이전 치료 이력(백금계, EGFR 억제제 등)과 무관하게 작용할 것으로 보고 있다.
- 재무적으로는 2026년 4분기까지 현금이 충분하며, 중반기 및 하반기 업데이트가 주요 투자자 관심사이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분, 안녕하세요. 저는 제프리스의 바이오테크 애널리스트 중 한 명인 파르진 훅입니다. 파이시스 온콜로지의 CEO인 토마스 시빅을 소개하게 되어 기쁩니다. 이번 대화는 파이어사이드 채팅 형식으로 진행됩니다. 오늘 함께해 주셔서 감사합니다, 톰. 이 이야기를 처음 접하시는 분들을 위해 파이시스에 대해 1분 정도로 간단히 소개해 주시고, 종양 세포를 직접 겨냥하는 대신 종양 기질을 타깃으로 하는 기전적 근거에 대해 설명해 주실 수 있나요?
먼저 저희를 초대해 주셔서 감사합니다, 파르진, 그리고 웹캐스트에 참여해 주신 모든 분들께도 감사드립니다. 1분이라니요? 1분 안에 모든 이야기를 전하기는 어려울 것 같은데, 3분 정도면 괜찮을까요? 저희는 보스턴에 본사를 둔 회사로, 치료가 어려운 암에 실질적인 영향을 미치겠다는 강한 의지를 가진 팀입니다. 기전과 타깃 모두에서 새롭고 독창적인 기술에 많은 시간과 노력을 투자해 왔습니다. 저희는 세포외기질에 집중하고 있으며, 제 타깃이 바로 세포외기질에 있기 때문에 이 부분에 대해 많이 말씀드릴 것입니다. 저희는 이 타깃에 새로운 항체-약물 접합체를 전달합니다.
세포외기질이 종양 성장과 암 성장에 미치는 역할을 밝혀내면서, 저희는 이 부분에 상당한 영향을 줄 수 있는 무언가를 개발할 수 있을 것이라고 확신했습니다. 이 훌륭한 생물학적·과학적 연구를 바탕으로, 몇 년 전 저희의 주력 프로그램을 임상에 진입시켰습니다. 이 프로그램의 이름은 MICVO입니다. 저희는 여러 종양을 대상으로 용량 증량을 진행했고, 그 과정에서 약물이 효과를 발휘할 수 있는 범위와 상당수 종양에서의 효능을 확인할 수 있었습니다. 초기 용량 증량에서 얻은 교훈을 바탕으로, 5.4밀리그램의 특정 용량으로 용량 확장 연구를 진행했으며, 부위는 두경부암이었습니다. 왜 두경부암을 선택했냐고요?
첫째, 기전적으로 저희 프로그램에 매우 적합한 분야입니다. 둘째, 임상에서 용량 증량 혹은 확장 단계에서 효능을 확인했습니다. 셋째, 치료가 매우 어려운 종양이며, 현재 이용 가능한 치료법이 많지 않은 분야입니다. 5.4밀리그램 용량 확장 단계에서 상당히 뛰어난 효능을 확인했고, 그 데이터를 지난 12월에 공개했습니다. 동시에, 약물로 인한 부작용이 있었는데, 이는 주로 체중이 많이 나가는 환자들에게서 발생했습니다. 우리는 용량을 미세 조정하기 시작했고, 작년 말부터 올해 1분기 초까지 수정된 체중 기반 용량 조절에 따라 5.4밀리그램 용량으로 두경부암 환자 상당수를 등록할 수 있었습니다.
우리가 중간 연도 업데이트에서 공유하고자 하는 데이터는 5.4밀리그램 용량 제한 하에 두경부암 2차 치료 환자 중 매우 특정한 환자군에 관한 것입니다. 그 분야에서 이룬 진전에 대해 매우 기대하고 있습니다. 그 직후, 올해 하반기에는 펨브롤리주맙과의 병용요법인 MICVO 연구도 진행 중이며, 이 병용 연구 결과는 올해 하반기에 공유할 예정입니다.
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