이머전트 바이오솔루션스 H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference

조, 부탁드립니다.

감사합니다. 여러분 안녕하세요. 오늘 이 자리에 함께하게 되어 기쁘고, 독특하고 성장하는 회사인 에머전트에 관심 가져 주셔서 대단히 감사합니다. 저희는 26년간 미국 정부 및 전 세계 여러 정부와 협력하여 생물 방어 프로그램을 함께 개발하며 준비를 돕고 있습니다. 생물 방어에서 가장 중요한 위험 요소는 무엇일까요? 가장 큰 바이러스 위험은 천연두입니다. 저희는 천연두 치료제와 백신을 모두 보유하고 있습니다. 가장 큰 박테리아 위협은 탄저균입니다. 탄저균에 대해서도 백신과 치료제를 모두 보유하고 있습니다.

세계에서 가장 위험한 독소는 보툴리눔 독소이며, 저희는 보툴리눔 항독소도 보유하고 있습니다. 또한, 최근 뉴스에서 보셨겠지만 아프리카에서 에볼라 발병 위험이 커지고 있는데, 저희는 에볼라 치료용 단클론 항체 제품을 보유하고 있습니다. 즉, 다양한 제품을 보유하고 있습니다. 저희 제품 중 하나는 에방가(Ebanga)라고 합니다. 이처럼 다양한 제품을 통해 전 세계 정부와 협력하여 생물 방어 위험에 대비할 수 있도록 지원하는 독특한 비즈니스 모델을 가지고 있습니다. 또한, 저희 사업은 정부가 노출을 원하지 않는 다양한 병원체를 다루기 때문에, 정부가 탄저균에 접근할 수 있는 주체를 제한하고 있어 제품의 수명이 길다는 특징이 있습니다.

정부는 탄저균 포자가 악의적인 주체에게 넘어가면 문제가 될 수 있다고 우려합니다. 따라서 저희는 미국 정부를 위해 제품을 생산하며, 접근 가능한 인원이 제한되어 있어 사업의 지속성이 보장됩니다. 장담컨대, 오늘 밤 누군가가 자신의 차고에 가서 '탄저균 백신을 만들겠다'고 말하는 일은 절대 없을 것입니다. 그런 일은 일어나지 않을 것입니다. 왜냐하면 탄저균 포자에 접근할 수 없기 때문입니다. 하지만 저희는 제품 생산을 넘어서 정부에 지속적인 안정성, 시험, 효능 보장, 유통기한 관리도 제공할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다. 이것이 저희 사업의 추가적인 지속성을 보장합니다. 이것이 저희 사업에 대한 개략적인 이해를 드리는 부분입니다. 그 밖에도, 공중보건 분야를 넘어, 저희는 오피오이드 과다복용 치료제 분야에서 1위 제품인 NARCAN을 보유하고 있습니다. 이 제품은 저희 제품이며, 해당 분야에서 시장 선도자 자리를 계속 유지하고 있습니다. 이상이 간단한 개요입니다. 안전항구 조항에 관한 언급도 몇 가지 하겠습니다.

관련하여 궁금한 점이 있으시면 저희 SEC 제출 서류를 참고하시길 권해드립니다. 리더십과 공중보건 측면에서는, 먼저 팀부터 말씀드리겠습니다. 저희 팀은 매우 경험 많고 신뢰받는 경영진으로 구성되어 있습니다. 팀원들은 바이오제약 분야에서 100년 이상의 누적 경력을 보유하고 있습니다. 사업의 모든 영역을 대표하는 강력한 팀입니다. 이것은 저희 포트폴리오의 개요입니다. 포트폴리오에 포함된 모든 제품을 보여줍니다. 이는 생물방어 분야에서의 선도적 위치를 나타냅니다. 앞서 말씀드린 것처럼, 저희는 생물방어 분야에서 다른 어떤 회사보다 더 많은 제품을 보유하고 있습니다. 맨 위에 보이는 천연두부터 시작하면, 저희는 천연두 치료제와 백신을 보유하고 있습니다. 이 제품들은 원숭이두창(mpox)에도 사용되며, ACAM2000이라는 백신이 원숭이두창에도 사용 가능합니다.

탄저균 관련해서는 치료제와 백신 등 다양한 제품을 보유하고 있습니다. 보툴리눔 중독에 대해서는 보툴리눔 항독소를 언급했으며, 에볼라는 저희의 에방가 단클론 항체입니다. 이 모든 제품들은 전 세계 정부들이 생물 대비 및 생물 방어에서 위험을 예측할 수 있도록 하기 위해 설계되었습니다. 추가로, 저는 오피오이드 과다복용에 대해서도 언급했으며, 저희 제품으로는 4밀리그램의 골드 스탠다드인 NARCAN과 히크마와의 라이선스를 통해 8밀리그램 강도의 날록손 코 스프레이인 KLOXXADO에 접근할 수 있습니다. 이로 인해 매우 폭넓고 다양한 제품 포트폴리오를 갖추게 됩니다.

9월 초에 RFK 주니어를 만날 기회가 있었는데, 그에게 확실히 말씀드릴 수 있는 점은, 많은 분들이 미국 정부의 최혜국 대우 가격 정책에 대해 질문하셨다는 것입니다. 저는 그 사무실에 들어가서 현재 에머전트가 이미 최혜국 대우 가격을 제공하고 있다고 확실히 말씀드렸습니다. 많은 제약사와 달리, 미국 정부를 위해 생산하는 제품에 대해 미국은 최혜국 대우 가격을 받고 있습니다. 제조 거점 측면에서 저희는 제조 네트워크를 간소화했습니다. 저희는 두 개의 허브 위치를 보유하고 있습니다. 하나는 미시간 주 랜싱에 있습니다. 그곳에서는 세균 발효 능력을 갖추고 있습니다. 저희는 그곳에서 제품을 생산합니다. 다른 허브는 위니펙에 있습니다.

