이뮤노코어 홀딩스 ADR 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference

기꺼이 하겠습니다. 에릭, 이모젠, 초대해 주셔서 감사합니다. 감사합니다. 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다. 이뮤노코어는 상업 단계에 진입한 바이오텍 회사입니다. 저희는 임상적으로 검증된 T세포 수용체 플랫폼을 보유하고 있으며, 최초로 승인된 TCR 치료제인 킴트랙(KIMMTRAK)을 선도적으로 개발했습니다. 킴트랙은 HLA-A*02:01 양성 전선 전이성 포도막 흑색종에 적응증을 가지고 있으며, 2026년 상반기에 약 2억 2천만 달러의 매출을 기록했고, 주요 시장 전반에서 해당 적응증의 확립된 표준 치료법이 되었습니다. 킴트랙 외에도 다양한 흑색종 적응증에 대해 세 건의 진행 중인 3상 임상시험이 있습니다. 그 중 두 건의 3상 임상시험은 킴트랙의 수명주기 관리용이며, 세 번째 3상 임상시험은 PRAME 표적 이중특이성 항체인 브레네타푸스프(brenetafusp)를 위한 것입니다. 킴트랙의 두 건의 3상 수명주기 관리 임상 중 첫 번째는 진행성 피부 흑색종을 대상으로 하는 TEBE-AM으로 불립니다.

해당 임상시험의 등록이 거의 완료되었으며, 올해 말까지 전체 생존율 지표에 대한 주요 결과를 기대하고 있습니다. 킴트랙의 두 번째 수명주기 관리 3상 임상시험은 보조요법 포도막 흑색종을 대상으로 합니다. 이 임상시험은 TEBE-AM 연구로 불립니다. 해당 연구의 등록은 초기 단계이며, 2028년 중 등록 완료를 목표로 하고 있습니다. 제가 언급한 킴트랙 외 세 번째 3상 임상시험은 PRAME 표적 약물인 브레네타푸스프의 PRISM-MEL-301로, 전선 피부 흑색종을 대상으로 합니다. 해당 프로그램의 등록은 순조롭게 진행 중이며, 2027년 말까지 완료될 것으로 기대하고 있습니다.

세 가지 3상 임상시험 외에도, 브레네타푸스프와 반감기 연장형 브레네타푸스프를 포함한 초기 단계의 종양학 파이프라인이 있으며, 난소암, 폐암, 흑색종에 대한 연구가 진행 중입니다. 이들 프로그램의 데이터는 올해 말 공개할 수 있기를 희망합니다. 종양학 외에도 감염병과 자가면역 질환 분야에서 첫 임상 진입인 1형 당뇨병 프로그램이 있으며, 첫 환자 투여가 조만간 이루어질 예정입니다. 재무 측면에서 말씀드리자면, 8억 8천만 달러의 현금을 보유한 매우 탄탄한 재무구조를 갖추고 있으며, 킴트랙의 매출과 함께 파이프라인과 회사를 당분간 안정적으로 운영할 수 있는 자금력을 확보하고 있습니다.

네, 감사합니다, 에릭. 자본 배분 관점에서 세 가지 핵심 사항이 있습니다. 첫째, 현재 포도막 흑색종에 대한 상업적 적응증과 TEBE-AM의 긍정적 데이터가 나올 경우 예상되는 피부 흑색종 적응증 모두에서 킴트랙의 가치를 극대화하는 것입니다. 둘째, 세 가지 3상 프로그램을 진전시키고, 당연히 데이터 공개 시점까지 도달하는 것입니다. 셋째, 초기 단계 파이프라인과 플랫폼에 자금을 지원하는 것입니다. 플랫폼에 대해서도 안주하지 않고 지속적으로 투자할 계획입니다. 수익성 측면에서는 아직 언급하기에는 다소 이른 시점입니다. 말씀하신 대로, 일부 분기에서는 약간의 수익을 냈고, 다른 분기에서는 수익을 내지 못해 대체로 손익분기점 수준에 있습니다.

수익성은 오늘날 투자와 장기적 가치 창출을 보장하는 데 집중하고 있어, 수익성에 대한 구체적인 가이드는 아직 이르다고 생각합니다.

제 관점에서 보면, 4억 달러 이상의 매출을 내는 제품이 있습니다. 향후 2~3년 내에 모두 데이터 공개가 가능한 세 가지 진행 중인 3상 임상시험이 있습니다. 가장 빠른 것은 TEBE-AM으로, 이르면 올해 말에 결과가 나올 수도 있습니다. 그 이상으로, 특히 1형 당뇨병 환자에게 첫 투여를 하는 것과 관련해, 면역학 분야에서 면역 체계의 조직 특이적 억제를 성공적으로 입증할 수 있다면, 이는 큰 가치를 창출할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 생각합니다. 따라서 회사의 자금을 주로 지원하는 수익원이 있고, 특히 향후 2~3년 내에 데이터 전환점이 될 여러 기회가 있다는 점에서, 이는 매우 매력적인 프로필을 만들어낸다고 생각합니다.

성장의 원동력은 무엇일까요? 우수한 상업적 실행과 높은 편의성입니다.

KIMMTRAK 이전에는 포도막 흑색종이 역사적으로 매우 면역학적으로 냉담한 종양이었습니다. 사실상 표준 치료법이 없었고, 당시 거의 40년간 진전이 없었던 것으로 알고 있습니다. KIMMTRAK으로 입증한 매우 지속적인 생존 혜택을 보여줄 수 있었고, 최근 5년 전체 생존 데이터에서는 생존율이 두 배로 증가한 것을 확인했으며, 이는 당연히 매우 기쁘고 환자들에게도 상당히 놀라운 결과입니다. 현재 5년, 6년, 7년 이상 치료를 받고 있는 환자들도 있는데, 이는 KIMMTRAK 이전에는 거의 없던 일입니다. 이 환자들은 이전에는 전망이 좋지 않았습니다. 앞서 말씀드린 우수한 상업적 실행과 함께, 이는 우리를 모든 주요 지역에서 표준 치료법으로 자리매김하게 했습니다. 현재 미국과 유럽 양쪽에서 70% 이상 침투율을 기록하고 있습니다.