노보큐어 Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference

네, 물론입니다. 켈리, 오늘 저희를 초대해 주셔서 감사합니다. 모건스탠리 컨퍼런스에서 매우 뜻깊은 하루를 보냈습니다. 노보큐어는 약 25년 전 이스라엘에서 설립되었으며, 창업자가 전기장을 이용해 암세포 분열을 방해하는 독특한 통찰을 바탕으로 혁신을 이룬 전형적인 사례입니다. 이 기술은 25년 동안 여러 3상 임상시험과 약 10억 달러 규모의 연구개발을 거쳐 발전했으며, 특히 교모세포종 분야에서 암 환자의 장기 생존을 확실히 개선한 것으로 입증되었습니다.

제가 생각하기에 현재 노보큐어는 암세포를 죽이는 매우 새로운 방식을 개발하는 데 처음 25년을 보냈으며, 다시 말해 전기장을 기존과는 다르게 적용해 매우 낮은 독성, 사실상 전신 독성 없이 다양한 암종을 타깃할 수 있는 기술을 갖추게 되었습니다. 우리는 이제 스타트업 단계를 넘어 글로벌하고 지속 가능한 사업을 구축한 단계에 와 있습니다. 이제 질문은 종양 치료 전기장을 어디에 가장 잘 적용해 생존을 연장할 수 있느냐 하는 것입니다.

하지만 올해 초에 저희에게 부족했던 것은 어디에 투자할지, 어디에 투자하지 않을지에 대한 집중과 규율이었고, 더 나아가 기존 교모세포종 치료 사업을 어떻게 성장 궤도로 돌려놓을지에 대한 명확한 전략이었습니다. 올해 초 저희의 주요 우선순위는 첫째, 교모세포종 치료에 이 장치를 사용하는 환자 수를 늘리는 방법을 찾는 것이었습니다. 둘째, 췌장암과 비소세포폐암, 특히 일본에서 비소세포폐암 치료에 대한 새로운 적응증을 어떻게 성공적으로 출시할지에 대한 최선의 방안을 찾는 것이었습니다.

셋째, 저희는 운영비용, 특히 연구개발비를 면밀히 검토하여 적절한 자본 수익을 가져올 수 있는 방식으로 투자하고 있는지 확인할 필요가 있었습니다. 기쁘게도 올해 상반기 동안 이 세 가지 과제를 모두 달성했습니다. 더 나아가, 저희가 만든 또 다른 주요 변화 중 하나는 회사 역사상 처음으로 가이던스를 발표하기 시작했다는 점으로, 이를 통해 투자자들과 훨씬 더 원활한 소통이 가능해졌습니다.

감사합니다. 기꺼이 말씀드리겠습니다. Kelly가 언급했듯이, Optune Geo는 2015년 미국에서 새로 진단된 교모세포종에 대해 승인받았고, 2021년 초경에 시장 침투율이 최고조에 달했습니다. 최근에는 작년 말부터 올해 2분기까지 사업을 다시 성장 궤도에 올려 연간 8%의 볼륨 성장을 이루었습니다. 이것은 몇 가지 주요 이니셔티브를 통해 달성했습니다. 첫째, 무엇보다도 환자 식별, 세분화 및 타겟팅 도구 개발에 대대적으로 투자했습니다. 다행히도 교모세포종은 매우 희귀한 질환입니다. 저희는 이 질환에서 유일한 브랜드 제품이기 때문에 기성 도구를 사용할 수 있는 여유가 없습니다. 그래서 교모세포종 환자를 어떻게 찾아내는지에 대해 선구적으로 접근해야 했습니다.

두 번째로, 비소세포폐암과 췌장암에 대한 다른 제품을 출시하면서 영업팀을 사실상 두 배로 늘렸습니다. 이제는 수년간 커버해온 교모세포종 환자 다수가 있는 병원뿐만 아니라, 연간 1~2명의 교모세포종 환자만 진료하는 지역 병원까지도 커버할 수 있게 되었습니다.

연말이 다가올수록 전년 대비 비교가 점점 더 어려워질 것으로 생각합니다. 하지만 절대적인 기준으로는, 교모세포종 사업을 한 자릿수 성장 프랜차이즈로 계속 성장시키겠다는 의지를 가지고 있습니다. 미국 내에서 저희 침투율은 적격 환자의 약 35%에서 40% 정도로 보고 있습니다. 내구성 있는 중앙 생존 기간, 2년 생존율, 그리고 환자 내약성이 매우 좋은 제품인 만큼, 앞으로도 수년간 계속 성장시킬 수 있다고 봅니다.

물론입니다. 현재 교모세포종에 대한 승인은 스텁(Stupp) 프로토콜에 기반하고 있습니다. 교모세포종 진단을 받은 환자는 약 90%가 수술을 받고, 이후 테모졸로마이드 병용 방사선 치료를 받으며, 그 다음 유지요법으로 테모졸로마이드를 투여받습니다. EF14 임상 데이터에서 종양 치료 필드(Tumor Treating Fields)는 유지 화학요법 시점에 추가되어 생존율 개선을 보여주었습니다. 현재 연구 중인 것은 스텁 프로토콜에 기반해 종양 치료 필드 위에 펨브롤리주맙을 추가해 생존 기간을 더 연장할 수 있는지 확인하는 것입니다. 이것은 두 가지 측면에서 의미가 있다고 봅니다. 첫째, 생존율 개선은 여전히 필요합니다. 종양 치료 필드를 적용받는 환자의 중앙 생존 기간은 현재 약 21개월로 크게 개선되었지만, 더 해야 할 일이 많습니다.

둘째, 면역관문억제제는 모든 뇌종양, 특히 교모세포종에 적용했을 때 지속적으로 실패해왔습니다. 저희는 종양 치료 필드가 종양 미세환경을 조절해 면역관문억제제에 대한 반응을 개선한다는 2차 과학적·임상적 검증이 있다고 생각합니다. 이는 파일럿 연구와 동물 실험에서 확인한 신호입니다. 비소세포폐암 데이터에서도 이를 확인했습니다. 만약 교모세포종에서 이를 재현할 수 있다면, 이는 저희에게 엄청난 성과가 될 것입니다.