스테레오택시스 26년 2분기 어닝콜

진행해 주십시오. 감사합니다, 운영자님, 그리고 여러분 안녕하세요.

지난 콜에서는 스테레오택시스에서 진행 중인 구조적 변화에 대해 자세히 논의했습니다. 우리는 최근 새로운 로봇, 치료 및 진단용 카테터, 디지털 수술 시스템에 대한 규제 승인이라는 중요한 이정표를 달성했습니다. 이들 제품은 각각 그리고 시너지 효과를 내는 생태계로서, 도입 장벽을 낮추고 훨씬 매력적인 비즈니스 모델로 상업화를 확장할 수 있는 견고한 기반을 만듭니다. 2분기 동안 스테레오택시스는 확장된 제품군이 가속화된 도입을 이끌면서 중요한 상업적 전환점을 맞았습니다. 아직은 상업적 성공의 초기 신호에 불과하지만, 초기 경험과 피드백은 지속적인 진전을 확신하게 합니다. 오늘 콜에서는 주요 상업적 진전 분야, 현장 피드백, 그리고 성장 가속화를 위한 노력을 말씀드리겠습니다.

이어 당사가 계속 추진 중인 견고한 혁신 파이프라인에 대한 추가 업데이트를 공유하겠습니다. 이 혁신들이 향후 몇 년간 두 번째 성장 물결을 주도할 것입니다. 그 후 김 님이 분기별 재무 세부사항을 공유하고, 질의응답 시간을 갖겠습니다. 2분기 주요 집중 분야 중 하나는 1분기 FDA 승인을 받은 후 미국에서 MAGiC 제품을 출시한 것입니다. 공급이 제한적이고 아직 초기 도입 단계에 있지만, 이번 출시는 로봇 카테터 매출 100만 달러 이상을 포함해 분기 반복 매출이 600만 달러를 넘으며 다년간 최고치를 기록하게 했습니다. 우리의 로봇 카테터 매출은 미국과 유럽 양쪽에서 크게 확대되고 있으며, 1분기에서 2분기로 거의 300%의 연속 성장률을 기록했습니다.

MAGiC은 도입 초기 단계에 있으며, 약 12개의 미국 병원이 카테터 구매 승인을 받고 2분기에 시술을 시작했습니다. 몇몇 의사분들께서 카테터 사용을 시작하면서 자발적으로 피드백을 보내주셨습니다. 한 의사분께서는 이렇게 말씀하셨습니다. "MAGiC은 기존의 소모성 카테터보다 훨씬 뛰어난 성능을 보입니다." 기본적으로 조직을 더 신뢰성 있게 타겟팅할 수 있고, 목표 조직을 더 효과적으로 소작할 수 있습니다. "이것은 Stereotaxis 시스템의 유용성을 근본적으로 바꾸며, 로봇의 가치를 두 배 이상 높입니다." 또 다른 의사분은 첫 10건의 시술을 마친 후 "정말 만족한다"며, 이 카테터가 더 안정적이고 강력하여 빠르고 효과적인 소작을 가능하게 해 시술 효율성을 크게 개선했다고 언급했습니다. 또 다른 의사분은 첫 시술 당일에 "와우, 이 카테터는 내비게이션이 정말 잘 된다"며 "여러분은 특별한 것을 가지고 있다"고 말씀하셨습니다. 이러한 피드백은 매우 고무적입니다.

우리는 오랫동안 전기생리학(EP)에서 로봇의 인식과 가치 제안이 로봇과 함께 사용할 수 있는 카테터의 성능에 달려 있다는 것을 알고 있었습니다. 수십 년 된 카테터에 묶여 지속적인 혁신의 혜택을 받지 못한 것은 우리의 잠재력을 제한했습니다. 우리가 개념에서 상용화로 옮긴 혁신이 복잡한 부정맥 환자와 그들을 치료하는 의사들에게 혜택을 주는 모습을 보는 것은 매우 만족스럽습니다. 이는 Stereotaxis를 건강한 기반과 성장 궤도 위에 재정립하려는 우리의 노력이 좋은 출발을 했다는 자신감을 줍니다. 우리는 미국과 유럽의 설치 기반 병원에서 로봇 카테터 승인과 초기 출시를 체계적으로 진행하고 있습니다. 대부분의 병원이 내년 내에 기존의 존슨앤드존슨 의존에서 우리 카테터로 전환할 것으로 기대하고 있습니다.

각 고객의 전환 과정에서 발생하는 상업적 마찰을 해결하는 동시에 카테터 제조 확대에 상당한 노력을 기울이고 있습니다. 생산량을 늘리기 위해 노력하는 가운데, 주문량이 계약 제조사인 Osypka AG의 공급량을 초과하여 카테터 공급이 여전히 제한되고 있습니다. 공급 증가에 있어 체계적인 진전을 보이고 있으며, 공급 중복성 확보에서도 중요한 이정표를 따로 달성하고 있습니다. 이러한 점들은 카테터 매출의 지속적인 성장 기대를 뒷받침하며, 향후 몇 분기마다 약 100만 달러의 카테터 매출 증가를 예상하고 있으며, 2027년에는 훨씬 더 큰 기회가 있을 것입니다. 이제 시스템 매출로 넘어가겠습니다. 논의할 주요 항목은 Synchrony와 GenesisX 두 가지입니다. 2분기 동안 Synchrony 시스템에 대해 FDA 승인을 받았습니다.

