인스파이어 메디컬 시스템 26년 2분기 어닝콜

감사합니다, 딜렘. 그리고 오늘 콜에 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 오늘 함께하는 분들은 팀 허버트 회장 겸 최고경영자와 매트 오스버그 최고재무책임자입니다. 오늘 일찍이 2026년 6월 30일로 종료된 3개월간의 재무 실적을 발표했습니다. 보도자료 사본은 당사 웹사이트에서 확인하실 수 있습니다. 이번 콜에서 경영진은 연방 증권법에 따른 미래 예측 진술을 할 예정입니다. 운영, 재무 실적 및 재무 상태, 사업 투자, 2026년 전체 재무 및 운영 전망, 시장 접근성 변화, 코딩 및 상환의 다양한 측면과 관련된 미래 예측 진술을 포함한 모든 진술은 현재의 추정치와 다양한 가정에 기반하고 있습니다. 미래 예측 진술에는 실제 결과나 사건이 크게 달라질 수 있는 중요한 위험과 불확실성이 포함되어 있습니다. 따라서 이러한 진술에 과도하게 의존하지 않으시기 바랍니다.

이러한 위험과 불확실성에 관한 논의는 증권거래위원회(SEC)에 제출한 10-K 및 10-Q 정기 보고서와 오늘 오후 SEC에 제출한 2026년 6월 30일 종료 분기 보고서에서 확인하실 수 있습니다. Inspire는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고, 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 이유로 인해 재무 전망이나 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의무나 의도를 부인합니다. 이번 컨퍼런스 콜은 시의적절한 정보를 포함하며 2026년 8월 3일 생중계 시점에 한해 유효합니다. 이제 팀 허버트에게 마이크를 넘기겠습니다.

팀, 부탁드립니다.

감사합니다, 에즈기. 그리고 오늘 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 그 후에 매트에게 마이크를 넘기겠습니다. 매트가 2분기 및 연간 재무 실적에 대한 추가적인 통찰을 제공할 것입니다. 이후에는 질의응답 시간을 갖겠습니다. 분기 실적에 대해 논의하기 전에, Inspire 팀과 의료 전문가들의 최우선 목표가 가능한 최고의 환자 결과를 제공하는 것임을 항상 강조합니다. 이번 콜에서는 Inspire V 시스템의 뛰어난 안전성과 효능, 그리고 Inspire 치료 사용과 관련된 장기 심혈관 건강에 대한 새로운 데이터를 강조할 것입니다. 2분기 실적이 당사 기대치를 상회하게 되어 기쁘게 생각합니다.

분기 동안 영업팀 및 고객과 협력하여 변화하는 코딩 및 상환 환경을 극복하는 데 진전을 이루었으며, 지속적인 엄격한 비용 관리로 조정 영업이익과 긍정적인 현금 흐름을 기대 이상으로 달성했습니다. 실적을 바탕으로 2026년 매출, 조정 영업 마진, 조정 주당순이익 전망치를 상향 조정합니다. 먼저 코딩 및 상환에 대한 최신 상황을 말씀드리겠습니다. 단기, 중기, 장기 관점에서 설명드리겠습니다. 단기적으로는 Inspire V 코딩 및 상환 교육과 지원을 고객에게 계속 제공하고 있습니다. 가장 거래량이 많은 센터부터 시작하고 있기 때문에 이들이 매출에서 차지하는 비중이 상대적으로 높습니다.

