Nasus Pharma Ltd. Investor update
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- Nasus Pharma는 알레르기 쇼크 치료를 위한 분말 형태의 비강 내 에피네프린(NS002)을 개발 중이며, 기존 EpiPen 대비 빠른 흡수와 우수한 약동학적 특성을 보유하고 있다.
- 2024년 4분기에 NS002의 임상 3상 시험을 시작할 계획이며, 2027년 1분기에 탑라인 데이터를 발표하고 NDA 제출을 목표로 하고 있다.
- 회사는 독자적인 분말 기술을 활용해 에피네프린 외에도 비강 내 온단세트론과 심혈관 및 대사 관련 분자들을 개발 중이며, 강력한 재무 상태를 유지하고 있다.
- 임상 2상 결과 NS002는 EpiPen 대비 혈중 에피네프린 농도 100pg/mL 도달 시간이 1.69분으로 3.42분인 EpiPen보다 빠르며, 반복 투여 시에도 안전성이 확인되었다.
- 시장 조사 결과 의사들은 빠른 작용 속도를 가장 중요한 제품 선택 기준으로 꼽았으며, 환자들은 바늘 공포증 해소와 휴대성 향상을 이유로 비강 내 에피네프린에 높은 선호도를 보이고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, 나서스 파마 가상 KOL 웨비나에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참석자는 청취 전용 모드이며, 공식 발표 후 질의응답 시간이 진행될 예정입니다. 참고로, 이 통화는 녹음 중이며, 행사 종료 후 나서스 웹사이트에서 다시 보기가 제공될 예정입니다. 이제 나서스 파마의 최고경영자(CEO) 댄 텔레만님께 진행을 넘기겠습니다. 부탁드립니다, 댄. 감사합니다, 타라.
안녕하세요, 여러분. 오늘 아침 저희 첫 KOL 웨비나에 참석해 주셔서 감사합니다. 오늘은 아나필락시스 치료를 위한 비강 내 에피네프린에 대해 논의하겠습니다. 저와 함께 최고개발책임자(CDO) 달리아 메기도 박사, 최고재무책임자(CFO) 에얄 루빈, 그리고 오늘의 초청 연사분들을 소개해 드리겠습니다. 먼저 마이클 블레이스 박사님입니다. 블레이스 박사님은 조지아주 어거스타에 위치한 조지아 의과대학 소아과 알레르기 및 면역학 부문의 임상 교수이자 조지아 굿사마리탄 헬스센터의 알레르기 전문의입니다. 블레이스 박사님은 미국 알레르기 천식 면역학 대학(American College of Allergy, Asthma and Immunology)의 전 회장입니다. 또한, 조엘 브룩스 박사님도 함께합니다. 브룩스 박사님은 콜롬비아 대학교 의과대학 소아과 조교수이자 뉴욕-프레스비테리안 병원 알레르기, 면역학 및 류마티스학 부문의 소아과 주치의입니다.
브룩스 박사님은 의학교육에 깊이 헌신하고 있으며, 미국 알레르기 아카데미 및 미국 알레르기 천식 면역학 대학 이사회 내 여러 위원회에서 활동하고 있습니다. 오늘 아침 함께해 주신 블레이스 박사님과 브룩스 박사님께 감사드립니다. 오늘 웨비나의 일정에 대해 간단히 말씀드리겠습니다. 먼저 제가 나서스에 대해 간략히 소개해 드리겠습니다. 그 후 블레이스 박사님께서 응급 에피네프린 전달 시장에 대해 말씀하시고, 이어서 브룩스 박사님께서 바늘 없는 에피네프린에 대한 미충족 수요에 대해 논의하실 것입니다. 마지막으로 질의응답 시간을 갖겠습니다. 오늘 연사 소개에 앞서, 나서스 파마를 잘 모르시는 분들을 위해 회사에 대해 소개해 드리겠습니다. 나서스는 다양한 분자의 비강 내 흡수를 향상시키는 독자적인 분말 기술을 보유 및 활용하여 임상적으로 의미 있고 차별화된 제품 파이프라인을 구축하고 있습니다.
오늘 논의할 주요 제품은 아나필락시스 치료를 위한 분말 형태의 비강 내 에피네프린으로, 이전 임상 연구에서 표준 치료제인 EPIPEN 대비 우수한 성능과 흡수를 입증했습니다. 회사는 충분한 자본을 보유하고 있으며, 에피네프린 프로그램을 완성하는 한편 초기 단계 파이프라인 일부를 임상 개발 단계로 진입시키기에 강력한 재무 상태를 갖추고 있습니다. 저희는 독자적인 플랫폼 기술인 분말 기술을 활용하여 혁신적인 제품 파이프라인을 개발하고 있다고 말씀드렸습니다. 올해 3상에 진입하는 에피네프린 제품에 당연히 집중할 예정입니다. 또한, 여러 가지 추가적인 비강 내 제품도 개발 중에 있습니다. 첫 번째는 비강 내 온단세트론입니다. 이는 최초로 개발되는 비강 내 온단세트론입니다.
어제 저희 임상 연구 데이터가 공개되었는데, 독자적인 비강 내 온단세트론이 정맥 주사와 유사한 특성을 보임을 입증했으며, 이 제품은 3분기에 최초 인체 임상 시험에 들어갑니다. 온단세트론 외에도 현재 개발 중인 추가 분자들이 있습니다. 심혈관계 자산이 개발 중이며 2027년에 임상 시험에 들어갈 예정이고, 대사 관련 분자도 2027년에 임상 시험에 진입할 예정입니다. 보시다시피, 저희는 임상적으로 의미 있고 차별화된 비강 내 제품이라는 정의에 부합하는 매우 광범위한 파이프라인을 보유하고 있으며, 모두 분말 기술을 활용하고 있습니다. 저희가 핵심으로 하는 분말 기술은 두 가지 주요 특징을 가지고 있습니다. 첫 번째는 분말 입자 크기를 제어할 수 있다는 점입니다. 저희는 5에서 35마이크론 크기의 작고 미세한 입자를 만듭니다.
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