GSK Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference

네. 우선 사리타, 초대해 주셔서 진심으로 감사합니다. 오늘 여러분과 함께할 수 있어 기쁩니다. 이번 콘퍼런스에 다시 참석하게 되어 기쁘게 생각합니다. 지난해에도 이 자리에 참석했던 것으로 알고 있는데, 정말 좋습니다. 그런 점에서 지난 4년간 지에스케이의 종양학 부문을 잠시 돌아보면, 물론 모두 잘 알고 계시겠지만 저희는 2014년에 종양학 분야에서 철수했습니다. 그리고 다시 돌아왔습니다. 하지만 이 모든 과정에서 비결이 무엇이었느냐고 물으신다면, 아마도 집중이라고 말씀드릴 수 있을 것 같습니다. 집중하는 것이었고, 지금까지 지에스케이의 종양학 부문을 재건해 오는 과정에서 매우 체계적으로 접근한 것이었습니다.

대형 제약회사가 종양학 분야에서 철수했다가 다시 진입하는 경우는 흔치 않습니다. 더욱이 재진입한 뒤 앞으로 나아가면서 큰 성공을 거두기 시작하는 경우는 더욱 드뭅니다. 하지만 이는 아마도 몇 가지 핵심 요인에 기인했다고 생각합니다. 첫째, 말씀하신 대로 저희는 미충족 수요가 여전히 존재하고, 인재와 질환 지식은 물론 질환의 생물학적 특성을 더 잘 규명하는 역량까지 핵심 역량을 구축할 수 있다고 판단한 질환 영역에 집중하고자 했습니다. 이를 통해 신약 발굴 연구를 추진하는 동시에 중개연구에도 집중할 수 있었습니다. 핵심 질환 영역에서 이러한 역량을 재구축했을 뿐만 아니라, 의료업무 조직의 입지와 상업화 활동도 다시 확립했다는 점은 말할 것도 없습니다.

저희는 먼저 다발성 골수종과 골수섬유증을 비롯한 주요 혈액암 분야에서 시작했습니다. 물론 모두 잘 알고 계시겠지만, 벨란타맙 마포도틴과 모멜로티닙, 즉 오자라가 저희 혈액암 분야의 핵심 축이었습니다. 또한 부인과 암 분야에서 각각 난소암과 자궁내막암을 대상으로 제줄라와 도스탈리맙, 즉 젬펄리에서 거둔 성공을 기반으로 사업을 확장해 왔습니다. 그 후 저희는 역량을 구축하고 풍부한 경험을 쌓을 수 있으며, 다시 말씀드리면 미충족 수요가 여전히 존재한다고 판단한 추가 종양 유형으로 계속 확장해 나갔습니다. 이제는 흉부암, 폐암 및 두경부암, 그리고 위장관암 분야로까지 확장했으며, 위장관암에서는 젬펄리로 거둔 성공을 기반으로 대장암에 특히 중점을 두고 있습니다. 그리고 이제는 전립선암 분야로도 진출하기 시작했습니다.

물론 저희는 B7-H3, 즉 리스-레즈 항체약물접합체와 관련해 현재 3건의 임상 3상 시험을 시작하고 있습니다. 또한 전립선암 분야에서 다양한 치료 방식에 걸쳐 충분한 규모의 포트폴리오를 구축해 나가고 있습니다. 이 모든 과정은 아마도 유기적 성장, 즉 사내 포트폴리오 발굴 연구 활동과 비유기적 성장이 결합된 결과라고 말씀드릴 수 있습니다. 사업개발 활동도 상당히 많았습니다. 최근 저희가 진행한 사업개발 거래 중 일부를 보셨을 것입니다. 아마 가장 주목할 만한 사례는 누밸런트일 것입니다. 그리고 같은 시점에, 바로 오늘 아침 저희는 다발성 골수종 분야에서 삼중특이성 면역세포 인게이저와 관련한 또 하나의 라이선스 계약을 발표했습니다.

네. 매우 중요한 질문이라고 생각합니다. 지난 몇 년을 돌아보며 특히 종양학 분야의 사업개발 활동에 어떤 철학을 갖고 있었는지 물으신다면, 무엇보다도 저희가 따르는 프레임워크가 있다고 말씀드리겠습니다. 그 프레임워크는 다음과 같은 방향으로 구성되어 있습니다. 첫째, 라이선스 계약이나 인수가 현재 저희가 매우 독특하다고 판단하는 핵심 미충족 수요를 해결할 수 있는가입니다. 이것이 첫 번째 요점입니다. 두 번째는 관련 의약품 또는 의약품들에 관한 것으로, 구체적으로 의약품 설계, 작용 기전, 약리학적 특성과 제공하는 특성 측면에서 차별화되어 있는가입니다. 동종 계열 최고 수준의 프로파일을 갖출 가능성을 제공하는가입니다.

