ALX 온콜로지 홀딩스 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
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- 이 회사는 두 가지 혁신적인 종양학 치료제를 개발 중이다.
- 첫 번째는 CD47을 표적으로 하는 Evorpacept(Evo)로, 암세포가 면역계 회피에 사용하는 신호를 차단하는 독특한 접근법을 사용한다.
- 두 번째는 EGFR을 표적으로 하는 항체-약물 접합체 ADC인 AOX 2004로, 안전성과 치료 효과를 극대화하기 위해 독자적인 설계가 적용되었다.
- 지난 1년간 여러 임상 시험에서 긍정적인 데이터를 확보했으며, 특히 유방암과 위암, 림프종에서 유망한 결과를 보였다.
- 최근 1억 5천만 달러의 자금을 조달하여 2028년 상반기까지 연구개발을 지원할 계획이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
최고 의료 책임자, 바바라 클렌케 박사입니다. 이제 여러분께 넘겨드리겠습니다.
좋습니다. 감사합니다. TD Cowen이 이 자리를 마련해 주셔서 감사합니다. 감사합니다. 검토를 위한 당사의 미래 예측 진술을 안내해 드리겠습니다. 저희는 ALX입니다. 저는 제이슨 렛만 CEO입니다. 최근 저희와 합류하여 현재 정식 CMO인 바브 클렌케가 함께 합니다. 회사의 개요를 설명하고, 지난 1년간 주요 성과를 간략히 공유하며, 앞으로의 방향에 대해 고수준에서 말씀드리겠습니다. 바브가 임상 데이터를 공유할 예정입니다. 마무리하겠습니다. ALX에서는 두 가지 신약 치료제를 암 분야에서 개발 중에 있습니다. 첫 번째는 당사의 주력 프로그램인 에보르파셉트로, 새로운 CD47 표적 치료제입니다. 에보르파셉트 개발은 2015년부터 시작되었으며, 이 표적에 대한 혁신적인 접근법을 개척해 왔습니다. CD47은 암이 면역 체계의 탐지를 회피하는 주요 경로 중 하나입니다.
저희는 비활성화된 Fc 영역(dead Fc)을 사용한 매우 독특한 접근법을 가지고 있으며, 이에 대해 자세히 설명드리겠습니다. 실제로 이 dead Fc가 임상 결과에 모든 차이를 만들었습니다. 다양한 병용치료를 진행해 왔으며, 현재까지 5개의 임상 데이터 세트가 에보르파셉트의 효능을 뒷받침하고 있습니다. 현재는 유방암 연구에 집중하고 있습니다. 이는 매우 큰 기회로 보고 있으며, CD47이 암에 근본적인 표적인 만큼 이 외에도 기회가 있다고 생각합니다. 두 번째 프로그램은 ALX2004입니다. 이는 저희가 자체 개발한 EGFR 표적 ADC입니다. 이 프로그램은 올해 여름에 비교적 최근 공개되었으며, 임상에서 매우 잘 진행되고 있습니다.
저희는 이 표적을 ADC로 약물화하는 데 있어 새로운 접근 방식을 취했으며, 이 공간에서 비교적 개방된 환경에서 왜 이것이 매우 차별화된 자산이라고 생각하는지 말씀드리겠습니다. 앞서 말씀드린 대로 이제 그 연구를 투여 용량 증량 단계로 진행 중이며, 이 또한 매우 잘 진행되고 있습니다. 다시 말씀드리면, 이것이 앞으로 2년 동안 저희가 집중할 핵심입니다. 저희는 이 프로그램들에 대해 두 가지를 매우 집중해서 잘 수행하는 데 전념하고 있습니다. 첫 번째는 ASPEN 유방암 연구입니다. 여기서는 현재 이들 환자에게 매우 중요한 HER2 이후 군을 표적으로 하고 있습니다. HER2 치료 후 진행된 환자들은 선택지가 매우 제한적입니다. 저희는 그 연구에 환자를 모집 중이며, 80명의 탑라인 데이터가 2027년 중반에 나올 것으로 기대하고 있습니다. ALX2004 역시 저희의 주요 집중 대상 중 하나입니다.
저희는 투여 용량 증량 연구를 추진하고 있습니다. 그 연구는 잘 진행 중이며 올해 하반기에 안전성 데이터가 나올 예정입니다. 저희는 최근에 자금을 조달하기도 했습니다. 몇 주 전에 1억 5천만 달러 규모의 자금 조달을 완료했습니다. 이 자금은 2028년 상반기까지 저희를 지원하며 이런 중요한 이정표 달성을 가능하게 합니다. 유방암 외에도 여러 연구들이 진행 중이거나 완료되었습니다. 다시 한 번 말씀드리지만, 저희는 ASPEN 유방암 연구에 적극적으로 환자를 모집하고 있습니다. 저희는 Sanofi와의 활발한 협업도 진행 중이며, EVO와 Sarclisa를 병용하는 연구입니다. 해당 프로그램은 이제 투여 용량 증량 단계를 지나 투여 용량 최적화 단계로 접어들었습니다. ASPEN-06 연구를 완료했으며, Barb가 그 데이터를 설명할 것입니다. 이 연구는 CD47 분야에서 처음으로 긍정적인 결과를 도출한 무작위 연구로, 현재 HER2 양성 유방암 분야에서 저희가 하고 있는 일의 초석을 마련했습니다.
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이 어닝콜에는 3명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
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