위니펙에서는 주로 고면역 플라즈마 제품 생산 능력을 갖추고 있습니다. 또한 시장의 수요에 따라 캔톤 시설을 재가동하고 있습니다. 캔톤 재가동에 대해서는 최근에 발표했습니다. 이곳은 전 세계적으로 널리 이용되지 않는 생바이러스 백신의 유효 성분 생산 능력을 보유하고 있습니다. 저희는 최근에 이 시설을 재가동하기로 결정했습니다. 이것은 저희가 보유한 능력, 즉 거점 위치뿐만 아니라 회사의 전체 제품 포트폴리오를 생산할 수 있는 역량을 보여줍니다. 저희는 간소화 작업과 동시에 역량 유지에도 좋은 진전을 이루었습니다. 추가로, 제가 처음에 말씀드렸듯이 저희는 다년간의 변혁 계획을 진행 중입니다.

저는 2024년에 회사에 합류했으며, 우선 회사를 안정시키고 이후에는 미래를 위한 최선의 투자를 결정하는 전환점을 찾는 것을 목표로 했습니다. 전환 과정에서 저희의 최우선 과제는 회사 내 모든 이해관계자에게 가장 높은 투자 수익을 가져올 수 있는 최적의 투자처를 찾는 것이었습니다. 현재 그 과정의 한가운데에 있습니다. 회사를 안정시켰고, 미래를 위한 투자를 진행하며 성장 기회를 모색하는 동시에, 전 제품 포트폴리오 전반에 걸쳐 글로벌 공중보건 위협 해결과 환자 안전, 품질, 규정 준수를 최우선으로 유지하고 있습니다. 이것이 저희가 하는 일이며, 그 이유입니다. 각 사업 부문별로 말씀드리겠습니다. 먼저 날록손부터 시작하겠습니다. 몇 장의 슬라이드를 통해 설명드린 후 의료 대응 사업으로 넘어가겠습니다.

날록손 사업과 관련해, 2023년에 해당 제품이 일반의약품으로 승인된 것을 기쁘게 생각합니다. 저희는 날록손이 일반의약품으로 전환된 것이 오피오이드 과다복용 사망자 수를 크게 줄이는 데 획기적인 개선을 가져왔다고 믿습니다. 2023년 미국 내 오피오이드 관련 사망자는 매년 약 9만에서 10만 명 사이였습니다. 매우 안타까운 수치입니다. 다행히도 2025년에는 이 수치를 크게 낮출 수 있었습니다. 현재는 약 5만 명 수준입니다. 여전히 너무 많은 사람들이 오피오이드 과다복용으로 사망하고 있지만, 저희는 이를 크게 줄이는 데 성공했습니다. 이러한 성과의 큰 부분은 제품을 처방전 의약품에서 일반의약품으로 전환했기 때문이라고 생각합니다.

일반의약품 지위 덕분에 제품을 더 쉽게 구할 수 있게 되었습니다. 벽걸이 키트에 두거나 학생들의 배낭에 클립으로 부착할 수 있어, 필요한 곳 어디서든 제품을 사용할 수 있게 되었습니다. 이는 사람의 생명을 구할 수 있는 잠재력을 의미합니다. 오피오이드 과다복용 시 호흡이 멈추게 되며, 호흡이 멈추면 심각한 문제나 사망에 이르기까지 4~5분밖에 남지 않습니다. 따라서 필요한 곳 어디서든 제품을 구할 수 있다는 점이 오피오이드 과다복용 사망자 수 감소에 큰 역할을 했다고 생각합니다. 저희 제품인 NARCAN은 업계의 금본위제와 같습니다. 이 제품이 시장을 선도하는 브랜드입니다.

일반적으로 제네릭 날록손을 사용하더라도 흔히 NARCAN 제품이라고 부릅니다. 이것이 저희 포트폴리오입니다. 분명히 말씀드리면, NARCAN 사업 부문에서 경쟁 압력이 심화되고 있습니다. 전체 시장은 단위 기준으로 계속 성장하고 있지만, 저희는 압력을 받고 있으며 그 결과 매출 전망치를 하향 조정했습니다. 하지만 다시 한번 말씀드리면, 저희는 시장 점유율을 계속 유지하고 있습니다. 현재 네 개의 제네릭 경쟁자가 있는 상황에서 저희 시장 점유율은 약 50% 정도로 보고 있으며, 여전히 약 50%를 유지하고 있습니다. 제품 가격을 경쟁력 있게 책정해야 했으며, 이는 제네릭 제품과 가격 차이를 좁혀야 한다는 의미입니다. 완전히 맞출 필요는 없지만, 확실히 근접해야 합니다. 이것이 NARCAN 사업에서 일부 어려움을 겪는 이유입니다.

저희는 여전히 생명을 보호하고 구하는 데 집중하고 있습니다. 제품 접근성을 더욱 높이기 위해 다중 팩 케이스용 신제품과 배낭에 부착할 수 있는 백팩 키트 등 혁신적인 제품을 계속 출시하고 있으며, 이는 필요한 곳에 제품을 제공하여 생명을 구하는 데 도움이 될 것입니다. NARCAN과 관련된 일부 어려움으로 인해 구조조정 차원에서 실제 운영 규모를 일부 축소해야 했습니다. 이는 제네릭 제품의 시장 진입에 따른 조치였습니다. 운영 비용을 약 4천만 달러 줄였습니다. 메릴랜드에 있는 두 개의 연구소를 폐쇄했습니다. 사용하지 않던 사무실 건물을 매각했고, 창고 임대 계약도 종료했습니다.