세 번째는 해당 자산의 기술적 성공 가능성에 대해 추가적인 확신을 줄 수 있는 예비 임상 데이터가 존재하는가입니다. 네 번째는 물론 GSK가 관심을 갖고 있는 핵심 전략적 질환 영역과 부합하는지, 그리고 연구개발, 의학 및 상업 부문 전반에 걸쳐 저희가 개발해 온 역량이 있는 분야인지입니다. 누밸런트를 생각해 보면, 분명 단일 자산만을 의미하는 것은 아닙니다. 단일 자산 거래가 아니라 실제로 두 개의 핵심 자산이 있고, 여기에 연구개발 단계의 프로그램들로 구성된 발굴 파이프라인도 있다는 점을 고려해야 한다고 생각합니다. 물론 두 개의 핵심 자산은 동종 계열 최고 수준의 잠재력을 가진 4세대 ALK 억제제인 넬라달킵입니다. 그리고 물론 지데삼티닙, 즉 지데이트로도 있습니다. 이 약물은 올해 7월 ROS1 변이 환자 또는 ROS1 양성 환자를 대상으로 승인됐습니다.

다시 말씀드리면 두 개의 자산이며, 거래 규모가 상당히 크다고 생각하지만 저희는 다양한 규모의 거래를 진행해 왔습니다. 그 범위는 10억 파운드에서 20억 파운드에 이릅니다. 예를 들어 모멜로티닙을 위한 시에라 온콜로지 인수는 약 20억 파운드 규모였습니다. 벨자티닙을 위한 아이디알엑스 인수도 약 20억 파운드 규모였습니다. 더 큰 규모의 거래도 진행해 왔습니다. 결국 중요한 것은 거래의 유형, 시너지와 상호보완성, 거래 자체의 프로파일, 그리고 기존 포트폴리오에 어떻게 기여하는지에 달려 있다고 생각합니다. 예를 들어 누밸런트를 보면, 이제 폐암 분야에서 하나의 프랜차이즈를 구축하는 데 도움이 되는 요소를 제공한다고 생각합니다. 서로 다른 두 개의 자산으로, 고도로 차별화되어 있으며 동종 계열 최고 수준의 잠재력을 갖추고 있습니다.

그리고 저희에게는 리스-레즈 B7-H3 ADC도 있습니다. 최근 세계폐암학회에서 파트너사를 통해 이 약물의 3상 데이터를 발표했습니다. 이러한 맥락에서 저희의 폐암 프랜차이즈도 형성되어 가고 있습니다. 앞으로 거래와 관련해서는 어떤 일이 있을 것으로 예상하시나요? 저희가 지금까지 진행한 거래는 오늘 아침 발표한 다중특이 T세포 결합체와 다발성 골수종 관련 라이선스 계약부터, 아이디알엑스와 시에라 온콜로지 같은 인수에 이르기까지 매우 다양합니다. 그런 거래가 성사되는 시점과 규모는 상황에 따라 달라지겠지만, 기회가 제시된다면 더 큰 규모의 거래도 가능할 것입니다.

네. 지금까지 이뤄낸 진전과 현재 파이프라인의 상황을 함께 돌아보기에는 흥미로운 시점이라고 생각합니다. 돌이켜보면 4년 전에는 승인받은 의약품이 많지 않았습니다. 현재는 5개 의약품이 승인됐고, 올해 말까지 6번째 의약품도 승인될 예정입니다. 물론 넬라달키브는 올해 11월에 PDUFA 심사 기일이 예정돼 있습니다. 또한 B7-H3, B7-H4, 벨자티닙이라는 3개의 추가 자산도 2028년에서 2029년 사이에 시장에 출시될 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 가장 큰 기회로는 단연 B7-H3를 꼽을 수 있습니다. 여러 고형암에서 폭넓게 발현된다는 점이 핵심 자산으로서의 강점이기 때문입니다. 여기에는 물론 흉부 악성종양, 위장관 악성종양, 전립선암과 같은 비뇨생식기 악성종양도 포함됩니다.

저희는 흔히 이를 파이프라인이자 하나의 자산이라고 표현합니다. 적용 범위가 매우 광범위하기 때문입니다. B7-H4, 즉 모레즈도 특히 부인과 악성종양에서 중요한 자산이며, 벨자티닙은 위장관기질종양(GIST)에서 기회가 있습니다. 그리고 아마도 많은 분들이 GIST를 표면적으로는 상대적으로 환자군 규모가 작은 희귀질환 환자군으로 볼 수도 있습니다. 하지만 치료 기간이 매우 중요하다고 생각합니다. 예를 들어 이마티닙 또는 현재의 글리벡을 보면, 1차 치료 GIST에서 무진행 생존기간 중앙값이 약 28~32개월, 또는 33개월 정도입니다. 따라서 이보다 의미 있게 개선된 결과를 기대하게 됩니다. 따라서 치료 기간은 핵심 요소이며, 이는 누발렌트 자산을 바라보는 방식과도 유사합니다. 넬라와 지데삼티닙이 그렇습니다. ROS1 양성 환자는 폐암 환자의 약 2%, ALK 양성 환자는 폐암 환자의 약 4%를 차지한다고 생각해 보겠습니다.