사이빈 Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference
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좋습니다. 여러분, 좋은 아침입니다. 오늘 헬루스 파마의 최고경영자 마이클 홀스테드와 함께하는 대담에 참석해 주셔서 감사합니다. 먼저 모건스탠리 리서치 면책 조항을 간단히 읽어드리겠습니다. 중요한 공시 사항은 모건스탠리 리서치 공시 웹사이트(www.morganstanley.com/researchdisclosures)를 참조해 주시기 바랍니다. 질문이 있으시면 모건스탠리 담당 영업 직원에게 문의해 주시기 바랍니다. 마이클, 이렇게 이른 아침에 함께해 주셔서 대단히 감사합니다. 세부적인 내용에 들어가기에 앞서, 헬루스 파마의 배경과 현재 회사의 상황에 대해 간략히 설명해 주시겠습니까?
물론입니다. 그리고 레베카, 감사합니다. 오늘 함께해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 헬루스 파마에 대해 말씀드리게 되어 매우 기쁩니다. 저는 헬루스의 신임 최고경영자인 마이클 홀스테드입니다. 8월 초에 합류했습니다. 헬루스 파마는 여러 정신건강 적응증을 위한 치료제를 개발하고 있습니다. 저희는 새로운 세로토닌성 작용제를 개발하고 있습니다. 당사의 선도 프로그램이자 올해 4분기에 첫 번째 3상 결과 발표가 예정된 물질은 중수소화 실로신입니다. 이 물질은 주요우울장애, 즉 MDD의 보조요법 치료제로 개발되고 있습니다. 특히 이 프로그램과 해당 적응증에 대해 매우 기대가 큽니다. 진행하면서 이 내용에 대해서도 자세히 말씀드릴 수 있기를 바랍니다. 저희에게는 중기 단계 프로그램인 HLP004 프로그램도 있습니다. 이는 중수소화 DMT 물질로, 범불안장애 치료를 위한 프로그램입니다. 이는 실질적인 미충족 수요가 존재하는 매우 중요한 적응증입니다. 저희는 올해 초에 2상 신호 탐색 연구를 완료했습니다.
앞서 말씀드린 것처럼, 저희는 이번 분기에 해당 프로그램의 다음 연구를 위한 임상시험 설계를 마무리하고 있으며, 세부 내용을 곧 공개할 예정입니다. 이 플랫폼의 초기 단계 프로그램은 HLP005 프로그램입니다. 이 프로그램은 플랫폼이라는 점을 강조하고 싶은데, 후기 단계, 중기 단계, 초기 단계 프로그램으로 구성되어 있습니다. HLP005는 여러 화합물로 구성된 전임상 프로그램으로, 여러 정신건강 관련 적응증에서 실질적인 잠재력을 가지고 있다고 생각합니다. 저희는 2027년에 이 프로그램의 선도 물질을 다음 단계로 진전시킬 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 많은 일이 진행되고 있습니다. 물론 4분기에 예상되는 3상 데이터 발표가 단기적으로 중요한 촉매가 될 것입니다. 하지만 정신건강 치료 분야에 실질적으로 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 회사의 잠재력에 대해 정말 기대가 큽니다.
8월 초에 합류하셨다고 말씀하셨는데, 그리 오래전은 아니군요. 헬루스 파마에 합류하게 된 계기는 무엇이었습니까?
네. 저는 약 25년 동안 제약·바이오 업계에서 일해 왔습니다. 가장 최근에는 중추신경계에 집중하는 회사인 인트라-셀룰러 테라피스에 있었습니다. 그곳에서 주요우울장애의 보조요법 치료를 위한 항정신병 치료제를 개발했으며, 해당 회사는 2025년에 존슨앤드존슨에 인수됐습니다. 그 후에는 다음에 무엇을 할지 매우 신중하고 선택적으로 고민할 수 있는 좋은 위치에 있었습니다. 헬루스에서 다시 한번 매우 중요한 분야인 정신건강 분야에, 그리고 실질적인 미충족 수요가 있는 분야에 기여할 수 있는 기회를 보았습니다. 회사는 정말 훌륭한 일을 하고 있습니다. 저는 투자자들이 회사를 평가할 때 하는 것과 매우 유사한 실사 작업을 진행했습니다.
네. 이 자산들의 잠재력과 성공 가능성을 살펴봤습니다.
물론 아무리 훌륭한 자산을 보유하고 있더라도 이를 최종 단계까지 개발하지 못한다면, 저희의 진정한 사명, 즉 환자에게 실질적인 영향을 미치고 혜택을 제공하는 일을 할 수 없습니다. 그다음에는 헬루스의 팀이 얼마나 우수한지도 살펴봤습니다. 이 모든 요소가 저에게는 긍정적으로 평가됐습니다. 특히 보조요법 주요우울장애를 대상으로 하는 3상 프로그램과 회사가 보유한 플랫폼을 살펴보면서, 장기적인 개발과 상용화를 뒷받침할 수 있는 견고한 지식재산을 갖추고 있다는 점이 인상적이었습니다.
저는 이 회사에 실질적인 잠재력이 있다고 생각했고, 그래서 제 시간과 에너지를 쏟을 곳으로 이 회사를 선택했습니다.
회사에 합류하신 지 한 달 정도 됐으니, 이제 업무에 적응하고 회사를 알아갈 시간은 가지셨겠네요. 앞으로 현재 우선순위는 무엇인가요?
세 단어로 말씀드리면, 모두 같은 단어입니다. 실행, 실행입니다. 와우. 분명히 4분기에는 후기 3상 단계에 있는 보조요법 주요우울장애 프로그램의 데이터를 발표해야 합니다.
이러한 실행 중심의 기조를 계속 이어가면서, 임상 개발 측면에서는 003 프로그램뿐만 아니라 앞서 말씀드린 플랫폼의 다른 프로그램들도 추진해 나가겠습니다.
이와 병행해 인프라도 적절하고 확장 가능한 속도로 구축해 나가겠습니다. 따라서 다양한 임상적 마일스톤을 달성하게 되면, 궁극적으로 성공적인 상업적 출시를 뒷받침할 수 있도록 준비하겠습니다.
말씀하신 내용이 이해됩니다. HLP003은 보조요법 주요우울장애 치료제로 개발 및 시험이 진행되고 있습니다. 보조요법 방식으로 접근하는 근거는 무엇인가요? 예를 들어 치료저항성 우울증(TRD)처럼 더 큰 적응증을 대상으로 하지 않는 이유는 무엇인가요?
사실 보조요법 주요우울장애가 가장 폭넓은 적응증입니다.
맞습니다. 회사를 평가하면서 처음부터 말씀드렸어야 했는데, 회사가 보조요법 주요우울장애 분야에 집중하기로 한 결정이 정말 마음에 들었습니다. 물론 제가 합류하기 전부터 내려진 결정이었습니다.
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