리퀴디아 26년 2분기 어닝콜

감사합니다. 그리고 모두 안녕하세요. 2026년 2분기 재무 실적 및 기업 업데이트 콜에 여러분을 모시게 되어 기쁩니다. 오늘 함께하는 분들은 최고경영자인 로저 제프스 박사, 최고운영책임자 겸 최고재무책임자인 마이클 카세타, 최고의료책임자인 라지브 사가 박사, 최고상업책임자인 스콧 무모, 그리고 법률고문 러스티 슌들러입니다. 시작에 앞서 오늘 논의에는 미래 실적, 제품 성과 및 진행 중인 임상 또는 상업 활동과 관련된 미래 예측 진술이 포함될 수 있음을 알려드립니다. 이러한 진술은 실제 결과가 크게 달라질 수 있는 위험과 불확실성에 노출되어 있습니다. 자세한 내용은 당사 웹사이트에서 확인할 수 있는 SEC 제출 자료를 참고해 주시기 바랍니다. 또한 당사의 실적 발표 및 해설에는 비 GAAP 재무 지표가 포함되어 있음을 알려드립니다. 이 비 GAAP 재무 지표와 가장 비교 가능한 GAAP 지표 간의 조정 내역은 당사의 실적 보도자료에서 확인할 수 있습니다.

이제 로저에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 제이슨. 그리고 모두 안녕하세요. 오늘 여러분과 당사의 사업 실적과 임상 진전을 공유하게 되어 매우 기쁩니다. 1년 전, 우리는 YUTREPIA를 출시하며 의료계가 흡입형 트레프로스티닐에 대한 당사의 차별화된 접근법에서 가치를 찾을 것이라 믿었습니다. 1년이 지난 지금, 그 답을 얻었습니다. 의사들은 처방을 하고 있으며, 환자들도 점차 전환을 시작하고 있고, 추천과 치료 시작도 견고하고 지속적인 속도로 증가하고 있습니다. 오늘 아침 발표한 수치에서 보셨듯이, 7월 31일 기준으로 약 5,900명의 고유 환자 처방을 받았고, 5,000명 이상의 환자가 치료를 시작했으며, 1,100명 이상의 의사가 이 제품을 처방했습니다. 그 중 30%의 의사는 5명 이상의 환자에게 처방했습니다. 특히 주목할 점은 이러한 성장이 어디에서 비롯되었는가 하는 것입니다.

전체 흡입 프로스타사이클린 시장은 이번 분기에도 성장하여 1분기 5억 7,300만 달러에서 2분기 6억 700만 달러로 약 6% 증가했습니다. YUTREPIA의 성장만으로도 전체 카테고리의 성장률을 뛰어넘었으며, 반면 경구제와 융합제, 경쟁 흡입제의 사용은 정체되거나 감소하는 추세였습니다. 이는 우리에게 중요한 시사점을 줍니다. 흡입형 트레프로스티닐의 신규 치료 시작 수가 증가할 뿐만 아니라, YUTREPIA가 흡입형 트레프로스티닐 전체 시장에서 점점 더 큰 점유율을 차지하고 있다는 것입니다. 순매출 기준으로 YUTREPIA는 출시 1년이 조금 넘은 시점에 전체 흡입 시장의 약 30%에 근접하고 있으며, 이는 시장이 YUTREPIA의 성장과 함께 확대되고 있다는 점에서 매우 뛰어난 성과입니다. 이는 신규 환자 치료 시작의 대다수가 YUTREPIA로 향하고 있음을 의미합니다. 숫자보다 더 중요한 것은 우리가 환자들의 삶에서 목격하고 있는 영향입니다.

저는 이 분야에서 경력을 쌓아오면서 프로스타사이클린 전달 방식이 복잡한 정맥 및 피하 주입에서 번거로운 네뷸라이저 치료, 견디기 힘든 경구제 형태를 거쳐 이제는 흡입형 건조 분말 전달로 진화하는 과정을 지켜봤습니다. 그 역사 전반에 걸쳐 단순하지만 중요한 원칙 하나가 변함없이 유지되어 왔습니다. 더 나은 내약성은 더 높은 용량 투여를 가능하게 한다는 것입니다. 더 높은 용량은 더 큰 효능을 이끌어낼 수 있으며, 더 큰 효능은 지속 가능한 임상적 이익을 뒷받침할 수 있습니다. 이 치료 사슬에서 가장 핵심적인 부분은 무엇보다도 내약성을 해결하는 것이며, 용량을 높이고 증상을 개선하면서도 부작용을 최소화하는 능력이 바로 성배입니다. 이것이 제가 30년 넘게 이 분야에서 배운 교훈이며, YUTREPIA가 이러한 모든 특성을 제공함으로써 왜 이렇게 폭넓게 채택되고 초기 상업적 성공을 거두었는지를 설명해 줍니다.

