바이킹 테라퓨틱스 Study result

스테파니, 진행해 주십시오. 안녕하세요. 오늘 통화에 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다.

오늘 저와 함께하는 분들은 바이킹의 사장 겸 최고경영자인 브라이언 리안, 최고 의학 책임자인 위베르 첸, 최고재무책임자인 그렉 잔테, 그리고 비만학회 전 회장이자 체중 감량 치료 분야의 저명한 연구자이며 주요 오피니언 리더인 루 아론 박사입니다. 시작하기에 앞서, 오늘 2026년 9월 22일 이 컨퍼런스 콜에서 언급되는 내용에는 미국의 세이프 하버 조항에 따른 미래예측 진술이 포함될 수 있음을 알려드립니다. 여기에는 바이킹의 개발 활동, 일정 및 주요 단계에 대한 기대와 관련된 진술이 포함되며, 1995년 미국 사적증권소송개혁법에 따른 내용입니다. 미래예측 진술에는 실제 결과가 중대하고 부정적인 방향으로 달라질 수 있는 위험과 불확실성이 수반되며, 보고된 결과를 미래 실적의 지표로 간주해서는 안 됩니다.

이러한 미래예측 진술은 오늘 현재 시점에만 유효하며, 회사는 오늘 언급한 내용을 수정하거나 업데이트할 의무를 지지 않습니다. 이제 첫 발언을 위해 브라이언 리안에게 진행을 넘기겠습니다.

감사합니다, 스테파니. 오늘 통화에 참석해 주신 모든 분들께 좋은 아침입니다. 오늘 아침 일찍 바이킹의 VK2735 신규 유지요법 투여 연구의 주요 결과를 설명하는 보도자료를 발표했습니다. 다시 말씀드리면, VK2735는 비만의 잠재적 치료제로 개발 중인 GLP-1 및 GIP 수용체 이중 작용제입니다. 이 두 수용체를 동시에 활성화하면 비만, 제2형 당뇨병 또는 두 질환을 모두 가진 환자에서 혈당을 낮추고, 식욕을 감소시키며, 체중을 줄이고, 인슐린 감수성을 개선하는 것으로 나타났습니다. 이 두 기전은 상호 보완적인 작용을 하기 때문에, 이러한 접근법은 일반적으로 GLP-1 단일 작용제보다 개선된 치료 효과를 보여 왔습니다. 이 슬라이드에서 보시는 것처럼 VK2735의 개발 프로그램 전반을 살펴보면, 현재 많은 활동이 진행되고 있습니다. 바이킹은 현재 VANQUISH-1과 VANQUISH-2라는 VK2735 피하 제형을 평가하는 두 건의 3상 임상시험을 진행하고 있습니다.

VANQUISH-1은 비만 성인 환자를 대상으로 VK2735의 치료 효과를 평가하고 있으며, VANQUISH-2는 비만 및 제2형 당뇨병을 가진 성인 환자를 대상으로 치료 효과를 평가하고 있습니다. 두 시험 모두 환자 등록을 완료했으며, 이 프로그램의 결과는 2027년에 확인할 수 있을 것으로 예상합니다. 또한 VK2735의 경구 정제 제형을 개발하고 있다는 점도 기쁘게 생각합니다. 가까운 시일 내에 이 제형을 사용한 두 건의 추가 3상 시험을 시작할 계획입니다. 이 두 연구는 피하 제형을 평가하는 VANQUISH 시험을 그대로 반영하며, 비만 환자와 비만 및 제2형 당뇨병을 가진 환자를 대상으로 진행될 예정입니다. 오늘은 이 슬라이드의 오른쪽 부분에 초점을 맞추겠습니다. 해당 부분은 체중 감량을 장기간 유지하기 위해 보다 편리하고 투여 빈도가 낮은 여러 투여 요법을 평가하도록 설계된, 최근 완료된 혁신적인 용량 범위 설정 연구입니다.