사전 승인 제출과 같은 주요 데이터 포인트에서 개선된 추세가 계속 관찰되고 있습니다. 하반기에도 지원 노력을 지속할 것입니다. 결론적으로, 상업 보험, 메디케어 어드밴티지, 정부 메디케어 등 모든 보험사에 대해 코딩 및 청구 명확성이 향상되었습니다. 각 보험사 그룹은 Inspire 시술에 사용되는 코딩을 명확히 규정한 보장 정책을 가지고 있습니다. 연초에 발생했던 혼란은 효과적으로 관리되고 있습니다. 조금 더 자세히 설명드리겠습니다. 이전에 발표된 C-코드가 이제 적용되고 있습니다. 중요하게도, 병원 및 외래 수술 센터(ASC)의 상환율은 변동이 없습니다. 이 C-코드는 해당 6개 주의 WISER 시스템에도 채택되었습니다. 이러한 변경 사항은 고객이 Inspire V 시술에 적합한 코드를 사용하는 데 있어 불확실성을 크게 줄일 것으로 믿고 있습니다.

외과의사 상환과 관련하여, 대부분의 의료 지역 계약자(MAC)는 Inspire V 시술에 대해 CPT 코드 64582를 청구할 때 수정자 52의 사용을 요구하지 않습니다. 그러나 두 개의 MAC는 현재 이 수정자를 요구하고 있습니다. 사용 가능한 데이터를 기반으로, 해당 MAC들이 적용한 지급 감소율은 현재 전국 평균 메디케어 지급액인 723달러의 0%에서 30% 사이입니다. 우리는 CPT 코드 64582에 수정자 52를 사용하여 Inspire V 시술을 보고할 때 필요한 문서 요건 및 관련 고려사항에 대해 고객 교육에 상당한 노력을 기울였습니다. 중기 조치로서, CMS는 2027년 OPPS 및 PFS 상환율 초안을 발표했습니다. 메디케어 시설 상환과 관련하여, CMS는 Inspire V 시술에 대한 병원 외래 상환금을 35,414달러로 인상할 것을 제안했으며, 이는 2026년 대비 약 3,900달러, 즉 12% 증가한 수치입니다.

CMS는 또한 외래 수술 센터(ASC) 상환금을 31,722달러로 인상할 것을 제안했으며, 이는 2026년 대비 약 4,200달러, 즉 15% 증가한 수치입니다. 이러한 제안된 인상은 매우 고무적이지만, CMS가 11월에 최종 상환율을 발표할 때까지 향후 상환 수준에 대해 어떠한 가정도 하지 않을 것입니다. 의사 수가표에서는 CMS가 CPT 코드 64582에 대해 2027년 의사 상환금을 약 699달러로 제안했습니다. 이는 주로 의사 RVU 비율 감소에 의해 주도된 전년 대비 약 4% 감소를 의미합니다. 의사 상환 제안과 마찬가지로 최종 의사 상환율은 11월에 발표될 예정입니다. 더 나아가, 우리는 단일 리드 Inspire 시스템을 위한 새로운 1등급 CPT 코드 개발 지원에 집중하고 있습니다. 참고로, 우리의 초기 신청은 4월 AMA CPT 편집 위원회 회의에서 승인되지 않았습니다.

그 결정 이후, 우리는 상환 전문가들과 만나 신청서를 개선할 수 있는 방안을 모색했으며, 그 지침을 반영한 수정 신청서를 9월 CPT 편집 위원회 회의에서 검토받을 예정입니다. 수정 신청서는 세 가지 주요 영역을 다루고 있습니다. 첫째, 교체 시술에 관한 하위 코드와 관련된 여러 코딩 문제를 수정했습니다. 둘째, 업계 내 다른 참여자와 공동으로 제출되어 더 폭넓은 이해관계자의 지지를 보여줍니다. 셋째, 초기 제출 시 포함되지 않았던 추가 임상 증거를 포함하고 있습니다. 수정 신청서가 승인되면, 코딩 평가 및 상환 검토 단계로 넘어가며, 제안된 새로운 CPT 코드는 2028년 1월 1일 시행 일정에 맞춰 진행됩니다. 코딩 명확성이 개선됨에 따라, 우리는 환자 흐름 개선과 수익 성장에 더욱 공격적으로 집중할 수 있다고 생각합니다.

