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젠테일스 파마슈티컬 Oppenheimer 36th Annual Healthcare Life Sciences Conference

핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.

분기FY 0진행 시간28분참가자3명

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첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.

Matt BieglerSenior Analyst

여러분, 안녕하세요. 함께해 주셔서 감사합니다. 저는 매튜 비글러라고 합니다. 오프코의 애널리스트입니다. 제가 담당하는 종목은 젠탈리스입니다. 줄리 이스트랜드 CEO와 잉마르 브룬스 CMO와 함께하게 되어 항상 기쁩니다. 여러분, 환영합니다. 이번 스토리에는 다소 새로 오신 것 같습니다. 하지만 줄리, 특히 하푼과 관련해 회복 스토리를 써오신 경력이 있으시죠. 젠탈리스에 합류하게 된 계기는 무엇인가요?

Julie EastlandPresident, CEO, and Director

우선 매튜, 초대해 주셔서 감사합니다. 항상 관심과 보도에 감사드립니다. 좋은 질문이고, 답변 드리겠습니다. 젠탈리스를 훌륭한 기회로 생각한 이유를 저뿐 아니라 잉마르도 같았고, 2024년 가을에 함께 합류했습니다. 저희가 실제로 본 것은 임상 데이터와 전임상 데이터라는 방대한 자료였으며, 특히 임상 데이터가 이 바이오마커 선택 집단 내에서 최초의 경구용 비화학요법 치료제로서 아제노세르팀을 뒷받침하고 있다는 점입니다. 지금까지 확인된 결과들은 이 환자들에게 실질적인 혜택을 보여주고 있으며, 반응률이 30% 이상이고 반응 지속 기간이 약 6개월에 달합니다.

Julie EastlandPresident, CEO, and Director

이는 단일 화학요법, 특히 비플래티늄 환경에서 단일에서 두 자릿수 낮은 반응률과 매우 짧은 효과 지속 기간을 보이는 상황에 비하면 상당한 차이입니다. 충족되지 않은 높은 미충족 수요가 있고, 이 환경에서 차별화되고 필요한 약물이 있으며, 수백 명 이상의 환자를 대상으로 내약성과 안전성 프로필이 잘 확인되어 있다는 점입니다. 따라서 우리는 이 환경에서 오직 화학요법만 경험한 환자들의 치료 기회를 개선할 명확한 기회가 있다고 생각합니다.

Matt BieglerSenior Analyst

저도 동의합니다. 방대한 데이터라는 말씀을 하셨는데, 제 기록에 따르면 단독 또는 병용 치료로 500명 이상의 환자를 치료했다고 들었습니다. 여러 가지 투약 방식과 일정이 시험되었고, 다른 모든 치료법에 실패한 환자에서도 명확한 효능이 나타났습니다. 제 주요 질문이자 아마 모든 투자자가 궁금해하는 점은: 아제노세르팀이 최종 승인을 받으려면 무엇이 필요하냐는 것입니다.

Julie EastlandPresident, CEO, and Director

완벽한 질문이며, 저와 잉마르가 2024년에 고민했고 2025년부터 실행한 핵심 질문입니다. 이는 이 파이프라인과 환자에게 도달할 기회에 집중하는 것입니다. 이를 위해 두 가지 연구를 설계하는 작업에 진력했습니다. 먼저, 엔알리(DENALI) 시험은 다단계 임상 프로그램입니다. 우리는 현재 DENALI 시험의 2부에 있으며, 이 2부는 PROTAC 사이클린 E1 양성 환자에서 아제노세르팀에 대한 잠재적 가속 승인 경로로 설계되었습니다. 이 시험은 현재 진행 중이며 환자를 모집하고 있습니다. 연초에 저희는 DENALI 시험의 첫 번째 부분인 용량 선도 모집을 완료했다고 업데이트를 제공했습니다.

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