VK2735를 대상으로 한 이전의 임상 및 비임상 연구에서는 최고 노출에 도달하는 시간이 더 느린 특성을 포함해, 차별화된 노출 및 약동학적 프로파일이 확인됐으며, 이는 위장관 부작용을 완화할 수 있습니다. 또한 VK2735는 반감기가 연장되어 있어, 체중 관리를 위해 보다 편리하고 투여 빈도가 낮은 요법이 가능할 수 있음을 시사합니다. 특히 이전에 진행한 2상 벤처 연구에서는 혈장 노출이 장기간 유지됐으며, 이는 그에 상응하는 장기간의 치료 효과를 시사한다고 판단했습니다. 이러한 이전 결과를 종합해, 오늘 아침 발표드리는 새로운 유지요법 투여 연구를 탐색하게 됐습니다. 환자에게 유연한 투여 옵션을 제공하면 각 환자가 최대의 효과와 편의성을 얻을 수 있도록 자신의 치료를 조정하는 데 도움이 될 것으로 생각합니다. 투여 빈도가 낮은 요법은 체중 감량 목표를 달성하고 이후에도 해당 체중을 유지하고자 하는 환자들에게 매력적인 옵션이 될 수 있습니다.

중요한 점은 초기 체중 감량 단계와 장기적인 체중 관리 유지 단계 모두에 동일한 치료제를 사용함으로써, 서로 다른 치료제 간 전환이 필요한 옵션과 비교해 환자가 경험하는 부작용을 줄일 수 있다고 생각한다는 것입니다. 부작용을 줄이면 치료 순응도가 개선될 수 있으며, 이를 통해 환자들이 궁극적으로 심혈관 건강 개선, 신체 기능 향상, 삶의 질 개선과 같은 체중 감량의 장기적인 혜택을 누릴 수 있을 것으로 생각합니다. 2025년 4분기에 바이킹은 다양한 유지요법 투여 방식을 탐색하기 위한 새로운 용량 범위 탐색 연구를 시작했습니다. 이 연구에서 모든 피험자는 처음에 VK2735를 주 1회 투여받은 후, 주 1회, 월 1회, 격주 투여 또는 위약을 포함한 다양한 유지요법으로 전환했습니다. 이 연구의 목표는 이러한 다양한 요법에서 VK2735의 안전성, 내약성 및 약동학적 프로파일을 평가하는 것이었습니다.

탐색적 평가변수로는 베이스라인 대비 체중 변화와 연구의 유지요법 기간 동안 체중 변화를 평가하고 있습니다. 이 연구 결과는 2026년 말 또는 2027년 초에 시작될 것으로 예상되는 VANQUISH 연장 연구에서 용량을 선정하는 데 도움이 될 것입니다. 결과를 논의하기에 앞서, 이번 데이터를 받은 지 얼마 되지 않았다는 점을 먼저 말씀드리고 싶습니다. 연구의 일부 목표에 대해서는 보고할 수 있을 만큼 충분한 정보를 확보했다고 판단하지만, 아직 모든 데이터를 받은 것은 아니며, 수령한 데이터의 모든 세부 항목을 엄격하게 평가할 시간도 없었습니다. 이번 결과는 주요 결과인 만큼, 올해 후반 최종 결과를 받게 되면 데이터의 일부 항목에서 차이가 발생할 수 있습니다.

또한 향후 의학 학술대회에서 결과를 발표할 계획이므로, 해당 발표 전까지 일부 세부 사항은 공개를 보류할 수 있습니다. 이러한 배경을 바탕으로, 이번 컨퍼런스콜에서 초기 결과의 개요와 연구의 주요 시사점을 여러분과 공유하게 되어 기쁘게 생각합니다. 이 슬라이드는 유지요법 연구 설계를 요약한 것입니다. 이 연구는 실제로 하나의 연구 안에 네 개의 연구가 포함된 것으로 볼 수 있는 정교한 연구입니다. 21주 유도 연구, 12주 월 1회 유지요법 투여 연구, 12주 격주 유지요법 투여 연구, 그리고 주 1회 17.5밀리그램 용량을 사용하는 33주 연구로 구성됩니다. 총 180명의 피험자가 11개 치료군에 무작위 배정되었으며, 피험자들은 체질량지수(BMI)가 30 이상이고 다른 동반질환은 없는 조건으로 무작위 배정되었습니다. 유도 용량은 주당 15밀리그램부터 주당 22.5밀리그램 또는 위약까지였으며, 21주 동안 주 1회 피하주사로 투여되었습니다.