이에 따라, 그리고 당사 실적과 연계하여, 환자 흐름을 향상시키기 위한 이니셔티브에 투자함으로써 수익 성장을 가속화하고자 하는 전략적 성장 계획인 프로젝트 호라이즌을 발표합니다. 우리는 수익 성장 이니셔티브에 자원을 더 잘 맞추기 위해 조직 구조를 최적화하여 이 역량을 창출하고 있습니다. 또한, 품질, 규모 및 효율성을 지원하기 위해 생산을 통합하여 공급망을 최적화하고 있습니다. 프로젝트 호라이즌의 활동을 통해 연간 3천만 달러 규모의 성장 투자 역량을 창출할 것으로 기대하며, 이를 OSA 시장에 더 깊이 침투할 수 있는 가장 큰 성장 기회가 있다고 판단되는 분야에 투자할 계획입니다. 주요 초점 영역은 환자의 치료 접근성 확대, 환자 교육 및 참여 개선, 그리고 적합한 환자들이 인스파이어 치료에 대해 정보에 기반한 결정을 내릴 수 있도록 치료 여정을 안내하는 것입니다.

프로젝트 호라이즌은 아직 초기 단계이며 성장 투자 우선순위를 계속 다듬고 있지만, 이미 고무적인 결과를 본 분야 중 하나는 SleepSync 플랫폼 내에 사전 승인 지원 기능을 추가한 것입니다. 이 도구들은 환자들이 보험 승인 과정을 원활히 진행할 수 있도록 지원하며, 시범 단계에서 매우 긍정적인 반응을 얻었습니다. 초기 성공을 바탕으로, 우리는 이 이니셔티브에 대한 투자를 확대하여 환자의 치료 접근성을 더욱 촉진할 계획입니다. 또 다른 예로는 인스파이어 커넥트가 있는데, 이는 환자에게 시기적절한 교육과 지원을 제공하여 이식 후 환자 경험을 향상시키기 위한 프로그램입니다.

이 프로그램은 이식 후 적절한 시기에 환자와 소통하여 활성화 및 적응 과정에서 기대할 수 있는 사항을 이해하는 데 필요한 정보와 자원을 제공함으로써 환자 경험의 핵심 측면을 표준화하는 데 목적이 있습니다. 우리는 이러한 추가 지원이 환자의 자신감과 준비도를 높여, 환자가 정보에 기반한 결정을 내리고 치료 여정을 보다 효과적으로 진행하는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다. 프로젝트 호라이즌과 수익 성장 재활성화 노력을 진행하면서, 장기 성장 전략을 지원할 투자로서 이와 다른 이니셔티브에 대한 추가 업데이트를 제공할 것을 기대합니다. 환자 결과로 전환하자면, 우리는 인스파이어 V의 임상 결과 데이터에 대해 여전히 큰 기대를 가지고 있습니다. 지난 6월 볼티모어에서 열린 미국 수면 의학 학회에서 우리는 싱가포르에서 수행된 인스파이어 V 시험의 전체 결과를 발표했습니다.

호기 중첩을 포함한 일부 초기 데이터 포인트를 미리 공개한 바 있지만, 이번이 새로운 가속도계 기반 감지 기술의 능력과 인스파이어 V 이식의 안전성과 효능을 포함한 전체 시험 결과를 처음으로 공개한 자리였습니다. 또한 여러 발표에서 특히 심혈관 위험 지표 개선과 관련하여 인스파이어 치료를 뒷받침하는 증거가 점점 늘어나고 있음을 강조했습니다. 별도로, 인스파이어는 부스에서 저산소 부담과 심혈관 결과에 관한 최근 동료 검토 논문을 포함한 추가 연구를 소개했습니다. 제가 강조하고 싶은 첫 번째 논문은 STAR 시험의 2차 분석으로, 수면 중 산소 탈포화 사건의 깊이, 지속 시간, 빈도를 통합해 수면 무호흡증 심각도를 정량화하는 핵심 지표인 저산소 부담이 크게 감소했음을 보여주었습니다.