렉시오 테라퓨틱스 Fireside chat
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좋습니다, 모두 감사합니다. 안녕하세요. 렉시오 테라퓨틱스 팀과의 대화를 진행하게 되어 기쁩니다. 3상 프로그램과 FACM 계획을 확정한 후라 회사에 매우 시기적절한 시점입니다. 이에 대해 많이 이야기할 것이고, 이후에는 아마 PKP2에 대해서도 조금 다룰 예정입니다. 규제 관련 사항과 중추적 임상 설계, 렉시오 팀의 생각에 대해 꽤 빠르게 깊이 들어갈 것 같습니다.
노란, 렉시오의 현재 상황에 대해 간단한 개회사 말씀을 해주시고, 지금까지 FACM에서 생성한 데이터와 우리가 논의한 몇 가지 세부사항을 포함해 3상 환자 선별과 중추적 임상 설계에 도움이 될 내용을 말씀해 주시면 좋겠습니다.
그 후에 추가 질문을 하겠습니다.
다시 한 번 참여해 주셔서 감사합니다.
좋습니다. 초대해 주셔서 감사하고, 저희도 감사드립니다. 많은 분들이 아시다시피, 렉시오는 심장 유전 질환 치료제에 집중하는 회사입니다. 가장 진전된 프로그램은 프리드라이히 운동실조증 치료로, 1/2상 연구 데이터에서 심혈관 및 신경학적 증상 모두에서 개선을 보이고 있습니다. 지난 몇 달간 가속 승인에 초점을 맞춘 등록 연구 프로토콜을 완료하기 위한 노력을 진행해 왔습니다. 이 연구는 초기 가속 승인을 위해 6개월 시점에서 좌심실 질량 지수(LVMI)가 표준편차 2배 이상인 환자를 평가할 예정입니다.
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