바이오에이지 랩스 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference

네, 오늘 초대해 주셔서 감사합니다.

네, 물론입니다. 바이오에이지에서는 대사 건강과 장수에 유망한 타깃을 식별하는 플랫폼을 보유하고 있습니다. 저희의 주력 프로그램은 BGE-102입니다. 이 약물은 잠재적인 최고 수준의 NLRP3 억제제입니다. 올해 초에 발표한 1상 전체 데이터에서 뇌 침투력, IL-1β 억제, CRP 감소 측면에서 최고 수준의 가능성을 확인했습니다. 이 약물은 현재 두 가지 다른 2상 임상시험 중에 있습니다. 하나는 심혈관 결과에 초점을 맞춘 시험으로, 이후 ZEUS 결과와 그 의미에 대해 말씀드리겠습니다. 또한 이번 주 초에 당뇨병성 황반부종에 대한 2상 임상시험도 시작했으며, 내년 하반기에 2상 효능 결과가 발표될 예정입니다. 이 분야는 정말로 흥미로운 치료 영역입니다.

저희는 또한 아펠린 작용제 프로그램을 보유하고 있으며, 올해 말 첫 IND 신청을 목표로 하고 있습니다. 이것들이 가장 가까운 마일스톤입니다.

네, 저희뿐만 아니라 모든 분들, 특히 환자분들께서도 IL-6이 ZEUS 시험에서 MACE 결과에 영향을 미치지 못한 점에 대해 매우 실망하셨을 것입니다. 그것은 처음에 저희가 중점적으로 집중했던 중요한 분야였습니다. 저희는 빠르면 내년에 3상 ASCVD 임상시험에 진입할 준비를 하고 있었습니다. 하지만 지금은 그 계획이 사실상 중단된 상태입니다. ZEUS가 크게 성공했더라도, 소규모 바이오텍에게는 도전적인 적응증이었죠. 주로 자본 집약적이기 때문입니다. 솔직히 자본 집약적이지 않고 2천만 달러나 5천만 달러 정도의 투자였다면, 생물학적 차이가 있기 때문에 여전히 도전했을 것입니다.

ZEUS 자체에 대해서는, 환자군 문제인지 타깃 문제인지 더 많은 데이터를 기다리며 두 가지 가능한 설명을 보고 있는 상황입니다. 이 분야의 역사를 보면, CANTOS 시험에서 IL-1β가 전체 환자군에서 15%, CRP가 낮은 환자군에서는 최대 25%까지 매우 강력한 MACE 개선 효과를 보인 전례가 있습니다. 하지만 그 효과가 완전히 재현되지 못했습니다. 그 시험은 환자군이 더 경미한 상태였습니다. ZEUS 환자군은 심한 신장 질환 환자도 포함되어 있다고 알려져 있습니다. 아마도 AHA에서 발표될 데이터를 통해, 그 시험에서 심장 염증과 관련 없는 사건이 많았는지 여부를 알 수 있을 것입니다.

좋은 소식은 노보가 아직 중단하지 않은 시험이 ARTEMIS라는 심근경색 후 환자군 대상 시험이라는 점입니다. 그 환자군에서 이 기전이 어떤 효과를 내는지 확인할 수 있을 것입니다. 또 다른 가능성은 이 타깃이 잘못되었고, 더 상류 단계를 봐야 한다는 것입니다. 알고 있는 것은 IL-1β는 효과가 있는 반면, IL-6는 IL-1β에 영향을 미치지 않는다는 점입니다. NLRP3가 바로 그 대표적인 표지자입니다. 1상에서는 NLRP3 약물이 얼마나 IL-1을 억제하는지 확인합니다. 따라서 심혈관 질환에서 필요한 효과를 내기에는 너무 하류 단계일 수 있습니다.

네, 잠시 언급하자면, 몇몇 전략적 투자자들도 이에 대해 매우 개방적인 입장입니다.

노보 자체도 NLRP3가 이 분야에서 매우 유망한 메커니즘이며, IL-6는 너무 하류 단계일 수 있다고 말했습니다.

네, 그 임상시험에서 가장 흥미로운 정보는 아마도 환자 하위 집단별로 중증도에 따라 구분할 수 있는지, 그리고 차이가 있는지 여부일 것 같습니다. 다만, 위험비가 1에 매우 근접했기 때문에 큰 기대를 하지는 않지만, 그들이 발견하는 어떤 결과라도 보고 싶습니다.