에드워즈 라이프사이언시스 Deutsche Bank 2026 Healthcare Summit

아니요, 바로 시작하시죠. 여러분, 안녕하십니까. 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다. 여러분께서 저희 회사에 관심을 가져주셔서 기쁘게 생각합니다. 저희가 하는 모든 일에 대해 매우 큰 자부심을 갖고 있습니다. 저희는 환자들에게 가능한 최선의 치료를 제공하고 있습니다. 저희가 만들어내고 있는 영향에 대해 매우 자랑스럽게 생각합니다.

네, 피터. 몇 가지 말씀부터 드리겠습니다. 첫째, 저희의 신임 최고재무책임자인 도레타는 이제 저희와 함께한 지 두 달이 됐습니다. 그녀는 훌륭한 파트너입니다. 회사의 전략을 잘 이해하고 있으며, 이 전략을 실행하고 가속화하는 데 전적으로 함께하고 있습니다. 전략에 대해 간단히 말씀드리겠습니다. 제가 이 회사를 좋아하는 이유는 전략이 명확하기 때문입니다. 저희의 모든 사업은 구조적 심장질환에 초점을 맞추고 있습니다. 이는 매우 큰 시장입니다. 충족되지 않은 환자 수요가 매우 많고, 이러한 수요는 계속 증가하고 있습니다. 회사로서 저희는 실행에 많은 시간을 할애하고 있습니다. 전체 경영진은 비교적 규모가 작은 경영진으로 구성되어 있습니다. 모두가 구조적 심장질환에 깊이 관여하고 있으며, 저희는 완벽한 실행력을 발휘하고 있습니다. 여러분도 이를 보셨을 것입니다. 마지막으로 저희에게는 회사만의 문화가 있습니다. 직원은 1만 7,000명에 달하며, 모두 회사가 사명 중심으로 운영된다는 점을 알고 있습니다.

직원들은 회사의 중심에 환자들이 있다는 점을 알고 있습니다. 직원들은 매일 아침 일어나 큰 영향을 만들어내겠다는 동기를 갖고 있습니다. 이 세 가지가 합쳐져 기본적으로 여러분이 보신 결과를 만들어냈습니다. 최상위권의 실적입니다. 매출과 순이익 모두에서, 그리고 회사로서 예측 가능하고 지속적인 실적을 달성하고 있다는 점에서 그렇습니다. 이제 구체적으로 질문에 답변드리자면, 피터, 말씀하신 대로입니다. 오늘날 저희가 회사를 바라보는 방식은 주로 다섯 가지 치료 영역을 중심으로 합니다. 모든 영역에서 선도적인 위치에 있고, 각 영역마다 많은 촉매 요인이 있습니다. TAVR AS, 파스칼, 에보큐, 사피엔 M3, 그리고 수술 부문이 있습니다. 이를 통해 단기적으로도, 장기적으로도 자신감을 가질 수 있는 규모의 기반을 확보했으며, 회사로서 지속 가능한 최상위권의 실적에 대해서도 자신감을 가질 수 있습니다.

감사합니다. 지난주 소식은 환자와 이 분야, 그리고 회사에 매우 긍정적인 소식이었습니다. 씨엠에스는 15년에 걸친 방대한 근거와 의사들의 경험, 우수한 환자 치료 결과, 그리고 이 기술이 가장 검증되고 가장 많이 연구된 기술 중 하나라는 점을 바탕으로, 기본적으로 이제 타브르가 합리적이고 필요한 치료라고 선언했습니다. 생각해 보면 이는 큰 진전입니다. 저희는 엔씨디를 네 가지 핵심 요소를 중심으로 살펴보고 있습니다. 첫 번째는 유연성을 제공한다는 점입니다. 유연성은 두 가지 수준에서 나타납니다. 하나는 환자의 접근성에 관한 것입니다. 과거 기존 엔씨디에서는 평가를 받기 위해 환자가 병원에 두 번 방문해 외과의와 심장내과 의사를 각각 만나야 했습니다. 현재는 현장에서 대면으로 의사를 한 번만 만나면 됩니다. 나머지 한 번의 방문은 원격 진료 방식으로 진행할 수도 있습니다.

이는 중증 환자를 비롯한 모든 환자가 타브르 평가를 더 쉽게 받을 수 있도록 접근성을 높여 줍니다. 또한 치료 시점에서도 추가적인 유연성이 제공됩니다. 과거에는 타브르 시술 중 수술의와 심장내과 의사가 반드시 함께 시술실에 있어야 했습니다. 이제는 더 이상 그렇지 않습니다. 한 명은 반드시 있어야 합니다. 즉, 한 명의 시술자입니다. 그 시술자는 외과의일 수도 있습니다. 심장내과 의사일 수도 있습니다. 저희가 보기에 씨엠에스가 매우 잘한 점은 심장팀이 결정할 수 있는 기회를 제공했다는 것입니다. 두 명이 시술실에 함께 있기를 원한다면 그렇게 할 수 있고, 두 의사 모두 보장 대상이 됩니다. 제 생각에는 이는 매우 훌륭하게 설계된 조치입니다. 높은 수준의 진료 품질을 보호할 수 있기 때문입니다.

