컬리넌 테라퓨틱스 Immunology Day 2026
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- Cullinan Therapeutics는 자가면역질환 치료에 혁신적인 T 세포 Engager 치료제를 개발 중이며, 특히 CLN 978과 Venotomy라는 두 가지 주요 후보물질에 대한 임상 데이터를 발표하였다.
- CLN 978은 Cd19를 표적으로 하여 류마티스 관절염(RA), 전신 홍반성 루푸스(SLE), 쇼그렌 증후군 등에서 깊고 빠른 B 세포 제거를 통해 면역 체계를 재설정하고 치료 후 지속적인 관해를 유도하는 것을 목표로 한다.
- Venotomy는 Bcma를 표적으로 하여 자가면역질환 및 이식 거부 반응 등 다양한 질환에 적용 가능하며, 현재 비악성 혈액질환에서 빠른 개념 증명을 목표로 임상 1/2상을 진행 중이다.
- 임상 결과, CLN 978은 단일 용량 투여만으로도 RA와 SLE 환자에서 유의미한 임상 반응과 관해를 달성하였으며, 조직 내 B 세포 완전 제거 및 자가항체 감소가 확인되었다.
- 안전성 프로필도 양호하여 경증의 사이토카인 방출 증후군(CRS)이 일부 환자에서 관찰되었으나 대부분 경미하였고, 다회 투여 시에도 안전성이 유지되었다.
- Venotomy의 초기 중국 임상 데이터에서도 SLE 환자에서 단기간에 단백뇨 감소 및 신장 기능 개선 등 유망한 효능과 우수한 안전성이 보고되었다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분, 안녕하세요. 컬리넌 테라퓨틱스 면역학 데이에 오신 것을 환영합니다. 오늘은 컬리넌에게 중요한 이정표이자, 앞으로 자가면역질환 치료 방식에 변화를 가져올 날입니다. 저희가 면역학 프로그램 전반에서 생성한 매우 유망한 데이터를 공유할 때 그 점을 확인하실 수 있을 것입니다. 지난 주말 EULAR에서 저희는 CD19 T-세포 엔게이저에 대한 회사 주도 데이터를 최초로 발표한 회사였습니다. 오늘은 추가로 새로운 데이터를 여러분께 공유하게 되어 매우 기쁩니다. 즉, 류마티스 관절염에 대한 초기 다회 투여 데이터와 벨리노타미그의 첫 자가면역질환 데이터입니다. 또한, 저희가 생성한 데이터에 대한 개인적인 견해도 말씀드리고자 합니다. 저를 아시는 분들은 제가 거의 과장된 표현을 쓰지 않는다는 것을 아실 겁니다. 이번 데이터 세트는 저희 기대를 뛰어넘었을 뿐만 아니라, CLN-978 단일 표적 용량 치료로 그 기대를 완전히 압도했습니다.
여러분, 저희는 아마도 하나 혹은 두 개의 신약을 개발 중일지도 모릅니다. 오늘은 저희 파이프라인 전략을 설명하고, CLN-978과 벨리노타미그의 흥미로운 데이터를 공유하며, 환자와 주주 모두에게 큰 가치를 창출할 것으로 기대되는 가까운 시일 내 촉매제들을 소개하겠습니다. 먼저 면책 조항을 말씀드리겠습니다. 다음 슬라이드로 넘어가겠습니다. 이번 행사 동안 경영진은 일부 미래 예측성 발언을 할 예정이니, 실제 결과가 현재 기대와 다를 수 있는 추가 불확실성에 대해서는 당사의 SEC 제출 서류에 기재된 위험 요소를 참고해 주시기 바랍니다. 이제 오늘의 아젠다를 검토하고 발표자를 소개하겠습니다. 오늘은 자가면역질환에서 T-세포 엔게이저의 가능성과 저희가 그 가능성을 뒷받침하는 데이터를 어떻게 생성하고 있는지에 대해 상당한 시간을 할애할 예정입니다.
먼저 T-세포 엔게이저 전략과 이 치료 방식이 면역학 분야의 미충족 수요를 해결하는 데 왜 큰 가능성을 지니고 있는지 말씀드리겠습니다. 또한 CD19와 BCMA라는 두 가지 임상적으로 검증된 상호 보완적 표적을 선택한 이유도 설명드리겠습니다. 이어서 저희 최고 의료 책임자인 제프리 존스 박사께서 CLN-978의 임상 데이터에 대해 말씀하실 것입니다. 제프는 프로그램의 다음 개발 단계와 벨리노타미그에서 관찰된 초기 데이터에 대해서도 다시 설명할 예정입니다. 저희는 B-세포 제거 및 면역 재설정 과학에 대해 설명하고, CLN-978이 면역 재설정을 시사하는 최초의 T-세포 엔게이저 중 하나로 자리매김하는 데 있어 새롭게 나타난 데이터를 소개할 리카르도 그리스하버-부예 박사와 함께하게 되어 매우 기쁩니다.
저희는 또한 존 테서 박사와 함께하고 있는데, 박사님께서 CLN-978이 환자들이 실제로 거주하고 일하는 지역사회에서 일상적인 류마티스학 진료에 어떻게 통합될 수 있을지에 대한 전문적인 관점을 제공할 예정입니다. 테서 박사께서는 CLN-978로 환자를 치료한 개인적인 경험도 공유하실 것입니다. 제가 다시 나와서 저희의 전략적 관점을 요약하고 다음 단계를 논의하겠습니다. 물론, 여러분의 질문에 답변하는 패널 질의응답 시간도 마련할 예정입니다. 컬리넌이 T-세포 엔게이저 분야에서 왜 그리고 어디에 위치하는지 말씀드리겠습니다. 저희는 T-세포 엔게이저에 대해 매우 기대하고 있습니다. 이 치료 방식이 면역학과 종양학 전반에 걸쳐 판도를 바꿀 수 있다고 믿습니다. 그래서 저희는 현재 면역학과 종양학을 아우르는 임상 단계 T-세포 엔게이저 프로그램으로 독보적인 리더십 위치를 구축했습니다.
동시에, 저희는 임상적으로 검증된 고임팩트 표적을 겨냥하는 T-세포 엔게이저 파이프라인을 발전시키고 있으며, 궁극적으로는 최고 수준의 질병변형 치료제를 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다. 면역학 분야에서 T-세포 엔게이저는 독특한 치료적 제안을 제공합니다. 빠른 B-세포 또는 형질세포 제거를 통해 면역 체계를 재설정하고, 궁극적으로는 지역사회 외래 환자 환경에서 짧은 치료 기간으로 지속적인 무치료 관해를 유도합니다. 이는 평생 만성 약물을 복용하고, 무치료 관해를 거의 경험하지 못하며, 지속적으로 질병 부담과 감염 위험, 그리고 종종 장기 손상에 시달리는 환자들에게 매우 중요합니다. 저희가 이 문제를 해결하는 방법은 두 가지 핵심 치료제를 중심으로 한 자체 면역학 포트폴리오를 통해서입니다. CD19를 겨냥한 CLN-978과 BCMA를 겨냥한 벨리노타미그입니다. 이 두 프로그램 모두 현재 1/2상 개발 단계에 있습니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 14명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
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