에이디셋바이오 CG 46th Annual Growth Conference

감사합니다. 물론입니다. 우선 존, 초대해 주셔서 정말 감사합니다.

시의적절한 시기입니다. 가까운 시일 내에 매우 중요한 발표가 있을 것으로 기대하고 있습니다. 이 자리에 참석해 기대되는 데이터를 공유할 수 있어 매우 기쁩니다. 아디셋은 자가면역질환과 종양 적응증을 위한 즉시 사용 가능한(off-the-shelf) 세포 치료제에 집중하는 선도 기업입니다. 또한, 가까운 시일 내에 공개할 예정인 체내 CAR T 파이프라인도 보유하고 있습니다. 저희 주력 자산인 ADI-001은 자가면역질환을 타깃으로 하는 CD20을 겨냥한 즉시 사용 가능한 감마 델타 원(Gamma Delta One) 세포 치료제입니다. 이번 분기 내에 LN(루푸스 신염)과 SLE(전신성 홍반성 루푸스)에 관한 다음 발표가 있을 예정입니다. 이는 제가 알기로는 LN과 SLE 분야에서 동종 유래(off-the-shelf) 세포 치료제가 보고한 데이터 중 가장 큰 규모일 것이며, 이는 의사들과 환자들이 저희 연구에 얼마나 큰 기대를 가지고 있는지를 보여줍니다.

LN과 SLE에서 비교할 만한 환자 수를 보고한 세포 치료제 회사는 노바티스와 브리스톨 마이어스 스퀴브 같은 소규모 회사뿐입니다. 저희도 그런 회사들과 함께할 수 있어 기쁩니다. 알기로는 동종 유래이든 자가 유래이든 이와 같은 데이터 세트를 보고한 회사는 없으며, 이중특이성 항체(bispecifics)도 마찬가지입니다. 저희는 전립선암을 대상으로 하는 또 다른 자산도 임상 시험에 진입하고 있습니다. 이는 PLUVICTO와 일치하는 PSMA의 검증된 결합 방식을 타깃으로 하는 즉시 사용 가능한 감마 델타 원 세포 치료제로, 약 4년간의 연구 결과인 두 가지 매우 중요한 부가 기술이 적용되어 세포의 효능을 높이고 고형암 세포 치료에서 직면한 주요 과제들을 해결합니다. 이에 대해 자세히 설명드릴 수 있습니다.

또한, 오랜 기간 준비해온 체내 파이프라인에 관한 발표도 가까운 시일 내에 있을 예정입니다. 앞으로 몇 달 내에 저희로부터 많은 소식이 있을 것입니다.

감사합니다. 네, 물론입니다. 먼저 표적에 대해 말씀드리고, 그다음에 저희 치료법과 자가 치료법을 비교하는 쪽으로 설명을 드리겠습니다.

표적과 관련해서는, 사실 이 분야에서 대부분의 검증은 주로 CD19에 집중되어 있었습니다. 저희가 CD20 관련 데이터를 보면, 실제로 차이를 구분할 수 없을 정도입니다. 혈액 내 B 세포가 완전히 제거되는 것이 가장 중요한데, 저희는 혈액 내 CD19 B 세포 제거도 함께 확인하며, 혈액 내 CD19가 완전히 제거된 것을 확인했습니다. 첫 번째로는 그렇고, 사실 더 중요한 것은 림프절 내 CD19 B 세포의 완전한 제거입니다. 조직 내 침투가 관건입니다. 저희가 림프절에서 채취한 생검 샘플을 보면, 림프절 내 CD19 B 세포가 일관되게 완전히 제거된 것을 확인할 수 있습니다.

지금까지 확보한 림프절 샘플에서 CD19 양성 B 세포를 발견한 적이 없다고 말씀드릴 수 있습니다. 그리고 면역 체계가 회복될 때, 그것이 순수한(naive) 면역 체계로 회복되는 것을 보게 되는데, 지금까지 발표된 모든 환자에서 일관되게 확인된 사실입니다. CD19이든 CD20이든 완전한 면역 리셋을 확인했습니다. 필요하시면 저희 프로그램과 다른 프로그램 간의 차별점에 대해서도 자세히 설명드릴 수 있고, 아니면 나중에 논의해도 좋습니다. 원하시는 대로 하시죠. 괜찮습니다.

네, 물론입니다. 저희는 현재 5개국에서 환자를 등록하고 있습니다. 저희가 가진 주요 장점 중 하나는, 이 치료법이 매우 내약성이 좋고 즉시 사용할 수 있는(off-the-shelf) 치료법이라 백혈구 성분채집(leukapheresis)이 필요 없기 때문에, 세포 치료 연구를 하지 않는 센터에서도 환자를 등록할 수 있다는 점입니다. 의사들이 이 치료법을 환자들에게 제공할 수 있습니다. 사실 제품에 대한 관심이 훨씬 더 많았습니다. 어느 시점에서 저희는 "환자가 충분하다"고 말했습니다. 잠시만 기다려 주세요, 왜냐하면 저희는 중추적인 임상을 시작하려고 하기 때문입니다. 지금은 더 이상의 환자가 필요하지 않습니다." 저희는 그런 상황에 있었습니다. 사실 더 많은 환자를 등록할 수도 있었습니다. 분명히 말씀드리고 싶습니다. 저희는 어느 시점에서 등록을 중단했습니다. 등록된 22명의 환자 데이터를 공유할 것으로 예상합니다. 저희는 최소 12개월 데이터를 꼭 보고 싶었습니다. 22명 중 13명은 최소 12개월 추적 관찰을 받게 될 것입니다.

이 환자들은 주로 루푸스 신염(LN) 환자일 것이며, 일부 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자도 포함될 것이고, 모든 22명 환자는 최소 6개월 추적 관찰을 받게 됩니다.

네, 물론입니다. 그래서 저희가 12개월에 집중한 이유가 바로 그것입니다. 환자들이 단 한 번의 치료만 받고도 최소 1년 동안 약물 없이 관해 상태나 완전 신장 반응을 유지한다면, 이는 환자들에게 큰 진전입니다.