최종 용량은 일반적으로 더 높은 용량으로 순차적으로 증량하는 2주 단위 투여 블록을 따르는 적정 과정을 통해 도달했습니다. 21주의 유도 기간이 끝난 후, 피험자들은 추가 12주 동안 월 1회 및 격주 투여 또는 위약을 포함한 다양한 유지요법으로 전환되었습니다. 이 슬라이드는 초기 21주간 주 1회 투여를 통해 달성된 체중 감소를 보여줍니다. 여기에서는 모든 용량 수준에서 가파르고 양호한 진행이 나타났으며, 21주 시점에도 어떤 용량에서도 정체 징후는 보이지 않았습니다. 21주 시점의 체중 감소율은 약 16%에서 약 19% 범위였으며, 위약은 약 0%였습니다. 모든 용량은 4주차부터 위약과 명확한 차이를 보였으며, 각 용량 수준에서 위약 대비 P값은 0.0001 미만이었습니다. 이 슬라이드는 VK2735 통합 치료군에서 특정 체중 감소 기준을 달성한 피험자의 비율을 보여줍니다.

치료를 받은 피험자 중 98%가 체중 5% 감소를 달성했고, 90%가 10%, 65%가 15%, 32%가 20%의 체중 감소를 달성했습니다. 이는 위약 코호트와 비교해 양호한 결과입니다. 위약 코호트에서는 5%의 체중 감소를 달성한 비율이 13%에 불과했으며, 21주 시점에 10%, 15% 또는 20%의 체중 감소를 달성한 피험자는 없었습니다. 이는 매우 견고한 데이터이며, 앞선 슬라이드에 제시된 추이를 바탕으로 볼 때 투여를 계속하면 개선될 가능성이 매우 높습니다. 이제 연구의 유지요법 기간으로 넘어가겠습니다. 이 슬라이드는 피험자들이 주 1회 투여에서 2주 1회 투여로 전환했을 때의 유지 효과를 보여주며, 주 1회 투여에서 2주 1회 투여로 전환한 후 초기 체중 감소분 중 어느 정도가 유지되었는지를 나타냅니다.

VK2735 투여 피험자에서 33주 시점에 유지된 평균 체중 감소율은 83%에서 97% 범위였으며, 17.5밀리그램 주 1회 투여에서 위약으로 전환한 피험자에서는 61%였습니다. 각 코호트와 위약을 비교한 p값은 모두 0.01 미만이었습니다. 여기에서는 각 2주 1회 투여 요법과 비교해 위약 코호트에서 12주의 치료 기간 동안 체중 감소 효과가 빠르게 감소하는 것을 확인할 수 있습니다. 이들 치료군에서는 투여량이 사실상 최대 85%까지 감소했음에도 이러한 결과가 나타났다는 점에서 데이터는 특히 인상적이며, 장기적인 체중 관리를 위해 투여 빈도를 낮추는 요법이 잠재적으로 실행 가능한 치료 방식이라는 개념을 뒷받침합니다. 이제 연구의 월 1회 유지요법 기간으로 넘어가겠습니다. 여기에서는 주 1회 투여에서 월 1회 투여로 전환한 후 초기 체중 감소분 중 어느 정도가 유지되었는지를 확인할 수 있습니다.

VK2735 투여 피험자에서 33주 시점에 유지된 평균 체중 감소율은 82%에서 90% 범위였으며, 위약에서는 61%였습니다. 각 코호트와 위약을 비교한 p값은 모두 0.01 미만이었습니다. 2주 1회 투여와 마찬가지로, 이들 코호트에서 투여량이 사실상 최대 85%까지 감소했음에도 이러한 결과가 나타났다는 점은 매우 유의미한 유지 효과를 보여주며, 장기적인 체중 관리를 위해 월 1회와 같이 투여 빈도를 낮추는 요법이 잠재적으로 실행 가능한 치료 방식이라는 개념을 뒷받침합니다. 전체 33주의 치료 기간 동안 17.5밀리그램을 주 1회 투여받은 피험자 코호트를 살펴보면, 이 슬라이드는 연구 기간 내내 해당 코호트에서 체중이 지속적으로 감소하는 추이를 보여줍니다. 기저치 대비 체중 감소율은 21.7%에 도달했으며, 위약 보정 기준으로는 22%였습니다. 체중 감소의 정체기는 관찰되지 않았으며, 이는 투여를 계속할 경우 추가적인 체중 감소가 기대될 수 있음을 시사합니다. 저희는 이러한 결과가 매우 고무적이라고 생각합니다.