레플리뮨 그룹 27년 2분기 어닝콜

말씀해 주십시오. 감사합니다, 교환원님. 여러분, 좋은 아침입니다.

투드리퀘브 출시 이후 진행되는 리플리뮨 실적 발표 컨퍼런스 콜에 참석해 주셔서 감사합니다. 오늘 오전, 2026년 9월 30일로 종료된 2027 회계연도 2분기 재무 실적을 발표하는 보도자료를 배포했습니다. 오늘 웹캐스트와 함께 제공되는 보도자료는 당사 웹사이트 replimune.com의 투자자 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 오늘 컨퍼런스 콜에는 최고경영자 수실 파텔, 최고상업책임자 미셸 디나폴리, 최고재무책임자 에밀리 힐이 함께하고 있습니다. 시작하기에 앞서, 오늘 말씀드릴 내용에는 연방 증권법상 미래예측진술이 포함되어 있음을 알려드립니다. 오늘 논의할 내용에는 당사의 향후 재무 실적과 전망, 투드리퀘브의 상업적 출시와 관련한 가정, 그리고 향후 사업 운영에 관한 경영진의 계획과 목표 등 다양한 주제에 대한 미래예측진술이 포함됩니다.

실제 결과는 이러한 미래예측진술에 제시되거나 암시된 내용과 크게 다를 수 있으며, 실제 결과가 달라지게 할 수 있는 위험과 불확실성의 영향을 받습니다. 증권거래위원회에 제출된 가장 최근의 연례 보고서(Form 10-K)와 분기 보고서(Form 10-Q)에 기재된 위험 요인을 검토해 주시기 바랍니다. 이번 컨퍼런스 콜에서 당사가 언급하는 모든 미래예측진술은 오늘을 기준으로 한 당사의 가정에 근거합니다. 법률상 요구되는 경우를 제외하고, 새로운 정보나 향후 사건으로 인해 이러한 진술을 업데이트하거나 수정할 의무는 없습니다. 그럼 이제 수실에게 발언을 넘기겠습니다.

알린, 감사합니다. 그리고 오늘 함께해 주셔서 감사합니다. 지금은 리플리뮨에 있어 중요한 전환점입니다. 투드리케브는 당사의 알피엑스 플랫폼에서 나온 첫 상용 제품입니다. 이제 투드리케브를 환자들에게 공급하게 되어 기쁘며, 흑색종 환자 커뮤니티에서도 투드리케브의 공급을 반기고 있습니다. 초기 반응에 매우 고무되어 있습니다. 출시 후 불과 3주 만에 이미 여러 주요 흑색종 전문 기관이 주문을 했고, 그 외에도 많은 기관이 치료 대상 환자를 확인했습니다. 미충족 수요와 치료제에 대한 수요가 분명히 존재합니다. 이번 컨퍼런스 콜에서 준비된 발언의 대부분은 상업적 출시와 관련된 내용으로, 진행 상황을 어떻게 추적할지와 가능한 한 많은 환자에게 투드리케브를 제공하기 위한 계획을 포함할 예정입니다. 잠시 후 미셸이 자세히 설명드리겠습니다. 중요한 점은 투드리케브의 폭넓은 허가사항이 의사들의 실제 처방 방식에 부합하며, 의사들도 이를 긍정적으로 받아들이고 있다는 것입니다.

이를 통해 의사들은 이전에 비라프 표적 치료를 받았는지와 관계없이, 피디원 기반 치료 후 질병이 진행된 다양한 환자를 치료할 수 있습니다. 승인 이후 당사는 신속하게 움직이며 다음 세 가지 우선순위에 집중해 왔습니다. 첫째, 가장 중요한 우선순위는 환자와 환자를 치료하는 의사들의 미충족 수요를 충족하는 것입니다. 미국에서 치료 대상이 되는 환자는 약 1만 명이며, 매년 약 8,500명이 흑색종으로 사망합니다. 피디원 기반 치료에 실패하면 치료 선택지가 매우 제한적이며, 의료진이 투드리케브에 신속히 접근하고자 하는 절실한 요구를 확인하고 있습니다. 다음으로, 공급 준비를 마치고 익일 배송을 통해 환자들에게 제품을 신속히 전달하는 것입니다. 자체 제조 시설에서 생산한 재고를 1년 이상 확보하고 있어 수요에 대응할 준비가 되어 있습니다. 마지막으로, 상업 조직을 재건하기 위해 우수한 인재를 영입하는 데 집중하고 있습니다.

