라이엘 이뮤노파마 2026 Global Healthcare Conference
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시작할 준비가 되셨나요? 좋습니다. 오늘 베어드 글로벌 헬스케어 콘퍼런스에 다시 함께해 주시기 위해 시간을 내주신 모든 분들께 감사드립니다. 청중 여러분 중 아직 뵙지 못한 분들을 위해 말씀드리면, 제 이름은 잭 앨런이고 바이오테크 분야를 담당하고 있습니다. 이번 세션에는 라일 면역약리학의 최고경영자인 린 실리가 함께해 주셨습니다. 린, 귀한 시간 내어 함께해 주셔서 정말 감사합니다.
감사합니다. 라일 면역약리학에 대해 말씀드릴 기회를 갖게 되어 매우 기쁩니다. 라일에 익숙하지 않으신 분들을 위해 말씀드리면, 저희는 차세대에 집중하는 세포치료제 기업입니다.
감사합니다. 감사합니다. 좋습니다.
그럼 다시 말씀드리겠습니다. 린, 다시 한번 시간 내어 함께해 주셔서 감사합니다.
감사합니다. 라일 면역약리학에 대해 말씀드릴 기회를 갖게 되어 매우 기쁩니다. 라일에 익숙하지 않으신 분들을 위해 말씀드리면, 라일은 암 환자, 특히 혈액암 및 고형암 환자를 위한 차세대 카티세포 치료제에 집중하는 세포치료제 기업입니다. 현재 임상 단계에 있는 프로그램은 두 개입니다. 주력 프로그램은 론데셀로, 대형 비비씨엘 림프종을 대상으로 두 건의 중추적 임상시험을 진행 중인 차세대 씨디십구·씨디이십 카티세포 치료제입니다. 단일군 연구인 피너클 연구를 진행하고 있으며, 올해 상당한 규모의 데이터 업데이트가 있을 예정이고 내년에는 최초의 생물학적제제 허가신청서를 제출할 것으로 예상하고 있습니다. 라일은 상업화 기업으로 도약할 수 있는 단계로 나아가고 있습니다. 또한 저희 제품인 론데셀과, 연구자가 선택한 승인된 씨디십구 카티세포 치료제인 악시캅타진 실로류셀 또는 리소캅타진 마라류셀 중 하나를 직접 비교하는 최초의 카티세포 치료제 임상시험도 진행하고 있습니다.
그리고 임상 단계의 두 번째 프로그램으로, 전이성 대장암 환자를 대상으로 하는 지씨씨 표적 카티세포 치료제인 엘와이엘이칠삼을 개발하고 있습니다. 전체적인 파이프라인이 잘 갖춰져 있으며, 자체 제조시설도 보유하고 있다는 점을 기쁘게 말씀드릴 수 있습니다. 이는 세포치료제에서 매우 중요한 요소인 만큼, 저희의 미래를 상당 부분 직접 통제할 수 있게 해줍니다.
좋습니다. 개요를 설명해 주셔서 정말 감사합니다. 오늘 다뤄야 할 내용이 많지만, 먼저 론데셀부터 시작해 론데셀과 제품 설계를 아주 큰 그림에서 살펴보면 좋겠습니다. CD19 또는 CD20을 인식하는 오어 게이트 CAR T세포 치료제입니다. 이것이 실제로 무엇을 의미하나요? 두 항원 중 어느 하나를 표적할 수 있다는 뜻인가요? 두 항원을 모두 표적하는 것이 CD19 자가 유래 CAR T세포 치료제와 비교해 안전성과 유효성 프로파일을 어떻게 변화시키나요?
네. 조금만 거슬러 올라가 말씀드리면, 많은 분들이 CD19 CAR가 과거에는 매우 치명적인 질환이었던 대형 B세포 림프종 환자의 치료를 획기적으로 변화시켰고, 환자들에게 큰 혜택을 제공했다는 점을 알고 계실 것입니다. 하지만 분명해진 점은 치료 결과를 개선할 여지가 여전히 상당히 크다는 것입니다. 특히 더 많은 환자가 완전 관해 또는 완전 반응에 도달하도록 하고, 반응 지속 기간을 연장할 여지가 있습니다. 환자들이 실제로 원하는 것은 치료를 받지 않고도 질병이 없는 기간이기 때문입니다. CAR T세포 치료제의 훌륭한 점은 단 한 번의 치료로 의미 있는 반응을 이끌어내도록 설계되었다는 것입니다. 론데셀의 개발자는 공학자에서 생물학자로 전향한 매우 뛰어난 과학자로, UCLA의 이본 첸 교수입니다. 이본 첸 교수는 CAR T세포 치료제를 매우 합리적으로 설계했습니다.
