아카디아 파마슈티컬스 26년 2분기 어닝콜

발언해 주십시오. 안녕하세요, 오늘 콜에 참석해 주셔서 감사드리며 ACADIA의 2026년 2분기 재무 실적을 논의하겠습니다.

오늘 콜에는 ACADIA의 최고경영자 캐서린 오웬 아담스가 함께하며 개회사를 하실 예정이고, 이어서 최고상업책임자 토마스 가너가 DAYBUE와 NUPLAZID 상업 브랜드에 대해 설명할 것입니다. 또한 연구개발 책임자이자 집행부사장인 엘리자베스 톰슨 박사와 최고재무책임자 마크 슈나이어가 각각 파이프라인 프로그램 업데이트와 재무 하이라이트를 발표할 예정입니다. 캐서린이 마무리 발언을 한 후 질문 시간을 갖겠습니다. 보조 슬라이드는 회사 웹사이트의 이벤트 및 프레젠테이션 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 오늘 콜에서는 GAAP 및 비-GAAP 재무 지표가 모두 논의되며, 여기에는 비-GAAP NUPLAZID 순매출과 비-GAAP 총수익이 포함됩니다.

비-GAAP 재무 지표는 조정 재무 지표라고도 하며, 2025년 NUPLAZID 매출과 총수익에 미치는 영향에만 적용됩니다. 비-GAAP 관련 모든 내용은 회사 웹사이트 투자자 페이지에 게시된 실적 보도자료 및 슬라이드 프레젠테이션에서 가장 직접적으로 비교 가능한 GAAP 재무 지표와 조정되어 있습니다. 진행에 앞서, 오늘 콜에서 1995년 사모증권소송개혁법의 의미에 따른 여러 미래 예측 진술이 포함될 것임을 알려드립니다. 이러한 미래 예측 진술은 목표, 기대, 계획, 전망, 성장 가능성, 이벤트 시기, 미래 결과 및 재무 지침을 포함하며, 현재 정보와 가정, 기대를 기반으로 하나 본질적으로 변경될 수 있고 여러 위험과 불확실성을 수반하여 실제 결과가 크게 달라질 수 있습니다.

이러한 요인과 사업 관련 기타 위험은 SEC에 제출된 당사의 공시에서 확인하실 수 있습니다. 이러한 미래 예측 진술에 과도한 신뢰를 하지 말아 주시기 바라며, 오늘 날짜 기준으로만 작성되었고 법률상 요구되는 경우를 제외하고 상황 변화에 따라 이를 업데이트하거나 수정할 의무가 없음을 알려드립니다. 이제 캐서린에게 마이크를 넘겨 개회사를 듣겠습니다.

감사합니다, 알. 여러분 안녕하세요, 오늘 저희와 함께해 주셔서 감사합니다. ACADIA가 뛰어난 2분기 실적을 기록했음을 알려드리게 되어 기쁩니다. DAYBUE와 NUPLAZID 모두에서 강력한 상업적 실행력을 보여주었습니다. 또한 알츠하이머병 정신병 치료제인 렘리판세린을 중심으로 파이프라인 전반에서 중요한 진전을 계속 이루고 있습니다. 먼저 재무 실적부터 말씀드리겠습니다. 2분기 총 매출은 3억 800만 달러로, 조정 기준 전년 동기 대비 17% 성장했습니다. 이러한 실적은 DAYBUE와 NUPLAZID에 대한 강력한 실행력과 지속적인 수요를 반영합니다. DAYBUE를 살펴보면, 2분기 순매출은 1억 2,500만 달러로 전년 동기 대비 30% 성장했습니다. 이 강력한 실적은 최근 출시한 경구용 분말 제형인 DAYBUE STIX가 미국 내 환자와 보호자들 사이에서 의미 있게 채택된 데 힘입은 것입니다.

DAYBUE STIX의 초기 강력한 도입은 이 차별화된 투여 옵션에 대한 당사의 자신감을 강화하며, 브랜드의 지속적인 성장 궤적을 뒷받침합니다. 이러한 강력한 실적을 바탕으로 2026년 DAYBUE 매출 가이던스 범위를 4억 8,000만 달러에서 5억 1,000만 달러로 상향 조정합니다. 또한 최근 재심사 절차를 거쳐 CHMP로부터 긍정적인 의견을 받은 점도 매우 기쁘게 생각합니다. 이 결과는 유럽 전역의 레트 증후군 환자들에게 중요한 승리이며, DAYBUE가 근본적인 치료제로서의 가치를 재확인시켜 줍니다. CHMP의 철저한 검토에 감사드리며, 이 치료제를 유럽 환자들에게 제공할 기회에 한 걸음 더 다가가게 되어 기쁩니다. 이 긍정적인 의견과 강력한 DAYBUE STIX 실적은 2028년 DAYBUE 매출 7억 달러 달성이라는 당사의 목표에 대한 자신감을 더욱 강화합니다.

NUPLAZID는 2분기 순매출 1억 8,300만 달러를 기록하며, 조정 기준 전년 동기 대비 10% 성장했습니다. 기본 사업은 지속적인 수요 증가, 철저한 실행, 확대된 현장 인력의 영향으로 견고한 상태를 유지하고 있습니다. 우리는 2028년 NUPLAZID 순매출 약 10억 달러 달성 경로에 대해 여전히 자신감을 가지고 있습니다. 앞으로 가장 중요한 단기 파이프라인 이정표는 알츠하이머병 정신병 치료제 렘리판세린의 2상 결과 발표입니다. 이 연구의 주요 결과는 올해 9월에서 10월 사이에 발표할 것으로 예상합니다. 만약 성공한다면, 렘리판세린은 알츠하이머병 정신병과 루이소체 치매 정신병을 포함해 약 40억 달러의 최대 매출 잠재력을 가진 ACADIA에 변혁적인 기회가 될 수 있습니다. 이 개요를 바탕으로, 이제 톰에게 통화를 넘겨 당사의 상업적 성과에 대해 더 자세히 설명하도록 하겠습니다.