현재 인력 충원이 거의 완료됐으며, 출시 계획을 실행하기에 적합한 규모로 조직을 정비했습니다. 그럼 이제 최고상업책임자인 미셸 디나폴리에게 발언을 넘기겠습니다.

감사합니다. 여러분, 좋은 아침입니다. 필요한 환자들에게 투드리케브를 제공하기 위한 출시 활동을 이끌게 되어 매우 기쁩니다. 투드리케브 출시 후 처음 몇 주 동안 가장 인상 깊었던 점은 흑색종 치료를 담당하는 의료진의 긍정적인 반응과 신속히 도입하려는 의지였습니다. 대학병원과 지역사회 종양 전문의는 물론 중재적 영상의학 전문의들도 투드리케브 사용에 큰 관심을 보이고 있으며, 진료 현장에 빠르게 도입하기를 기대하고 있습니다. 의료진은 폭넓은 허가사항을 높이 평가하고 있습니다. 이를 통해 진료 현장에서 실제로 만나는 환자군을 유연하게 치료할 수 있으며, 환자들에게 이 치료법을 제공할 수 있다는 점도 긍정적으로 받아들이고 있습니다. 투드리케브는 다음 날 투여가 가능하고 외래 환경에서 주사할 수 있어 의료진이 신속하게 치료를 시작할 수 있습니다. 치료를 기다리기 어려운 환자들에게 이는 중요한 점입니다. 종양 전문의와 중재적 영상의학 전문의들이 투드리케브를 사용하고 있으며, 반응은 긍정적입니다.

환자를 확인하고 이미 치료를 시작한 기관이 많다는 점에서 고무적인 신호를 확인했습니다. 최우선 과제는 각 기관이 고객과 환자에게 긍정적인 첫 경험을 제공하고, 최적의 활용을 바탕으로 재주문으로 이어지도록 준비하는 것입니다. 고객 접점에 있는 전체 팀이 이를 중점적으로 추진하고 있으며, 해당 팀은 구성 완료 후 목표 고객과 소통하고 있습니다. 여기에는 운영 우수성 팀의 지원을 받는 거래처 담당자들이 포함됩니다. 또한 종양 전문 간호사, 약사, 중재적 영상의학 전문가로 구성된 다기능 협업팀이 의료기관과 협력해 투드리케브 치료 절차를 마련합니다. 현재까지 흑색종 치료 담당 의료진과 50회가 넘는 미팅을 진행했으며, 각 기관은 치료 계획과 업무 절차를 마련하고 있습니다. 특히 중재적 영상의학 전문의들의 긍정적인 반응에 고무됐습니다. 영상 유도 주사가 일상적으로 시행될 수 있도록 우선순위 거래처 전반에서 이들과 계속 협력할 예정입니다.

관심은 초기 목표 거래처 200곳을 넘어 확대되고 있습니다. 환자들의 미충족 수요를 바탕으로 지역사회 의료기관들이 먼저 연락해 왔으며, 투드리케브 사용 경험이 없던 기관들도 출시 후 첫 몇 주 동안 이미 환자를 치료했습니다. 이를 통해 이 치료 방식이 폭넓게 채택될 수 있다는 확신을 얻었습니다. 오늘은 초기 출시가 성공적으로 진행되고 있음을 보여주는 지표를 말씀드리고자 합니다. 출시 과정을 단계별 흐름으로 보고 있습니다. 먼저 적합한 기관과 소통해 환자를 확인하고 투드리케브 수요를 창출하는 데 집중하고 있습니다. 그다음에는 의료기관과 환자 모두에게 긍정적인 경험을 제공할 수 있도록 접근성을 확보하고 운영 체계를 마련합니다. 이후 기관에서 제품을 주문하고 환자들이 치료를 받습니다. 오늘은 각 단계에서의 진행 상황을 보고드리게 되어 기쁩니다.

