프레시젠 Goldman Sachs 47th Annual Global Healthcare Conference 2026
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- Preston은 혁신적인 세포 엔진 치료 회사로, 두 가지 주요 기술 플랫폼을 보유하고 있다.
- 첫 번째는 반복 투여가 가능한 독특한 아데노바이러스 전달 플랫폼이며, 이 플랫폼을 기반으로 희귀 질환인 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 치료제인 pap smear 약물이 FDA 승인을 받았다.
- 이 질환은 HPV 감염으로 인해 발생하며, 기존에는 수술 외에 치료법이 없었다.
- pap smear 치료는 51%의 환자에서 완전 반응을 보여 수술이 필요 없게 하는 획기적인 결과를 나타냈다.
- 두 번째 플랫폼은 환자 내에서 직접 제조되는 초고속 CAR T 세포 치료제로, 현재 임상 1b를 마치고 2상 임상 준비 중이다.
- pap smear의 상업적 출시는 순조롭게 진행 중이며, 보험 적용률이 90% 이상에 달해 환자 접근성이 높아지고 있다.
- 유럽 EMA에 대한 승인 신청도 진행 중이며, HPV 관련 암 치료제 PRG in 2009의 임상 2상 데이터는 올해 4분기에 발표될 예정이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
좋습니다. 먼저, 제47회 골드만삭스 헬스케어 컨퍼런스에 오신 것을 환영합니다. 프레시젠의 헬렌과 필이 함께해 주셔서 매우 기쁩니다. 먼저 환영 인사를 드립니다. 프레시젠과 현재 상황에 대해 다소 익숙하지 않은 분들을 위해, 헬렌께서 회사에 대한 간략한 개요를 말씀해 주실 수 있을까요?
물론입니다. 우선 저희를 초대해 주셔서 감사합니다. 프레시젠은 세포 및 유전자 치료 회사입니다. 매우 혁신적이고 차별화된 플랫폼을 기반으로 하고 있습니다. 저희는 기술을 적절한 적응증과 규제 경로에 맞게 결합하는 데 중점을 두고 있습니다. 이는 처음부터 매우 중요하며, 집중할 수 있게 하고 매우 빠르게 진행할 수 있게 합니다. 좋은 예로, 저희는 두 가지 기술 플랫폼 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 하나는 아데노버스(AdenoVerse) 플랫폼으로, 매우 독특하고 차별화된 전달 플랫폼입니다. 이는 기존에 보셨던 것과는 다른 매우 특정한 아데노바이러스 벡터를 사용하여 환자에게 반복 투여할 수 있게 합니다. 그 이유는 용량이 크고 지속적인 반복 투여가 가능하며 중화 항체가 거의 없거나 전혀 생성되지 않기 때문입니다.
좋은 점은 임상 시험에서 입증했듯이 원하는 만큼 반복 투여할 수 있다는 것입니다. 이 플랫폼을 사용하는 선두 제품은 저희의 유두종바이러스 치료제입니다. 이 치료제는 희귀 질환 분야에서 재발성 호흡기 유두종증(RRP)에 대해 승인받았으며, 지난 100년간 승인된 치료제가 없던 분야입니다. 이 환자들은 기본적으로 HPV 6 또는 11 감염으로 인해 인두나 성대에 양성 종양이 발생합니다. 그 결과, 의사들이 지난해까지 제공할 수 있었던 유일한 치료는 지속적인 수술뿐이었습니다. 일부 환자들은 300회 이상의 수술을 받았습니다. 어떤 환자들은 거의 매달 수술을 받아야 했습니다.
이 질병은 아이가 산도를 통과하면서 어머니로부터 감염되거나 성인 간 전염으로 발생할 수 있는 파괴적인 질환입니다. 매우 흥미로운 점은, 저희가 이제 치료할 수 있게 되었고, 이 환자의 51%가 완전 관해에 도달하여 수술이나 다른 치료가 전혀 필요하지 않다는 것입니다. 이는 이 분야에서 전례 없는 성과입니다. 같은 플랫폼을 기반으로 한 PRGN-2009도 매우 기대하고 있으며, 이는 두경부암 및 자궁경부암과 같은 HPV 관련 암에 적용됩니다. 올해 4분기 초에 두경부암 관련 데이터를 공유할 예정입니다.
저희는 또한 UltraCAR-T 세포라는 세포 치료제도 보유하고 있는데, 이는 환자 내에서 직접 제조되는 진정한 원스텝 치료법입니다. 이를 통해 저희는 기본적으로 1상 B단계를 마무리했으며, 이제 2상 핵심 임상 준비에 들어가고 있습니다. 이 플랫폼 덕분에 프리시젠은 환자들에게 매우 혁신적인 치료법을 제공할 수 있는데, 이는 안전성 프로파일이 매우 우수할 뿐만 아니라 독특한 효능과 반응 지속성을 가지고 있습니다. 예를 들어, 인유두종바이러스 치료 후 40개월이 넘는 기간 동안의 반응 지속성을 확인할 수 있습니다.
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