맨카인드 Chardan Healthcare Conference

좋습니다. 네, 안드레아스, 감사합니다. 참석해 주신 모든 분께도 감사드립니다. 저는 아흐메드 무사이고, 비코어 파마의 최고경영자입니다. 안드레아스가 말씀하신 것처럼, 비코어는 특발성 폐섬유증 치료를 위한 불록시부티드라는 후보물질의 개발을 진전시키고 있습니다. 저희는 현재 치료 환경에서 차별화된 작용 기전을 가지고 있습니다. 저희는 상피의 회복을 표적으로 합니다. 저희는 상피 손상이 질병의 첫 단계라고 보고 있습니다. 이러한 관점에서 질병에 접근하는 방식은 단독 치료법으로서뿐 아니라 다른 유형의 치료법과 병용할 때도 큰 효과를 낼 수 있다고 생각합니다. 현재 대규모 2b상 시험을 진행하고 있습니다.

환자 수는 거의 400명이며, 52주 동안 폐 기능에 미치는 약물의 영향을 살펴보고 있습니다. 따라서 3상 시험과 동일한 설계로, 이용 가능한 표준 치료와 병용하는 환자뿐 아니라 여러 이유로 표준 치료를 받지 않기로 결정한 환자, 또는 표준 치료를 시도했지만 내약성 문제로 치료를 중단한 환자도 포함합니다. 이번 대규모 2b상 시험에 앞서 진행한 2a상에서 매우 고무적인 신호를 확인했습니다. 36주 동안 불록시부티드가 폐 기능을 개선할 수 있음을 보였습니다. 소규모 공개시험이었지만, 초기 임상적 효능을 보여주는 매우 고무적인 신호였습니다.

저희는 이 결과가 현재 진행 중인 2b상 시험의 좋은 선례라고 생각합니다. 이번 시험을 통해 안전성과 내약성이 우수한 약물이 될 수 있을 뿐 아니라, 치료 환경에서 실제로 큰 영향을 미칠 수 있는 후보물질이라는 점도 잘 드러나기를 기대합니다.

내년 중반입니다. 시험은 4월 말에 등록을 마쳤고, 결과를 발표할 수 있기를 기대하고 있습니다. 네, 여름쯤입니다.

초대해 주셔서 감사합니다.

네. 저는 마이크 카스타냐입니다.

맨카인드의 최고경영자입니다. 저희는 흡입제 플랫폼 기업입니다. 저희는 35년 동안 사업을 이어왔습니다. FDA 승인을 받은 제품이 여러 개 있으며, 그중에는 흡입형 인슐린이 있습니다. 흡입형 타이바소 DPI도 있습니다. 오늘 이 자리에 참석한 이유 중 하나는 현재 개발 중인 흡입형 닌테다닙입니다. 이 약물은 이제 막 2상에 들어갑니다. 미국 FDA의 결정에 따라 약 12~13개국에서 2개 용량을 시험하며, 환자 약 140명이 참여할 것으로 예상합니다. 오늘 이 자리에 참석하게 되어 기대가 큽니다.

감사합니다. 네. 지금까지 건강한 지원자와 IPF 환자를 합쳐 60~70명에게 투여한 것으로 생각합니다.

설사 발생 징후는 나타나지 않았습니다. 기침으로 인한 투여 중단은 없었고, 내약성 문제도 없었습니다. 하루 단위 연구에서 7일간 여러 차례 투여한 결과입니다. 하지만 지금까지는 결과가 상당히 양호해 보여서, 이를 바탕으로 2상에 진입할 자신감을 얻었습니다. 그렇습니다. 내약성과 부작용 프로파일 측면에서는 상당히 긍정적으로 보고 있습니다. 관건은 효능일 것입니다. 티바소의 테톤 임상시험 결과와 피르페니돈을 통해, 약물을 폐에 전달해 유의미한 효과를 낼 수 있다는 점을 이제 두 차례 입증했습니다. 따라서 폐 표적 치료제가 이 환자들에게 변화를 가져올 수 있음을 보여주는 세 번째 성공 사례가 되기를 기대하며 상당히 고무되어 있습니다.