젠코 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference

그래서 25년입니다, 여러분. 네, 대략 절반 정도 되네요.

분명 그렇겠죠. 이유는 명백하니까요.

좀 더 큰 그림을 설명해 보겠습니다. 이것은 젠코가 우리가 구축한 매우 강력한 플랫폼인 XmAb 플랫폼을 활용해, 젠코를 후기 개발 단계 회사로 전환하는 과정에 관한 것입니다. 이 발표가 바로 그 관문이라고 할 수 있죠. 우리가 RCC에서 XmAb819를 진전시키고 작년에 초기 데이터 세트를 확보했는데, 이번 데이터 세트는 앞으로의 적정 용량을 정의하는 데 큰 도움이 될 것입니다. 이 데이터는 임상 커뮤니티가 이 분자를 명확하게 이해할 수 있는 임상 프로필을 제공할 것입니다. 그리고 우리가 공개하는 내용은 투자자들이 임상 프로필에 대한 우리의 생각과 내년에 시작할 예정인 등록 연구를 뒷받침하기 위해 사용할 계획에 대해 이해할 수 있도록 할 것입니다.

이것은 여러 파트너들이 XmAb 분자를 후기 단계와 시장 진입까지 진행시키던 것에서, 젠코가 자체 XmAb 분자를 직접 발전시키는 회사로 전환하는 것을 의미합니다. 이것이 바로 지난 몇 년간 우리가 정말 열심히 개발해온 전략의 핵심입니다. 이것이 기대해야 할 가장 중요한 점이라고 생각합니다. 여러분은 저희와 함께 이 데이터를 보면서 중추적인 연구 설계를 도울 수 있을 것이며, 몇 달 후에는 규제 당국에 이를 제출할 예정입니다. 이제 세부 사항으로 들어갈 수 있지만, 우선 상황을 명확히 하고 싶었습니다.

맞습니다. 각 코호트에 두 자릿수 환자가 포함된 여러 확장 코호트를 저희가 특성화했습니다. 전체 안전성 및 효능 프로필을 살펴보고 있습니다. 올해 확장 코호트 등록을 진행 중이라 추적 관찰은 아직 초기 단계이지만, 내구성의 하한선을 제시할 수 있을 것이며, 이는 규제 당국과 저희가 연구 설계를 정당화하는 근거가 될 것입니다. 왜 저희가 자신 있게 앞으로 나아갈 수 있는지 보여드리겠습니다.

투자 결정을 할 때 무엇을 보고 있는지 기준을 맞추기 위해서입니다. 네, 저희가 참고하는 현황에 대해 잘 모르겠습니다.

데인, 선례에 대해 말씀해 주시겠습니까? 후기 RCC 시장의 기준으로 삼는 몇 가지 RCT와 기전이 있습니다.

네, 바로 그 점입니다. 기존 임상시험이나 학술 센터 연구에서 상당한 정보를 얻을 수 있다고 생각합니다. 이를 통해 IO 이후, 주로 두 가지 이상의 TKI 치료를 받은 환자군이 어떤 특성을 가지는지 파악할 수 있습니다. TKI 재도전이든 HIF-2 알파 억제제와 같은 새로운 기전이든, 반응률은 10%대 중반이고 중앙 무진행 생존기간(PFS)은 5개월 내외 또는 그 이하라는 점에 도달하게 됩니다. 이는 명확세포 신세포암에서 우리가 가진 개발 기회를 분명히 보여줍니다.