CG 온콜로지 Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference
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스크립트
첫 15개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
제 이름은 션 래넌입니다. 저는 모건 스탠리에서 미국 중형 바이오텍 주식 리서치 책임자입니다. 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에 오신 것을 환영합니다. 시작하기 전에 중요한 공시 사항을 알려드리기 위해, 모건 스탠리 리서치 공시 웹사이트 www.morganstanley.com/researchdisclosures를 참고해 주시기 바랍니다. 관련하여 궁금한 점이 있으시면 모건 스탠리 영업 담당자에게 문의해 주십시오. 이제 CG 온콜로지의 CEO 아서 콴 씨를 모시게 되어 기쁩니다. 아서 씨, 환영하며 오늘 시간 내 주셔서 감사합니다.
초대해 주셔서 감사합니다. 제게 호의를 베풀어 거시적인 질문 몇 가지에 답해 주시겠습니까?
첫 번째 질문은 중국에서 시작된 혁신의 부상에 관한 것입니다. 이것이 경쟁 구도나 연구개발, 사업 개발에 어떤 영향을 미치는지 궁금합니다.
중국에서 나오는 것을 보면 확실히 존중할 만한 부분이며, 가볍게 여겨서는 안 된다고 생각합니다. 더 넓게 보면, 미국 혁신과 관련해 우리는 경쟁 우위가 무엇인지 많이 고민합니다. 저는 여전히 미국 시장과 의료 제공자, 환자와 가까이 있는 것이 혁신의 속도와 질에서 차별화 요소가 될 수 있다고 봅니다. 미국 인구에 적합한 임상 개발과 임상 운영을 잘 준비하는 것이 중요합니다.
물론 그것도 매우 중요합니다.
네, 맞습니다. 이제 AI로 넘어가겠습니다.
귀사에서 AI 도입을 진행 중이거나 이미 도입하셨습니까? 비용 측면이나 의사결정, 혹은 성공 가능성 가정 등에서 변화가 있었는지 설명해 주실 수 있습니까?
네, 저희는 우선 모든 운영 측면에서 AI를 적극적으로 수용하고 있습니다. 회의록 요약이나 이메일 요약을 넘어서, 재무, 회계, CMC, 임상 개발 등 회사 내 모든 부서가 기존의 업무 흐름과 작업 과정을 세밀히 분석하도록 요청하고 있습니다. AI에 적절한 맥락을 제공하려면 먼저 현재의 업무 흐름을 정확히 파악하고 분석해야 합니다. 이는 사실상 자신의 업무 과정을 솔직하게 점검하는 과정입니다.
아이디어가 어떻게 생성되고 내재화되는지에 관한 것입니다.
설명할 수록 AI 에이전트나 AI 에이전트 팀을 훈련시키는 데 더 유리합니다. 방향성으로 보면, 단기적인 이익은 생산성 향상과 첫 단계에서의 효율성 증가에서 올 것으로 생각합니다.
네, 감사합니다. CG 관련 내용을 다루기 전에 마지막 질문인데, 어떤 정책 변수가 가장 중요합니까? FDA, 메디케어 협상, MFN, 관세, 글로벌 가격 책정 중에서 어떤 것이 귀사의 경제성에 가장 큰 영향을 미칩니까?
네, 그 목록 중에서 아직 불확실한 변수는 MFN이라고 말씀드리겠습니다.
우리는 이를 매우 면밀히 관찰하고 있으며, 대기업들이 그 협상에서 어떻게 대응하는지 주시하고 있습니다. 물론, 이는 예를 들어 EU 가격 책정에 대한 접근 방식에 영향을 미칩니다.
네, 감사합니다. 이제 CG로 넘어가겠습니다. 아서 콴께도 감사드립니다. 감사합니다. 크레토스티모진 그레나데노렙벡의 BLA와 현재 진행 상황부터 시작하겠습니다. 귀사는 순차적으로 제출해왔고, 4분기에 CMC 모듈을 마지막으로 완료하셨습니다. 남은 것은 무엇이며, FDA와 제조 관련 조율을 마친 후 제출 리스크는 얼마나 해소되었다고 보십니까?
네, CMC 관점에서 FDA가 제출 전에 가장 중요하게 보는 것 중 하나는 공정이 재현 가능하다는 것을 증명할 수 있느냐입니다. 공정이 충분히 견고한가요? 반복 가능한가요? 공정의 여러 측면을 완전히 통제하고 있습니까? 많은 기업들이 이 단계에서 공정을 개선해 수율을 높이거나, 임상 기회가 예상보다 커서 규모를 지원해야 한다는 점을 알게 됩니다. 몇 가지 조정이 이루어지는데, 임상 시험을 가능하게 한 모든 임상 GMP 제품을 만든 공정이 상업적 출시에도 사용할 공정임을 기쁘게 말씀드립니다.
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