인스파이어MD 26년 1분기 어닝콜
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- 2026년 1분기 매출은 340만 달러로 전년 동기 대비 120% 이상 성장하며 강한 출발을 보였다.
- 주요 제품인 Key Guard 임플란트에 대한 글로벌 수요가 견고하게 증가하고 있다.
- 미국에서 Key Guard Prime 135 전달 시스템의 상업화를 FDA와 협의하여 일시 중단하기로 결정했으나, 이는 제품 안전성이나 성능과 관련된 문제가 아니다.
- 기술적 성능과 의사 경험을 향상시키기 위한 선제적 조치이며, 미국 시장 재진입을 위한 명확한 계획이 있다.
- 기존 Key Guard 전달 시스템의 FDA 승인을 2026년 3분기에 기대하고 있으며, 이를 통해 미국 시장에 재진입할 예정이다.
- 2026년 전체 매출 가이던스는 일시 중단된 미국 상업화로 인해 철회했다.
- 1분기 매출총이익은 70만 달러(매출의 20.2%)로 전년 동기 대비 증가했으나, 재고 손상차손 47만 3천 달러가 발생했다.
- 영업비용은 1,470만 달러로 전년 동기 대비 290만 달러 증가했으며, 이는 미국 상업화 관련 인력 및 마케팅 비용 증가 때문이다.
- 1분기 순손실은 1,370만 달러로 전년 동기 대비 확대되었다.
- 미국에서의 Key Guard Prime 전달 시스템 문제 해결과 FDA 승인, 차세대 제품 임상시험 진행에 집중하고 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, InspireMD 2026년 1분기 실적 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참가자는 청취 전용 모드로 참여하고 있습니다. 오늘 콜 종료 시점에 질의응답 시간을 진행할 예정입니다. 참고로, 이 통화는 재청취를 위해 녹음되고 있습니다. 오늘 InspireMD에서는 마빈 슬로스만 최고경영자, 마이클 로리스 최고재무책임자, 셰인 글리슨 최고상업책임자가 함께하고 있습니다. 이번 통화 중 경영진은 현재의 기대, 신념 및 전망에 기반한 미래 예측성 발언을 할 예정이며, 이러한 발언들은 본질적으로 불확실성을 내포하고 있습니다. 이러한 미래 예측성 발언은 실제 결과가 예측과 크게 다를 수 있는 위험과 불확실성을 포함하고 있습니다.
이러한 위험에 관한 자세한 정보는 InspireMD가 최근 제출한 10-K 및 10-Q 정기보고서, 또는 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 8-K 보고서 및 이번 콜에 동반된 보도자료의 주의사항을 참조하시기 바랍니다. 특히 이번 콜에 동반된 보도자료에 포함된 주의사항을 참고해 주시기 바랍니다. 오늘 통화 중 회사는 일부 비-GAAP 재무 지표에 대해 논의할 수 있습니다. 이러한 비-GAAP 재무 지표 및 가장 유사한 GAAP 지표와의 과거 조정 내역에 대한 자세한 내용은 회사의 실적 발표 자료를 참조해 주시기 바랍니다. 이번 통화에는 2026년 5월 4일 현재 시점에만 유효한 시의성 있는 정보가 포함되어 있습니다. 법률상 요구되는 경우를 제외하고, InspireMD는 이번 통화 이후 발생하는 사건이나 상황을 반영하여 정보를 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무를 부인합니다.
이제 마빈 슬로스만 최고경영자에게 발언을 넘기겠습니다.
마빈, 말씀해 주시기 바랍니다. 감사합니다, 운영자님, 그리고 모두 좋은 아침입니다.
1분기 실적부터 말씀드리면, 1분기 매출은 340만 달러로 2026년의 강력한 출발을 의미하며, 120% 이상의 성장을 기록했습니다. 이 성과는 전 세계적으로 계속 확인되는 바와 같이, 임상적으로 차별화된 프로필과 강력한 의사 수요에 힘입은 CGuard 임플란트에 대한 견고하고 증가하는 수요를 반영합니다. 더 말씀드리기 전에, 지난주 FDA와 협력하여 발표한 CGuard Prime 135 전달 시스템의 상업화 일시 중단 결정에 대해 직접 말씀드리고자 합니다. 이 조치가 미국 내 상업적 모멘텀에 명확한 차질을 초래한다는 점을 인지하고 있지만, 세 가지 중요한 점을 분명히 말씀드리고자 합니다. 첫째, 이 조치는 CGuard 스텐트 임플란트의 안전성이나 성능과 관련이 없으며, 해당 임플란트는 여전히 업계 최고 수준의 임상 결과를 보여주고 있습니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 7명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
참가자 명단
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