프레시젠 Fireside chat
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- Precigen은 2025년에 성인 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 치료를 위한 최초 면역치료제인 Papzimeos의 FDA 승인을 받으며 상업 단계로 전환했다.
- 2026년 1분기에는 Papzimeos의 첫 출시 분기를 보고했으며, 회사는 혁신적인 고릴라 기반 아데노바이러스 플랫폼을 활용한 치료제를 개발하고 있다.
- Papzimeos는 HPV 6 및 11에 의한 감염을 근본적으로 치료하며, 기존 수술 중심 치료의 한계를 극복하는 안전하고 효과적인 면역치료제이다.
- 1상 임상시험에서 51%의 완전 반응률을 보였고, 전체 환자군에서는 수술 횟수가 86% 감소하는 등 긍정적인 결과를 나타냈다.
- 상업화 초기에는 500개 병원 시스템 중 약 100개 주요 기관을 중심으로 환자 접근성을 확보하고 있으며, 환자들의 치료 순응도도 높다.
- 회사는 또한 PRGN-2009라는 HPV 16 및 18 관련 암 치료 후보물질의 임상 2상 시험을 진행 중이며, 플랫폼 지정 신청을 통해 개발 기간과 비용을 절감할 계획이다.
- 2026년 말까지 소아 환자 대상 임상시험 개시와 재투여 연구 결과 발표를 목표로 하고 있다.
- 1분기 매출 가이던스는 약 1,800만 달러로 제시되었으며, 이후 분기별 실적과 시장 반응에 따라 지속적으로 업데이트할 예정이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요. 저는 H.C. 웨인라이트의 시니어 셀사이드 바이오텍 애널리스트 R.K.입니다. 오늘 아침 이 파이어사이드 채팅에 프레시젠을 모시게 되어 매우 기쁩니다. 2025년은 성인 RRP(재발성 호흡기 유두종증)를 위한 최초의 면역치료제인 팹지메오스의 FDA 승인이라는 획기적인 사건으로 프레시젠에게 변혁의 해였습니다. 2026년 3월 말 현재, 회사는 공식적으로 상업 단계 기업으로 전환했으며, 최근 첫 분기 출시 실적을 보고했습니다. 오늘 함께해 주신 분들은 헬렌 사브제바리 박사님(사장 겸 CEO)과 필 테넌트(최고상업책임자)입니다. 안녕하세요, 여러분. 오늘 아침 함께해 주셔서 대단히 감사합니다.
안녕하세요. 헬렌, 여러 치료제 개발 경험을 바탕으로 이번 PRGN-2012라는 신약과 관련해 이번 새로운 도전에 대해 어떻게 보고 계신가요?
또한 가능하시다면 이 분자 자체와 이 특정 환자군에 대해 어떤 역할을 하는지 설명해 주시겠습니까?
우선, 저희를 초대해 주신 R.K.님께 감사드리며, 이 자리에 계신 모든 분들께 아침 인사를 전하고 싶습니다. 분명히 팹지메오스, 즉 재발성 호흡기 유두종증 치료의 핵심 분자는 매우 혁신적인 분자입니다. 이 분자의 기본은 프레시젠이 보유한 고릴라 기반 아데노바이러스 플랫폼에 있습니다. 참고로 이 고릴라 기반 아데노벡터의 지적재산권(IP)을 전적으로 소유하고 있으며, 이는 기존 아데노바이러스나 다른 바이러스 벡터와는 매우 차별화되어 있습니다. 왜 그렇게 말씀드리냐면,
모든 아데노바이러스가 비슷하다는 인식이 있었고, 일반적으로 5KB 이하의 제한된 유전자나 에피토프만 전달할 수 있다는 생각이 있었기 때문입니다. 또한 모든 아데노바이러스는 한 번, 많아야 두 번만 투여할 수 있으며, 이후에는 이 벡터들에 대한 면역 반응으로 인해 추가 투여가 어렵다는 인식도 있었습니다. 아데노바이러스의 제조도 모두 같은 범주에 속하는 것으로 여겨졌습니다. 저희가 이 플랫폼 개발을 시작할 때, 완전히 반대 방향으로 나아가 기존 아데노바이러스와는 확연히 차별화된 플랫폼을 개발하는 데 집중했습니다. 일반적으로 다른 바이러스와도 여러 면에서 차별화되어 있습니다.
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