이본 첸 교수는 CD19 또는 CD20 중 어느 하나를 표적하더라도 최대 효능을 발휘하는 CAR를 설계하고자 했습니다. 이는 매우 중요합니다. 일부 악성 B세포에는 CD19가 없기 때문에 CD19 CAR T세포 치료제가 해당 환자들에게는 전혀 혜택을 주지 못하기 때문입니다. 이 경우 환자에게 CD19 또는 CD20 중 하나만 있더라도 치료 혜택을 제공할 수 있으며, 이는 더 많은 완전 반응으로 이어질 것으로 기대됩니다. 또한 CD19 CAR에서 치료 회피가 발생하는 주요 원인 중 하나는 악성 B세포가 치료를 피하기 위한 일종의 진화 과정으로 CD19 항원 자체를 없앨 수 있다는 점입니다. 하지만 악성 B세포가 두 항원을 모두 없애기는 매우 어렵습니다. 두 항원을 표적하는 CAR를 사용하면 더 많은 완전 반응과 더 긴 반응 지속 기간을 이끌어낼 수 있습니다.
이본 첸 교수는 한 가지를 더 특별하게 설계했습니다. 업계에서는 CAR T세포 치료제에 미경험 T세포 또는 중심기억 T세포가 포함되어 있으면, 이 세포들이 더 강하고 건강한 젊은 T세포라고 생각할 수 있는데, 실제로 이러한 세포들이 더 긴 전체 생존 기간과 관련된다는 점을 확인했습니다. 예를 들어 액시캅타진 실로류셀의 줌마 임상시험에서도 그랬습니다. 이본 첸 교수는 이 제품에 미경험 T세포가 높은 비율로 포함되도록 특별히 설계했습니다. 따라서 저희는 이러한 이중 표적화와 매우 새로운 제조 공정의 조합이 현재 확인되고 있는 혜택에 기여하고 있다고 생각합니다.
네. 그런 점에서 제조 공정은 CD62L을 선별 표지자로 사용하는 것으로 알고 있는데, 정맥에서 정맥까지 걸리는 시간이라는 측면에서는 CD19 자가 유래 제조 공정과 유사합니다.
네. 이 점을 어떻게 생각하시나요?
저희는 초여름에 치료를 진행한 첫 100명의 환자 데이터를 발표했습니다. 환자에게 제품을 전달하는 데 성공한 비율은 97%였고, 정맥 채취부터 투여까지 걸리는 기간의 중앙값은 16일이었습니다. 따라서 액시카브타진과 상당히 유사한 수준이며, 리소셀 또는 브레얀지가 제공하는 수준보다 우수합니다.
네. 이미 이러한 CD19 표적 CAR T가 존재하는 상황에서 이중 항원 접근법을 통해 이를 대체할 수 있다는 점에서, 자가 유래 CAR T와 관련해 진정한 혁신이 될 가능성이 있어 보입니다. 안전성 및 유효성 프로파일에 대해 말씀해 주셨는데, 지금까지 론드셀의 임상 결과에서 확인한 내용을 조금 더 자세히 설명해 주시고, 현재 진행 중인 두 건의 중추적 연구에 대해 기대하고 계신 점도 말씀해 주실 수 있을까요?
물론입니다. 실제로 그렇습니다. 이 제품은 특정한 결과와 목적을 염두에 두고 설계됐으며, 사실 데이터에서도 정확히 그러한 결과가 나타나고 있습니다. 지난해 미국혈액학회에서 발표한 중개 연구 데이터에서도 이러한 결과를 확인할 수 있었는데, 세포가 매우 양호하게 증식하고 장기간 지속되며 반응 지속기간도 긴 것으로 나타났습니다. 하지만 가장 중요한 점은 지난해 미국혈액학회에서 데이터를 발표했을 때, 3차 이상 치료를 받은 환자들, 즉 두 차례의 선행 화학요법에 실패한 환자들에서 완전관해율이 76%였다는 것입니다. 이는 중요한 의미가 있습니다. CD19 CAR T를 보면 해당 치료 차수에서 완전관해율이 약 50%이기 때문에, 상당한 개선이라고 할 수 있습니다.
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