컴퍼스 패스웨이스 RBC Capital Markets Global Healthcare Conference 2026

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분기 2026진행 시간25분참가자4명

핵심 요약

Compass Pathways는 합성 실로시빈을 개발하여 치료 저항성 우울증(TRD)과 PTSD 치료에 적용하고 있습니다.
현재 두 건의 3상 임상시험에서 모두 통계적으로 유의미한 긍정적 결과와 우수한 안전성 프로파일을 확보하였으며, NDA 제출을 올해 4분기로 목표하고 있습니다.
실로시빈 제품인 COMP 360은 시장에 존재하는 치료제와 비교해 1~2회 치료로 6개월 이상의 효과 지속성을 보이며 환자 부담을 크게 줄일 것으로 기대됩니다.
Spravato가 치료 저항성 우울증에 유일한 약물로 2025년에 16억~17억 달러 매출을 예상하는 가운데, COMP 360은 더 빠른 효능 발현과 장기적 효과로 정신과 치료 시장을 혁신할 잠재력을 갖고 있습니다.
FDA와의 협력 관계가 안정적이며, 롤링 리뷰가 진행 중이고, 신속 심사 우선권과 행정 명령에 따른 일정 단축 기대가 있습니다.
DEA 연방 재분류 절차와 주별 재분류가 승인 및 출시 시점에 중요한 변수이며, 이미 90% 이상의 미국 인구가 연방 재분류 후 30일 이내에 주별 재분류를 진행할 예정입니다.
Spravato와 유사한 REMS 프로그램이 예상되나, 이는 안전 사용 모니터링에 초점이 맞춰져 있으며, 의료 행위의 구체적 방법을 제한하지는 않을 것입니다.
기존 Spravato 치료 센터들은 COMP 360 승인에 대비해 충분한 용량과 인프라를 갖추고 있으며, 새로운 치료 옵션에 대한 현장 수요와 기대가 높습니다.
PTSD 적응증 개발도 진행 중이며, 25년간 승인된 치료제가 없고 환자 수가 많아 큰 미충족 수요가 존재합니다.
VA(재향군인부)와도 긴밀히 협력하며 PTSD 및 TRD 환자 치료 준비를 지원하고 있습니다.

STOCKNOW 인사이트

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스크립트

첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.

Leo TimashevAnalyst0:00

그럼 시작하겠습니다. 다음 세션에서는 COMPASS를 모시게 되어 정말 기쁩니다. 경영진 여러분이 많이 함께해 주셨는데, 정말 기대됩니다. 로리, 테리, 스티브가 함께하고요. 각각 CFO(최고재무책임자), CCO(최고상업책임자), CPO(최고환자책임자)입니다. 오늘 함께해 주셔서 감사합니다.

Teri LoxamCFO0:16

초대해 주셔서 감사합니다. 네.

Leo TimashevAnalyst0:17

감사합니다, 레오. 네. 짧게 소개를 드리자면, COMP360 실로사이빈에 대해서는 이미 많은 데이터를 보여주신 것으로 알고 있습니다.

Leo TimashevAnalyst0:28

COMP005에서 나온 일부 데이터와 함께, 지금까지 일관되게 관찰된 효능에 대해 말씀해 주실 수 있을까요? 그리고 이후에는 향후 전망과, 더 흥미로운—아니, 더 흥미롭다기보다는 마찬가지로 흥미로운—이야기들도 다뤄보겠습니다.

Teri LoxamCFO0:42

네. 제가 먼저 시작해 보겠습니다. 향후 전망을 말씀드리게 된 김에, 앞으로의 발언에는 미래예측진술이 포함될 수 있다는 점을 다시 한번 말씀드리며, 자세한 위험요인은 당사 웹사이트에 공시된 리스크 요인을 참고해 주시기 바랍니다. 중요한 안내는 이 정도로 하고, 질문에 답변드리겠습니다. 스토리를 처음 접하시는 분들을 위해 큰 틀에서 말씀드리면, 저희 COMPASS Pathways는 정신건강 질환 치료를 위해 합성 실로사이빈을 개발하고 있습니다. 첫 번째 적응증은 치료저항성 우울증(TRD)입니다. 두 번째 적응증은 PTSD입니다. 저희는 그 외에도 더 폭넓은 적용 가능성이 있다고 보고 있으며, 올해 4분기를 목표로 NDA(신약허가신청) 제출을 추진하고 있다는 점에서 매우 기대하고 있습니다. 저희는 이 여정에서 상당히 앞선 단계까지 와 있습니다.

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