체르보메드 Canaccord Genuity's 46th Annual Growth Conference

사이드 얘기를 좀 하려고 합니다, 사람들이 조금 따라잡을 수 있도록요. 올해, 지금까지, 올해 상반기 동안 저희 회사 규모를 감안할 때 이 업계 전체에서 누구보다도 많은 진전을 이루었다고 생각합니다. 저희는 주요 적응증인 루이체 치매에 대해 3상 준비가 완료된 약물을 보유하고 있습니다. 그리고 이것도 마찬가지입니다. 또 다른 중요한 적응증인 전두측두엽 치매의 아형으로도 진전을 이루었습니다. 이 모든 내용을 다 말씀드리지는 않겠지만, 임상 데이터, 재무, 비임상 데이터, 규제 진행 상황 등 모든 측면에서 살펴보시면 됩니다. 전반적으로 매우 짧은 기간 내에 상당한 진전을 이루었습니다. 모든 것이 정말로 잘 맞아떨어지고 있습니다. 그래서 지금이 여러분과 만나 이야기를 나누기에 완벽한 시기라고 말씀드리는 이유입니다. 그리고 수만트가 우리에게 아주 좋은 질문들을 준비해 주었다고 생각합니다. 하지만 투자자 커뮤니티의 많은 분들이 이 모든 진전에 대해 아직 완전히 따라잡지 못한 세 가지 매우 구체적인 사항에 집중하고자 합니다.

그 점과 관련해 몇 가지를 강조하고 싶습니다. 첫 번째로, 루이소체 치매의 생물학적 특성과 우리가 이를 루이소체 치매에 대한 표적 치료법이라고 부르는 이유에 대해 말씀드리자면, 외부에서 개발된 방대한 과학적 연구가 있습니다. 이제 루이소체 치매의 근본적인 질병 과정이 무엇인지 정의하는데, 이는 신경염증과 알파-시누클레인 간의 상호작용, 그리고 이것이 뇌의 매우 특정한 부위인 기저전뇌 콜린성 시스템에 어떻게 영향을 미치는지에 관한 것입니다. 과학적 내용은 자세히 설명하지 않겠지만, 아래에 참고 문헌이 모두 나와 있으며 주로 지난 2년간 발표된 논문들이 루이소체 치매가 무엇인지 설명하고 있습니다. 그리고 아마도 이를 강조하는 논문이 바로 주요 신경과학 저널인 뉴런에 게재된 논문입니다. 주요 신경과학 저널, 7월 15일자입니다. 이번 여름, 한 달 전입니다. 이는 단백질체학 측면에서 신경퇴행성 질환을 대상으로 한 최대 규모의 연구에서 루이소체 치매의 증상과 질병 진행을 유발하는 핵심 기전이 결국 밝혀졌다는 내용입니다. 인터루킨 6와 인터루킨 1 베타 신호 전달 및 그 핵심에는 저희 약물의 작용 기전이 있습니다.

이는 인터루킨 1 베타 신호 전달을 차단하고 인터루킨 6 생성 및 기타 사이토카인과 하위 신호 전달 인자들에 영향을 미칩니다. 하지만 이것이 바로 과학이 실제와 만나는 지점입니다. 그렇지 않으면, 실제로 우리가 제시한 데이터는 올해 4월 Adi PD 컨퍼런스에서 처음 발표한 것입니다. 왼쪽에 있는 것은 인터루킨 1 베타 신호 전달을 매우 강력하게 차단하는 저희의 물질입니다. 이는 척수액 내 인터루킨 6 수치를 직접적으로 감소시키는 결과로 이어집니다. 따라서 전체 메커니즘을 결합하여 루이체 치매의 특정 질병 메커니즘을 표적으로 삼는 것입니다. 과학적 관점과 저희 약물의 효능 및 활성에 대해 지금까지 이해한 모든 것이 매우 최근에 함께 모여진 소식입니다. 두 번째로 말씀드릴 점은 2상 임상시험 결과에 관한 것으로, 지난 1년 동안 이 이야기를 주시해 오신 분들은 혈중 농도가 더 높은 약물 배치와 더 낮은 약물 배치, 그리고 연장 기간 동안의 효과를 비교하는 내용이 대부분이었다고 생각합니다. 이 데이터는 지난달 알츠하이머 협회 학회에서 발표되었으며, 그 이전에는 Adi P D에서 공개되었습니다. 위약 대조 기간 내에서도 혈중 농도가 더 낮았던 캡슐 배치의 경우, 이제 표준 기준치인 1밀리리터당 21피코그램을 기준으로 환자가 알츠하이머병을 가지고 있는지 여부를 살펴보면 그렇습니다.

여기에 DLB를 추가하고 순수 DLB 집단을 식별하면 CDR에서 0.7포인트의 개선이 나타납니다. 이는 임상적으로 의미 있는 것으로 간주되는 0.5보다 큰 수치입니다. 위약 대조 기간 내 혈중 농도가 더 낮았던 캡슐 배치의 경우입니다. 45,4648명의 환자 수는 p 값 0.05에 도달하는 데 필요한 수치입니다. 이는 실제로 우리가 처음부터 시티에서 기대했던 효과의 크기와 일치합니다. 각 군당 80명의 환자로 유의미한 효과를 검증할 수 있는 통계적 검증력을 확보했습니다. 그래서 그 정도에 도달했습니다. 하지만 명확한 신호가 있으며, 더 중요한 것은 아마도 유의미한 효과가 있다는 점입니다. 혈중 농도 측면에서 중간값 이상의 상위 절반을 보면 평탄한 경향을 보입니다. 다시 말씀드리면, 우리가 찾고 있던 약물 효과는 모두 위약 대조 기간에 나타났기 때문에, 실제로는 더 높은 혈중 농도에서 살펴봐야 합니다. 그때야말로 배치 B 결과가 모두 이해가 되는 시점입니다. 실제로 혈중 농도가 높을수록 약물 효과도 더 큽니다. 그리고 결국 이게, 죄송합니다. 다시 돌아가서, 오른쪽에 있는 부작용에 대해 말씀드리겠습니다. 저희 3상 시험에서의 내용입니다.