라이엘 이뮤노파마 H.C. Wainwright 4th Annual BioConnect Investor Conference

앞으로의 전망에 관한 발언을 할 예정이니, 자세한 내용은 저희 웹사이트와 증권 공시를 참고해 주시기 바랍니다. 라이엘에 익숙하지 않은 분들을 위해 말씀드리면, 저희는 혈액암과 고형암 모두를 대상으로 차세대 세포 치료제를 개발하는 세포 치료 회사입니다. 임상 단계에 있는 두 가지 주요 프로그램이 있으며, 모두 큰 시장을 겨냥하고 있습니다. 첫 번째는 론데-셀(Ronde-cel)로, CD19와 CD20을 동시에 타깃하는 CAR-T 세포 치료제로, 현재 대형 B세포 림프종에서 확립된 30억 달러 규모의 CD19 CAR-T 시장에서 표준 치료가 되는 것을 목표로 개발 중입니다. 두 번째는 전이성 대장암을 위한 매우 혁신적인 CAR 프로그램으로, 젊은 층에서 급증하는 큰 시장을 겨냥하고 있습니다. 젊은 환자에게 CAR-T 세포 치료는 정말 잘 맞는 치료법입니다.

이 두 프로그램 모두 임상 단계에 있습니다. 앞서 말씀드린 론데-셀은 CD19와 CD20을 동시에 타깃하는 CAR-T 세포 치료제입니다. 현재 두 건의 중추 임상시험을 진행 중입니다. 첫 번째는 3차 이상 치료선에서 진행 중인 시험으로, 지난해 ASH에서 데이터를 발표했으며, 전체 반응률 93%, 완전 반응률 76%, 그리고 중요한 중간 무진행 생존기간이 18개월임을 보여주었습니다. 이 데이터는 CD19, CD20 이중 타깃이 단일 CD19 치료제와 차별화되는 점을 명확히 보여줍니다. 이를 바탕으로 현재 PiNACLE 연구라 부르는 중추 임상시험을 진행 중이며, 올해 하반기에 중요한 데이터 업데이트를 기대하고 있습니다. 내년에는 중추 임상 데이터를 발표하고, BLA(생물학적 제제 허가 신청)를 제출할 계획입니다.

이 프로그램은 3차 이상 치료 라인에서 빠르게 진행되고 있습니다. 또한 몇 달 전에 시작한 최초의 CAR T 세포 치료제 간 직접 비교 임상시험이 진행 중이며, 환자 등록이 활발히 이루어지고 있습니다. 이 시험은 2차 치료 라인에서 진행되며, 이 프로그램을 더욱 차별화할 것으로 기대합니다. Ronde-cel 프로그램의 진전에 대해 매우 기대하고 있습니다. 미국에서 임상시험 중인 대장암 프로그램도 보유하고 있습니다. 이 프로그램은 원래 중국에서 개발된 회사로부터 라이선스를 받아 미국에 도입했으며, 중국에서 확인된 데이터를 미국에서도 상당 부분 재현했습니다. 우리는 이 프로그램을 계속해서 발전시키고 있습니다.