이는 환자에게 무엇이 최선인지 심장팀이 결정할 수 있도록 권한을 부여하는 동시에, 필요한 부분에서는 절차를 간소화하는 것입니다. 이는 유연성에 관한 것입니다. 두 번째 요소는 병원이 티에이비알 시술팀을 운영하기 위해 필요한 시술 건수에 관한 것입니다. 과거에는 병원이 티에이비알 시술팀을 운영하려면 연간 일정 건수 이상의 시술을 시행해야 했습니다. 이제는 더 이상 그렇지 않습니다. 운영 요건은 그대로 유지되는데, 이는 다시 말해 진료의 우수성을 유지하는 데 매우 바람직한 조치입니다. 이를 통해 현재 티에이비알 시술팀이 없는 일부 심장수술센터가 티에이비알 시술팀을 개설할 수 있는 기회를 얻게 되며, 이는 심장수술센터에서만 이루어질 것입니다. 이는 이번 엔씨디에서 의무 사항입니다. 이를 통해 미국 전역에서 환자의 치료 접근성을 높일 수 있는 기회가 마련됩니다.

세 번째로, 역시 매우 중요한 점은 이제 무증상 환자도 이번 엔씨디에 따라 근거창출을 통한 보장 대상에 포함된다는 것입니다. 따라서 추가적인 환자군이 이미 효과가 입증된 이 치료를 받을 수 있게 됩니다. 네 번째로, 역시 매우 중요한 점은 향후 에프디에이 승인과 새로운 적응증을 위한 경로를 제공한다는 것입니다. 여러분께서 한 걸음 물러나 생각해 보셔야 할 점은 엔씨디는 예외적인 경우에 더 가깝고, 맥의 보장은 일반적인 기준에 더 가깝다는 것입니다. 엔씨디는 수백 건에 불과하며, 약 300건 정도입니다. 반면 맥을 통해 보장되는 기술은 수천 가지에 달합니다. 이번에 씨엠에스가 한 일은 향후 에프디에이 승인이 이루어질 경우 맥이 이러한 새로운 적응증을 매우 적절하게 보장할 수 있도록 명확한 지침을 제시한 것입니다. 이 모든 점을 종합해 보면, 이는 심장팀에 권한을 부여하는 것입니다.

동시에 진료의 우수성을 유지하면서, 치료 접근성과 실제 치료가 이루어지는 시점에서의 유연성을 제공하는 것입니다. 이 모든 것은 매우 긍정적이고 매우 잘 이루어진 조치이며, 결국 최선의 진료가 필요한 환자를 염두에 둔 것입니다.

먼저 신규 센터에 대해 말씀드리겠습니다. 미국에는 약 1,100개의 심장수술센터가 있으며, TAVR 센터는 약 850곳입니다. 이 두 숫자의 차이는 이러한 심장센터들이 새로운 TAVR 유닛을 개설할 수 있는 잠재력을 의미합니다. 이들 모두가 그렇게 하지는 않을 것으로 생각합니다. 제 추측으로는 그중 일부가 그렇게 할 것입니다. 이는 해당 센터의 의료진과 경영진이, 해당 지역과 마을, 도시에서 환자 접근성의 격차나 수요가 어느 정도인지를 함께 검토해 결정하게 될 것입니다. 따라서 100곳일 수도 있고, 200곳일 수도 있습니다. 다만 시간이 걸릴 것입니다. 각 병원이 결정을 내리고 승인을 받아야 합니다. 저희 팀은 이들을 교육하고 확실하게 TAVR을 시행할 수 있도록 준비할 것입니다. 하지만 저희가 예상하기로는 시간이 걸릴 것이며, 점진적으로 이루어질 것입니다.

또한 이를 긍정적으로 볼 수 있습니다. 결국 우리가 원하는 것은 무엇일까요? 저희는 지난 15년 동안 TAVR을 통해 매우 특별한 것을 구축하기 위해 각고의 노력을 기울여 왔습니다. 그리고 이를 잘 유지하고자 합니다. 따라서 진료의 우수성이 매우 중요하며, 저희는 이러한 모든 센터를 교육할 준비가 되어 있습니다. 이것이 질문의 첫 번째 부분에 대한 답변입니다. 질문의 두 번째 부분은 이러한 유연성이 저시술량 센터에 얼마나 도움이 될 것인지에 관한 것입니다. 좋은 질문입니다. 팀과 병원에 따라 달라지겠지만, 도움이 될 가능성은 있다고 말씀드리겠습니다. 이제 유연성을 갖게 되면 말입니다. 몇 가지 예를 들어보겠습니다. 매우 간단한 TAVR 시술이라면 한 명의 시술자만으로도 충분할 가능성이 높고, 심장 팀이 결정하게 됩니다.