다이앤서스 테라퓨틱스 Jefferies Global Healthcare Conference 2026
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- 회사는 근시력증(myasthenia gravis) 3상 시험을 곧 시작할 예정이며, 두 가지 용량(2주마다 1회 주사, 한 달에 1회 주사)을 테스트한다.
- CIDP(만성 염증성 탈수초성 다발 신경병증) 2상 시험에서 긍정적인 중간 반응자 분석 결과를 얻었으며, 2부 시험에서 600mg 용량군을 제거하고 반응자 비율을 40%에서 50%로 상향 조정했다.
- 다발성 운동 신경병증(MMN) 2상 시험 데이터는 올해 4분기에 발표될 예정이며, 안전성을 주요 평가변수로 한다.
- CIDP 시험은 경쟁이 치열하지만, 환자와 연구자에게 매력적인 디자인으로 인해 등록이 가속화되고 있다.
- MG 시장은 현재 생물학적 제제 사용률이 20% 미만으로, 안전하고 환자 친화적인 치료제가 시장 확대를 견인할 것으로 기대된다.
- 신규 프로그램 DN2&2는 선천성 및 적응성 면역계를 동시에 타깃으로 하며, 2024년 하반기에 건강한 지원자 대상 1상 데이터를 발표할 계획이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
다이안서스의 최고재무책임자 라이언 사비츠 씨를 모시게 되어 매우 기쁩니다. 오늘 함께해 주셔서 정말 감사합니다, 라이언.
네, 모리 감사합니다. 그리고 저퍼리스 팀에도 저희를 초대해 주셔서 감사드립니다.
오늘은 파이어사이드 챗 형식으로 진행하겠습니다. 아마도 이 이야기에 익숙하지 않은 분들을 위해 다이안서스에 대해 간단히 소개해 주실 수 있을까요?
물론입니다. 지난 9개월은 다이안서스 테라퓨틱스에게 매우 변혁적인 시간이었는데, 저희의 주력 자산인 클래세프루바트부터 시작되었습니다. 이 약물은 매우 강력한 활성 C1s 억제제로, 중증근무력증, CIDP, 그리고 MMN 등 세 가지 신경근육 질환에 걸쳐 개발되고 있습니다. 현재 저희가 위치한 지점에서는 이 세 가지 신경근육 질환에 대한 위험 요소를 상당히 줄였다고 자신 있게 말씀드릴 수 있습니다. 이제는 가능한 한 빠르게 승인을 받기 위해 높은 품질의 실행에 전념하는 것이 중요합니다. 곧 중증근무력증 3상 임상시험을 시작할 예정이며, 여기서는 2주마다 한 번 투여하는 용량과 한 달에 한 번 투여하는 용량, 두 가지를 시험할 것입니다. 이 시험에서 저희는 2상 시험에서 보았던 것처럼 MG-ADL에서의 유의미한 개선을 기대하고 있습니다.
또한 이번 시험에는 2상에서 없었던 QMG 컷오프 기준을 추가했는데, 이는 위약 효과를 더 잘 통제하는 데 도움이 될 것으로 생각합니다. 곧 시작할 이 17주간의 시험은 각 군당 65명의 환자가 참여하며, 결과는 2028년 하반기에 나올 예정입니다. 최근에는 CIDP에서 매우 긍정적인 중간 반응자 분석 결과를 발표했습니다. 이 시험은 BLA(생물의약품 허가 신청)를 지원하기 위한 2단계 핵심 시험입니다. 3월에 발표한 내용은 40명 미만의 환자를 대상으로 계획된 조기 진행 결정으로, 20명의 확정 반응자를 확보했습니다. 이 50% 이상의 반응률 기준은 다른 활성 C1s 억제제에 의해 설정된 벤치마크입니다.
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