먼저 기관과의 소통입니다. 초기 목표 기관 200곳 중 70% 이상과 선제적으로 소통했으며, 이는 투드리케브에 대한 실질적인 관심과 우선 고객에게 다가가는 저희 팀의 역량을 보여줍니다. 다음은 접근성입니다. 약 20개 기관이 신속하게 투드리케브를 의약품 목록에 등재했습니다. 마지막은 처방입니다. 금요일 기준으로 15개 이상의 의료기관에서 투드리케브를 한 건 이상 처방했습니다. 영업일 기준 20일도 채 되지 않은 기간에 거둔 좋은 출발입니다. 좀 더 구체적으로 말씀드리면, 모피트와 메모리얼 슬론 케터링을 비롯해 흑색종 환자 수가 가장 많은 일부 의료기관에서 투드리케브를 신속하게 의약품 목록에 추가하고 환자 치료를 시작했습니다. 의약품 목록 등재가 신속하게 이루어지고 있다는 것은 접근성이 우선시되고 있으며 수요도 존재한다는 점을 보여줍니다. 또한 다른 의료기관들은 지체 없이 환자에게 투드리케브를 제공하기 위해 통상적인 의약품 목록 검토 절차를 앞당기고 있으며, 일부는 이를 생략하고 있다고 알려왔습니다.

이러한 사례는 미충족 수요와 투드리케브 도입의 시급성을 보여준다고 생각하며, 매주 모멘텀이 더욱 커지고 있습니다. 보험 보장 확보와 관련해서는 투드리케브가 매우 신속하게 미국종합암네트워크 지침에 범주 2A 권고로 등재되었습니다. 현재까지 여러 민간 보험사가 이미 허가사항에 따른 보장을 명시한 정책을 발표했으며, 여기에는 임상적으로 적절한 경우 재치료도 포함됩니다. 주요 전국 및 지역 보험사가 포함된 이러한 보장 정책이 신속하게 마련된 점을 매우 기쁘게 생각합니다. 다른 보험사들이 흔히 참고하는 영향력 있는 보험사들의 정책도 이미 마련되어 있으며, 투드리케브 보장에 우호적입니다. 이러한 정책은 이미 민간보험 가입자의 과반수를 보장하고 있습니다. 또한 메디케어 보장도 마련되어 있습니다. 이에 따라 치료 대상이 될 것으로 예상되는 환자 전반에 걸쳐 투드리케브 허가사항에 부합하는 폭넓은 보장을 신속히 확보했습니다. 앞으로 가까운 시일 내에 다른 보험 정책도 마련될 것으로 예상합니다.

이 모든 진전은 기타 J코드를 통해 이루어졌습니다. 영구 J코드 발급을 신청했으며, 2027년 4월까지 마련될 것으로 예상합니다. 그때가 되면 지역사회 의료기관을 포함해 더욱 폭넓은 도입이 촉진될 것으로 기대합니다. 환자들이 투드리케브 치료를 시작하기도 더 쉽게 만들었습니다. 환자 지원 프로그램인 레플리문커넥트 플러스가 현재 운영 중이며, 환자의 치료 접근성을 높이기 위해 포괄적인 지원 서비스를 제공하고 있습니다. 요약하면, 출시 첫 주가 순조롭게 진행되고 있어 매우 기쁘게 생각합니다. PD-1 기반 요법 후 질병이 진행된 환자들에게 내약성이 우수한 치료제에 대한 수요가 분명히 있으며, 흑색종 치료를 담당하는 의료진의 관심도 높게 나타나고 있습니다. 종양 전문의와 중재적 영상의학과 전문의들이 표재성 주사와 영상 유도 주사를 모두 빠르게 도입하고, 투드리케브를 진료 현장에 통합하는 모습을 고무적으로 지켜보고 있습니다.

투드리케브를 환자들에게 제공하기 시작한 초기 단계에 매우 큰 기대를 갖고 있으며, 팀이 이를 성공적으로 실행해 낼 것이라고 확신합니다. 그럼 에밀리에게 넘기겠습니다.