프로탈릭스 바이오테라퓨틱스 26년 2분기 어닝콜

진행해 주십시오. 감사합니다, 오퍼레이터님, 그리고 프로탈릭스 바이오테라퓨틱스 2026년 2분기 재무 실적 및 사업 업데이트 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다.

오늘 함께한 분들은 드로르 바샨 사장 겸 CEO와 길라드 맘록 수석 부사장 겸 최고재무책임자입니다. 오늘 아침 재무 실적과 회사 업데이트를 알리는 보도자료가 발표되었으며, 현재 프로탈릭스 웹사이트에서 확인하실 수 있습니다. 보도자료에 포함된 미래 예측 진술에 관한 면책 조항을 잠시 읽어 주시기 바랍니다. 이번 실적 발표와 이 전화 회의에는 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 이러한 미래 예측 진술은 알려진 및 알려지지 않은 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 진술과 크게 다를 수 있습니다. 실제 결과가 달라질 수 있는 요인들은 면책 조항과 프로탈릭스가 미국 증권거래위원회에 제출한 서류에 설명되어 있습니다. 이제 바샨 씨에게 진행을 넘기겠습니다.

드로르, 감사합니다 마이크, 그리고 오늘 아침 함께해 주신 모든 분들께 감사드립니다.

오늘 발표하는 실적은 수익성 있는 상업적 파트너십의 강점을 반영하며, 올해 전망에 대해 여전히 자신감을 가지고 있습니다. 우리는 2026년 하반기에 접어들면서 키에시를 통한 엘파브리오 매출이 계속해서 사업 성장을 견인하고 있습니다. 길라드가 재무 세부사항을 설명할 예정이지만, 상반기 주요 동력은 엘파브리오 매출의 지속적인 성장과 올해 1분기에 인식된 키에시로부터의 2,500만 달러 마일스톤 지급금입니다. 키에시를 통한 엘파브리오 매출은 판매 그룹의 수익을 견인하고 있으며, 이 성과는 엘파브리오의 글로벌 침투 확대와 지속적인 성장의 결과입니다. 이러한 지속적인 성장은 2026년 연간 매출 가이던스에 부합하는 경로를 유지하게 합니다.

글로벌 파브리 시장이 2031년까지 약 32억 달러에 이를 것으로 예상되는 가운데, 엘파브리오는 키에시와의 파트너십을 바탕으로 이 시장의 15~20%를 차지할 위치에 있으며, 최근 유럽에서 4주마다 1회 투여 요법 승인이 강화 요인으로 작용하고 있습니다. 우리는 특히 엘파브리오의 지속적인 확장을 포함한 매출 구성 덕분에 장기적인 가치 창출과 수익성 유지에 유리한 위치에 있다고 믿습니다. 임상 측면에서는 PRX-115가 계획대로 진행되고 있습니다. PRX-115는 장기 작용 차별화된 유리케이스로 설계되었으며, 통제되지 않는 통풍 환자의 삶의 질을 의미 있게 개선할 잠재력이 있다고 믿고 있습니다. 이는 프로탈릭스에 중요한 전환점이자 가치 동인이 될 수 있습니다. 이 인구 집단에는 상당한 미충족 수요가 있으며, 2027년 하반기에 RELEASE 연구의 주요 결과를 기대하고 있습니다.

PRX-115를 넘어, 우리의 전략은 희귀 신장 질환에 중점을 두고 있으며, 여기서 우리의 역량과 플랫폼이 명확한 우위를 제공한다고 믿고 있으며, 파트너십과 파이프라인 전반에 걸쳐 실행에 집중하고 있습니다. 우리는 임상 프로그램을 진행하면서 비즈니스 모델이 하방 리스크를 제한하는 동시에 의미 있는 상승 잠재력을 유지한다고 믿습니다. 이제 길라드에게 재무 결과와 전망에 대한 자세한 검토를 넘기겠습니다.

길라드, 부탁드립니다. 감사합니다, 드로르.

2026년 2분기 총매출은 1,990만 달러로, 2025년 2분기의 1,570만 달러와 비교해 증가했습니다. 2026년 상반기 총매출은 5,360만 달러로, 2025년 상반기의 2,580만 달러에 비해 크게 증가했습니다. 2026년 2분기 상품 판매 매출은 1,980만 달러로, 2025년 2분기의 1,540만 달러 대비 440만 달러 증가했습니다. 2026년 상반기 상품 판매 매출은 2,720만 달러로, 2025년 상반기의 2,540만 달러에 비해 180만 달러 증가했습니다. 이 증가는 주로 키에시(Chiesi)로의 엘파브리오 판매 증가에 기인합니다.

나머지 결과에 대해서는 2분기만 보고드리며, 추가 연초 대비 데이터는 오늘 아침 보도자료를 참고하시기 바랍니다. 매출원가는 780만 달러로, 2025년 같은 기간의 590만 달러 대비 190만 달러 증가했습니다. 증가는 주로 키에시로의 판매량 증가에 기인합니다.

일부는 화이자(Pfizer)로의 판매 감소로 상쇄되었습니다. 연구개발비는 440만 달러로, 전년 동기 600만 달러 대비 160만 달러 감소했습니다. 감소는 주로 새로운 연구개발법에 따라 연구개발비에서 차감된 210만 달러의 보조금에 기인합니다. 2026년부터 이 보조금은 연구개발법에 따라 지속적으로 저희에게 제공됩니다. RELEASE 연구가 진행되고 추가 전임상 및 임상 프로그램이 진전됨에 따라 비용 발생은 계속될 것으로 예상합니다. 판매관리비는 310만 달러로, 전년 동기 대비 50만 달러 증가했으며, 주로 급여 및 관련 비용 증가에 기인합니다. 순금융수익은 20만 달러로, 2025년 2분기의 순금융비용 50만 달러와 비교해 개선되었습니다. 이 변화는 주로 환율 변동에 기인합니다.

소득세는 110만 달러로, 2025년 2분기의 50만 달러에 비해 60만 달러 증가했습니다. 이 증가는 주로 IRC 섹션 174에 따른 제한으로 발생한 글로벌 무형 저세율 소득(GILTI)에서 파생된 소득세 때문입니다. 해당 분기의 순이익은 380만 달러, 주당 기본 및 희석 주당순이익은 0.05달러였습니다.

이는 2025년 2분기의 순이익 16만 4천 달러, 주당 기본 및 희석 주당순이익 0달러와 비교됩니다. 대차대조표로 넘어가면, 현금성 자산과 단기 은행 예금은 2026년 6월 30일 기준 총 4,070만 달러였습니다. 저희는 미상환 부채나 워런트가 없으며, 이는 파이프라인 개발을 지속적으로 지원할 수 있는 상당한 재무 유연성을 제공합니다. 이전 분기들에서 언급했듯이, 매출은 파트너사의 출하 및 주문 시기에 따라 분기별로 변동될 수 있습니다. 저희는 연간 기준으로 사업을 평가하는 것이 더 유용하다고 생각하며, 2026년 연간 가이던스에 대해 여전히 자신감을 가지고 있습니다. 이상으로, 통화를 다시 Dror에게 넘기겠습니다.

감사합니다, Gilad. 마무리하며, 긍정적인 매출 추세는 2026년 연간 가이던스를 달성하는 데 확고한 기반이 되고 있습니다.