텍토닉 테라퓨틱 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference

초대해 주셔서 감사합니다. 앞으로 10~15분 동안 테크토닉에서 하고 있는 일을 아주 간략히 소개해 드리겠습니다. 다음은 저희의 미래 예측 진술입니다. 먼저 시작하자면, 테크토닉은 GPCR을 타깃으로 하는 작용제와 길항제 바이오의약품의 발견 및 개발에 주력하고 있습니다. 혹시 모르시는 분들을 위해 말씀드립니다. 저희는 매우 경험 많은 경영진 팀을 가지고 있습니다. 저희는 지금까지 20건 이상의 신약 첫 승인과 다수의 추가 적응증 확보를 이끌어 온 팀을 보유하고 있습니다. 지금까지의 중점 분야는 치료 옵션이 제한적이거나 전혀 없는 높은 미충족 수요 영역이며, 수십억 달러 규모의 시장 잠재력을 지닌 분야입니다. 회사를 시작할 때의 목표는 선택의 폭이 넓고 데이터 기반 의사결정이 가능한 견고한 제품 파이프라인을 구축하는 것이었습니다.

현재 임상에 진입한 두 개 프로그램이 있으며 세 가지 적응증을 대상으로 하고 있고, 강력한 전임상 단계 신제품 후보군도 확보하고 있습니다. 첫번째는 TX-45로, 장기 작용형 릴랙신이며, 보존된 박출률 심부전과 연관된 폐고혈압 2상 임상 중입니다. 앞으로는 이를 PH-HFpEF로 언급할 것입니다. 또한 폐 간질성 질환과 연관된 폐고혈압, 일명 PH-ILD에 대한 연구도 최근 시작했습니다. TX-2100은 1상에 진입한 잠재적 최초 클래스 APJ 길항제로, 유전성 출혈성 모세혈관 확장증(HHT)을 대상으로 개발 중입니다. 여기서 약어를 많이 사용할 예정입니다. 이 약물은 혈관 신생 조절 이상과 관련된 다른 출혈 질환에도 사용될 수 있습니다. 임상 진행이 매우 순조롭고 파이프라인 발전을 위한 자본도 충분히 확보되어 있습니다.

파이프라인 관련 주요 이벤트로는 2026년 말, 어쩌면 2027년 초에 2상 APEX 그룹 2 PH-HFpEF 연구의 결과가 나올 예정이며, PH-ILD에 대한 2상 연구도 막 시작되었습니다. 앞서 언급했듯이 TX-2100은 현재 1상 단계에 있습니다. 올해 4분기까지 해당 데이터가 나올 것으로 기대하며, 곧 2상과 병행하여 1B상도 시작할 예정입니다. 먼저 Relaxin 프로그램부터 시작하겠습니다. 폐고혈압에는 5개의 그룹이 있습니다. 제품 개발의 대부분은 그룹 1 PAH에 집중되었지만, 현재 우리가 집중하는 두 그룹은 그룹 2, 즉 좌심부전과 관련된 폐고혈압입니다. 이 그룹이 가장 크며, 미국 내 환자만 200만 명 이상일 것으로 추정됩니다.