커그니션 테라퓨틱스 25th Annual Needham Virtual Healthcare Conference
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Cognition Therapeutics는 신경퇴행성 질환 치료제인 zervimesine의 임상 3상 진입 준비를 진행 중이다.
- 2021년 가을에 상장했으며, 지금까지 170백만 달러의 연구 보조금을 받아 과학적 및 임상적 연구를 수행해왔다.
- 현재는 Lewy body dementia (DLB) 정신병 증상에 대한 임상을 계획 중이며, 이 환자군에 대한 최초의 공식 적응증 획득을 목표로 한다.
- 임상 2상에서 질환 진행 속도를 낮추는 강력한 효과와 450명 이상의 환자에게 투여된 안전한 프로파일을 확인했다.
- zervimesine는 하루 1회 경구 투여 약물로, 혈뇌장벽을 통과하며 sigma-2 수용체에 결합한다.
- START 임상시험은 545명의 초기 및 경증 알츠하이머 환자를 대상으로 진행 중이며, 80백만 달러의 보조금으로 지원받고 있다.
- SHIMMER (DLB 대상)와 SHINE (알츠하이머 대상) 임상시험에서 모두 증상 악화 속도를 유의미하게 늦추는 결과를 보였다.
- 안전성 측면에서는 경미하고 가역적인 AST 및 ALT 상승 외에 특별한 이상 반응이 없었다.
- 현재 현금 잔액은 3,700만 달러이며, 2027년 6월까지 운영 자금이 확보되어 있다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분, 다시 한 번 안녕하세요. 니드햄에서 바이오테크 애널리스트를 맡고 있는 아미 파디아입니다. 코그니션 테라퓨틱스와 함께하는 다음 세션에 오신 것을 환영합니다. 오늘은 회사의 CEO인 리사 리차디아드리와 함께하고 있습니다. 또한 최고 의학책임자(CMO)인 토니 카지아노도 함께하고 있습니다. 오늘 함께해 주시기 위해 시간을 내주셔서 두 분 모두 감사합니다. 그럼 발표는 리사께 넘기겠습니다.
좋습니다. 마지막에 질문 시간을 조금 갖도록 하겠습니다.
완벽합니다. 감사합니다, 아미. 오늘 대화에 초대해 주셔서 감사드립니다. 3상 진입 준비를 시작하는 가운데, 하루 한 번 복용하는 신경퇴행성 질환 치료제인 저비메신(zervimesine)에 대한 논의를 들어주시는 청취자 여러분께 감사드립니다. 저희는 2021년 가을에 상장했기 때문에, 모든 미래예측진술을 확인하실 수 있습니다. 오늘은 매우 간단한 개요와 함께, DLB 및 알츠하이머병 임상시험 결과에 대해 말씀드리겠습니다. 지리적 위축(geographic atrophy)에서의 결과는 오늘 다루지 않겠습니다. 먼저 말씀드리면, 코그니션 테라퓨틱스가 지난 여러 해 동안 존속해 오는 동안 저희는 상당히 많은 규모의 보조금 수입을 받아왔습니다. 이 분야에서 저희는 체급 이상의 성과를 내고 있으며, 보조금 누적으로 1억7,000만 달러를 확보했습니다. 이는 작은 회사가 과학 및 임상 측면에서 저희가 이룬 만큼의 성과를 내는 사실상 유일한 방법이라고 할 수 있습니다. 현재 저희는 DLB 정신병적 증상(psychosis)을 연구하고 있습니다.
이것이 저희의 다음 계획된 연구입니다. 저희는 이 환자군에 대해 정식 적응증을 확보한 최초의 치료제로 시장에 진입할 수 있을 것으로 보고 있습니다. 저희를 이끌고 있는 요인 중 하나는, 물론, 이 환자군을 대상으로 한 이전 연구에서 매우 뛰어난 결과가 나왔기 때문이며, 이는 앤서니 카지아노가 설명드릴 예정입니다. 또 다른 이유는, 제가 표현하자면, 이것이 비용과 가족의 트라우마를 크게 유발한다는 점을 인식했기 때문입니다. 정신병적 증상이 나타난 환자들은 대체로 가정에서 돌보기가 어렵기 때문에, 환자가 시설에 입소하게 되면서 전반적인 생활의 큰 변화와 혼란을 겪게 됩니다. 이 부분은 뒤에서 더 말씀드리겠습니다. 2상에서 매우 강력한 데이터를 확보했고, 시간이 지날수록 환자들의 질병 진행을 낮추는 효과가 나타나 향후 추가로 연구하는 것을 매우 기대하고 있습니다. 지금까지 450명 이상의 환자에게 저희 약물을 투여했기 때문에, 이 특정 환자군에서 안전성 프로파일이 매우 무난하다는 점을 알고 있습니다.
알츠하이머병 연구에서 1일 1회 투여하는 약물로, 모니터링이 필요하지 않았고, 저희 작용기전상 ARIA가 발생할 것으로 예상되지 않으며, 특허 상황에도 매우 만족하고 있습니다. 이는 특허기간 연장을 포함해 2040년까지의 제한적인 관점입니다. 시간이 지나면서, 저희 약물과 향후 상업화 가능성에 대해 다른 주장들도 제시할 수 있기를 기대하고 있습니다. 간단히 말씀드리면, 제르비메신은 1일 1회 복용하는 경구용 약물입니다. 혈액-뇌 장벽을 통과하도록 설계되었습니다. 오른쪽에 표시된 시그마-2 수용체에 결합하며, 이는 TMEM97과 PGRMC1이라는 두 단백질로 구성됩니다. 패널 말미에 추가 질문은 토니에게 해주시면 도움이 될 것 같습니다. DLB에서 최초가 될 잠재력이 있고, 알츠하이머병에서는 패스트 트랙을 받았습니다. 지금까지 저희가 무엇을 해왔는지 말씀드리겠습니다. 저희는 매우 풍부한 임상 정보를 보유하고 있습니다. 현재 START라는 임상시험을 진행 중입니다.
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