테낙스 테라퓨틱스 Study result

부탁드립니다. 모두 좋은 아침입니다.

감사합니다, 베치. 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 저는 테낙스 테라퓨틱스의 사장 겸 최고경영자 크리스 지오르다노입니다. 오늘 아침, PH-HFpEF 환자를 대상으로 한 경구용 레보시멘단의 첫 3상 시험인 LEVEL의 주요 결과를 발표했습니다. 주요 평가변수는 통계적 유의성에 도달하지 못했습니다. 12주차 6분 걷기 거리의 그룹 간 차이는 3.5미터였으며, P값은 0.63이었습니다. 오늘 여러분과 공유할 증거들은 저희에게 깊은 인상을 주고 있습니다. 레보시멘단이 주요 객관적 생물학적 표적에 미치는 영향은 폐압과 BNP 감소에서 기능적 개선으로 직접 연결되어, 저희가 치료한 더 진행된 환자들에게 혜택을 제공합니다. 저희는 이 약물이 필요로 하는 수많은 환자들, 전 세계 수백만 명에게 도움이 될 것이라고 믿습니다. 2상 HELP 결과는 이 독특한 약물에 대한 새로운 대상 환자군을 발견했습니다.

LEVEL은 항상 그 연구에서 나타난 효능을 검증하고, 치료 효과를 더 정확히 측정하며, 이 매우 이질적인 HFpEF 환자군 중에서 혜택을 받는 적절한 환자를 확립하기 위해 기획되었습니다. 이번 시험은 주요 목표를 달성하지 못했습니다. 이 환자들에서 치료 효과의 크기와 위치를 파악하는 데 있어 이번 시험은 매우 중요한 목표를 달성했습니다. 우리는 지난주에야 데이터를 받았습니다. 데이터를 분석하기 시작하면서 LEVEL에서 매우 반응이 좋은 환자군의 증거를 확인했고, 또한 1차 평가변수 측정에서 그들의 반응이 왜 가려졌는지도 알게 되었습니다. 이번 연구에서 한 가지 포함 기준이 이 약물의 효과를 저해한 부분이 명확히 보입니다. 오늘 제가 말씀드릴 것은 이렇습니다: 저희 치료법은 크고 흔하며 쉽게 식별 가능한 PH-HFpEF 환자군에서 매우 효과적으로 작용하며, 이 환자들은 이 치료가 절실히 필요하다는 점입니다.