내약성, 용량, 효능 간의 이 중요한 연결고리는 PAH-LD 환자를 대상으로 한 24주 ASCEND 연구에서 잘 입증되었습니다. 구체적으로, 8주, 16주, 24주차에 YUTREPIA의 중앙값 용량이 점진적으로 증가함에 따라 6분 걷기 거리도 각각 21.5m, 31.5m, 41m씩 개선되었으며, 기침 점수는 악화되지 않았습니다. 유일한 단점은 YUTREPIA가 하루 네 번 복용해야 한다는 점인데, 그렇기 때문에 우리는 강점을 이어가며 내약성 기준을 더욱 높일 잠재력이 있다고 믿는 하루 두 번 복용하는 L606을 적극적으로 개발하고 있습니다. 앞서 48주 오픈라벨 연구에서 보여드린 바와 같이, L606 환자들은 넓은 범위에서 용량을 조절하면서도 부작용 부담이 낮았습니다.

가장 주목할 만한 점은, 우리가 알고 있는 어떤 흡입형 트레프로스티닐 제형 연구에서도 가장 낮은 기침 발생률을 보였다는 것이며, 6분 걷기 최대 개선 효과가 투여 간격 내내 유지되어 지속적인 임상적 이점을 관찰할 수 있었다는 점입니다. 이 결과는 등록된 환자들이 미국 내 흔한 환자군을 반영하고 있으며, 표준 병용 치료를 받고 있었다는 점을 고려할 때 특히 인상적입니다. 우리는 임상 개발 중인 다른 어떤 제품도 L606이 이미 보여준 용량 범위, 내약성, 지속성을 따라잡은 사례를 알지 못합니다.

우리는 YUTREPIA와 L606이 이 분야의 모든 현재 및 미래 제품들이 평가받게 될 기준을 크게 높였다고 믿습니다. 이러한 확신을 바탕으로, 우리는 다양한 적응증에서 흡입형 트레프로스티닐의 현재 및 미래 사용을 최적으로 규명하기 위한 신중한 연구개발 계획을 수립했습니다. 실제로 YUTREPIA와 L606을 합쳐, 현재 진행 중이거나 향후 12개월 내 시작 예정인 임상 연구가 10건에 달합니다. 마이크가 설명할 예정이지만, 우리는 이 사업이 현재 창출하는 현금 흐름 덕분에 자신 있게 이러한 투자를 할 수 있습니다. 그럼, 마이크에게 넘기겠습니다.

감사합니다, 로저. 그리고 여러분, 안녕하세요. 2분기 재무 실적이 지금까지 설명드린 YUTREPIA의 성장 궤적을 계속 반영하고 있음을 기쁘게 말씀드립니다.

YUTREPIA의 분기별 매출은 지난 세 분기 동안 세 배 이상 증가했으며, 2025년 2분기 순손실 보고에서 4분기 연속 수익성 증가로 전환했습니다. 2026년 2분기만 보면, YUTREPIA의 순제품 매출은 1억 7,040만 달러로 전분기 대비 4,000만 달러 이상, 즉 31% 증가했습니다. 순이익은 약 7,470만 달러로 증가했고, 비-GAAP 조정 EBITDA는 약 9,630만 달러로 늘어났습니다. 현금 측면에서는 분기 초 약 2억 8,420만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 시작했으며, 이는 1분기 대비 6,140만 달러, 연초 대비 거의 9,350만 달러 증가한 수치로, 사업의 운영 레버리지가 재무제표에 반영되고 있음을 명확히 보여줍니다. 몇 가지 다른 재무 지표도 말씀드리고자 합니다.

앞서 예측해드린 대로, 연구개발(R&D) 및 판매관리비(SG&A) 모두 이번 분기에 증가했는데, 이는 파이프라인에 대한 지속적 투자와 6월에 현장에 투입된 확대된 영업팀 및 추가 환자 지원 서비스를 포함한 YUTREPIA의 상업화 활동을 지원하기 위한 것입니다. 앞으로 이 두 비용 항목은 다르게 움직일 것임을 말씀드립니다. SG&A는 상업 규모가 확대됨에 따라 증가할 것이며, 일부 항목은 매출에 비례해 움직일 것입니다. 또한 RESPIRE 등록이 증가하고 YUTREPIA의 현재 및 미래 사용을 알리기 위한 여러 연구가 시작됨에 따라 향후 분기에는 R&D 비용도 증가할 것으로 예상합니다. 구체적으로, 2026년 하반기 R&D 비용은 상반기 대비 두 배가 될 것으로 예상하며, 2027년에는 현재 및 미래 환자를 위한 최상의 흡입형 트레프로스티닐 제품을 개발하면서 다시 한 번 증가할 것입니다.

마지막으로, 우리는 지금까지 관찰된 분기별 성장과 일치하는 매출 성장을 지속하고, 파이프라인에 대한 투자를 늘리며, 그 투자에도 불구하고 동시에 수익성도 계속해서 성장시킬 것으로 기대합니다. 우리는 상당한 현금 흐름을 창출하는 상업용 제품과 그 현금을 어디에 투자할지에 대한 명확한 우선순위를 가지고 있습니다. 이제 로저에게 다시 넘기겠습니다.

요약해 주셔서 감사합니다, 마이크. 이 결과들은 우리가 2027년에 10억 달러 이상의 순매출을 달성하는 데 순조롭게 나아가고 있다는 확신을 주며, 그만큼 중요한 것은 이 프랜차이즈의 다음 10년을 위한 올바른 기반을 구축하고 있다는 자신감입니다. 앞으로 분기별 진행 상황을 업데이트해 드리기를 기대합니다. 그럼, 운영자님, 질문을 받을 수 있도록 연결해 주시기 바랍니다.