참고로, Synchrony와 SynX는 향상된 워크플로우, 원격 연결성, 스마트 AI 기능을 통해 중재 수술실을 현대화하는 디지털 솔루션입니다. Synchrony는 모든 로봇의 조종석 역할을 하지만, 로봇이 없는 수술실에서도 훨씬 더 큰 독립적인 기회를 가지고 있습니다. 규제 승인을 받은 직후 여러 병원으로부터 다수의 시스템 주문을 받았습니다. 2분기에 첫 시스템 몇 대를 출하했으며, 3분기에도 계속 출하하고 있고, 이미 여러 시스템이 일상적인 임상에서 사용되고 있습니다. 현장에서 좋은 성과를 내고 있으며, 앞으로 몇 달과 몇 년에 걸쳐 소프트웨어 기능 향상 파이프라인이 있어 가치 제안을 계속 확장할 것입니다. 전담 판매 노력이 크게 없었음에도 불구하고, 향후 몇 분기 동안 매 분기 100만 달러 이상의 Synchrony 시스템 매출을 지원할 유기적 관심이 나타나고 있습니다.

가장 흥미로운 점은 여러 병원이 Synchrony와 SynX를 표준으로 채택하거나 고려하고 있다는 것입니다. 현재 Synchrony의 기여는 매출에 적당한 수준의 긍정적 영향을 주고 있지만, 시장 기회는 크며, 파이프라인이 구축되고 제조 역량이 성숙함에 따라 판매 노력을 강화할 계획입니다. 초기 설치가 성숙해지면 서비스 계약과 소프트웨어 서비스형(SaaS) 반복 매출도 창출할 것입니다. 향후 몇 년간 시스템 매출에 가장 큰 영향을 미칠 것은 로봇 기술의 채택 확대입니다. 우리의 로봇 기술은 전 세계 100개 이상의 주요 병원에서 15만 명 이상의 환자를 치료하며 상당한 실증을 거쳤습니다. 그럼에도 불구하고, 심장전기생리학이라는 초기 시장에서 점유율은 극히 일부에 불과하며, 더 큰 중재 심장학 및 신경 중재 분야에서는 아직 진출하지 못했습니다.

이들 시장 전반에 걸쳐 수천 대의 로봇 시스템에 대한 시장 기회가 있습니다. 과거에는 로봇 실험실을 구축해야 했던 점이 그 기회를 실현하는 데 큰 장벽이었습니다. GenesisX는 로봇 채택을 훨씬 더 크게 확장할 현실적인 방안을 구상할 수 있게 해줍니다. GenesisX에 대한 규제 승인을 받은 이후, 우리는 GenesisX가 주요 제조사의 표준 X-ray와 함께 설치될 수 있도록 하는 데 집중해 왔으며, 과거처럼 특정 개조된 X-ray에서만 로봇이 작동해야 한다는 요구사항을 제거했습니다. 초기 상업 출시는 잠재력을 입증하고 다양한 X-ray와의 광범위한 호환성에 대한 참조 사이트 역할을 할 초기 도입자들에게 집중했습니다. 유럽에서 발표된 GenesisX 구매 외에도, 미국의 한 학술 의료센터에서 첫 GenesisX 구매를 발표하게 되어 기쁩니다.

이 시스템은 이번 가을에 주요 X-ray 제조사 중 하나의 개조되지 않은 X-ray와 함께 설치될 예정입니다. 해당 설치를 통해 우리는 그 제조사의 X-ray와의 공식적인 호환성을 선언할 것으로 기대합니다. GenesisX가 설치될 예정인 유럽 병원 신관 건설도 마침내 정상 궤도에 오른 것으로 보이며, 연말 이전 설치가 예상됩니다. 우리는 시스템이 다양한 실험실 환경에서 사용되는 것을 추가로 입증할 여러 GenesisX 판매 또는 임대 계약을 계속 추진하고 있습니다. GenesisX가 다양한 X-ray와 신뢰성 있고 호환되며 작동하는 것을 입증하고 MAGiC의 가용성이 증가함에 따라, 우리는 이 기술의 보다 공격적인 상업적 출범을 시작할 것입니다. 이러한 초기 상업적 성공의 징후들은 새로운 제품 생태계로 매우 성공적인 비즈니스를 구축할 기회를 보여줍니다.

고마진의 면도날 비즈니스 모델을 가진 독점 카테터 포트폴리오는 우리의 전략의 핵심이었으며, 이제 실질적인 기여를 시작하고 있습니다. 연간 수십 대, 나아가 수백 대의 로봇 판매로 합리적으로 확장할 수 있는 로봇 시스템의 접근성은 우리가 의학에 기대하는 영향을 미치기 위해 매우 중요하며, 우리는 이제 그 여정을 시작했고 가까운 시일 내에 일상 임상 사용에서 로봇의 성능을 입증할 것입니다. 이러한 진전은 결코 쉽지 않으며, 이를 가능하게 하는 많은 스테레오택시스 팀원들에게 감사를 표하고 축하하고 싶습니다. 새로운 첨단 기술을 개척하고 이를 복잡한 의료 시장과 까다로운 수술실 환경에 도입하는 과정에는 항상 장애물과 예상치 못한 도전이 있습니다.

여러 중요한 전환을 동시에 진행하는 소규모 팀으로서, 그들은 도전에 맞서는 우리의 능력을 보여주고 있습니다. 이 모든 것을 가능하게 해주신 모든 분들께 감사드립니다. 특히 저는 강력한 혁신 노력을 늦추지 않으면서도 운영 및 상업적 진전을 이끌고 있다는 점이 매우 흥미롭습니다. 배경에서는 많은 일이 진행 중이며, 우리는 앞으로 몇 년간 꽃피울 중요한 기회를 활기차게 육성하고 있습니다. 우리의 노력은 몇 가지 핵심 분야로 요약할 수 있습니다. 첫째, 로봇 접근성입니다. 우리는 완전 무선, 배터리 구동, 이동 가능한 차세대 GenesisX 로봇을 개발 중입니다. 둘째, 더욱 견고한 EP 카테터 혁신 포트폴리오입니다.