감사합니다, 캐서린, 그리고 여러분 안녕하세요. DAYBUE가 2분기에 1억 2,500만 달러의 순매출을 기록하며 또 한 번 강력한 분기 실적을 보고하게 되어 기쁩니다. 이는 거의 전적으로 판매량 증가에 힘입어 전년 동기 대비 30% 성장한 수치입니다.

미국 사업의 지속적인 강세가 실적을 주도했으며, 당사의 네임 환자 공급 프로그램도 추가 기여를 했습니다. DAYBUE는 레트 증후군 치료의 기본 표준으로서 입지를 계속 강화하고 있으며, 2분기 실적은 의사, 환자 및 보호자들이 이 치료법에 대해 점점 더 신뢰를 갖고 있음을 반영한다고 생각합니다. 수요 추세는 2분기 동안 DAYBUE STIX의 출시를 우수 센터를 넘어 확장하면서 가속화되었으며, 이는 새로운 환자를 유치하고 이전에 치료를 중단했던 환자들을 다시 치료로 복귀시키고 있습니다. 특히, 2분기 동안 DAYBUE로 복귀하는 환자 수가 사상 최고 수준에 도달했습니다. 주목할 점은, 약 40%의 미국 내 DAYBUE 환자가 분기 말까지 STIX를 사용하고 있었다는 것입니다. 이러한 빠른 수용은 STIX가 환자와 보호자에게 제공하는 중요한 가치를 강조하며, DAYBUE 프랜차이즈의 중요한 성장 동력으로서의 역할을 강화합니다.

미국 외 지역의 DAYBUE로 시선을 돌리면, 우리는 2분기 말에 레트 증후군 치료에 대한 긍정적인 CHMP 의견을 받아 주요 규제 이정표를 달성했습니다. 우리는 유럽연합에서 DAYBUE가 유럽위원회의 승인을 받을 것으로 예상됨에 따라 상업화 준비를 이미 시작했습니다. 경험이 풍부한 팀을 구성했으며, 4분기 초 독일에서 출시할 계획대로 진행 중입니다. 동시에, 올해 계획된 출시 시장에서 가격 책정 및 시장 접근 제출을 진행할 예정이며, 이는 유럽 전역으로의 확장을 위한 보험 급여 승인 확보 작업에 대비하는 것입니다. 또한, 네임 환자 공급 프로그램은 DAYBUE에 대한 글로벌 인식 증가에 힘입어 2026년까지 성장에 의미 있는 기여를 할 것으로 기대됩니다. 이러한 모든 추세를 종합하면, DAYBUE의 상향 조정된 가이던스에 대한 우리의 자신감을 강화합니다. 이제 NUPLAZID로 넘어가겠습니다.

NUPLAZID는 또 한 번 강력한 분기를 기록하며 1억 8,300만 달러의 순매출을 창출했으며, 이는 조정 기준으로 전년 동기 대비 10% 성장한 수치로, 주로 판매량 증가에 힘입은 결과입니다. 특히 새로운 환자 처방이 전년 대비 20% 증가하며 2018년 1분기 이후 가장 높은 분기별 판매량을 기록한 점에 고무되었습니다. 확대된 영업 인력으로 전환하면, 실행은 계획대로 진행 중이며, 예상했던 6~9개월의 성장 기간에 맞춰 그 투자 효과가 서서히 나타나고 있습니다. 팀을 확장한 이후로, 콜 활동이 크게 증가했고, 가장 우선순위가 높은 고객군과의 접촉 빈도와 깊이도 향상되었습니다. 그 결과, 2월 이후로 12,000명 이상의 우선 의료 제공자에게 도달하며, 파킨슨병 정신병 환자를 돌보는 임상의들 사이에서 우리의 입지를 크게 확장했습니다.

직접 소비자 대상 투자는 인지도 제고, 환자 식별 및 활성화의 중요한 동력으로 계속 작용하고 있습니다. 4월 파킨슨병 인식의 달 동안, NUPLAZID 브랜드 캠페인인 Mind Your Mind와 새롭게 단장한 More to Parkinson's 이니셔티브가 기록적인 도달 범위를 기록하며 디지털 및 소셜 채널 전반에서 강력한 참여를 이끌어냈습니다. 더 중요한 것은, 이러한 노력들이 행동으로 이어지고 있다는 점으로, 브랜드 및 비브랜드 환자 전환율이 연속적으로 크게 증가하며, 파킨슨병 정신병과 관련 정보 및 치료 옵션을 환자와 보호자에게 연결하는 우리의 역량을 강화하고 있습니다. 이러한 인지도 제고 활동과 확대된 영업 인력을 결합함으로써, 우리는 의사와 환자 모두에게 NUPLAZID 인지도를 높이고 지속 가능한 성장을 위한 기반을 더욱 공고히 하고 있습니다. 질병 인식 증가, 환자 참여 확대, 신규 처방 증가 등 시장 전반에서 나타나는 주요 지표들은 NUPLAZID의 단기 및 장기 성장 궤도에 대한 확신을 줍니다.

이제 전화를 리즈에게 넘기겠습니다.