미리아드 제네틱스 26년 2분기 어닝콜

발언해 주십시오. 안녕하세요, 마이리드 제네틱스 2026년 2분기 실적 발표 콜에 오신 것을 환영합니다.

이번 콜에서는 오늘 발표한 재무 실적을 검토하고, 이후 질의응답 시간을 가질 예정입니다. 실적 발표 자료는 오늘 오후 Form 8-K를 통해 공시되었으며, investor.myriad.com 웹사이트에서 확인하실 수 있습니다. 저는 투자자 관계 담당 수석 부사장 매트 스칼로입니다. 오늘 콜에는 사장 겸 최고경영자 샘 라하, 최고재무책임자 벤 휠러, 최고상업책임자 브라이언 도넬리가 함께하고 있습니다. 질의응답 시간에는 최고운영책임자 마크 베라티가 참여할 예정입니다. 이번 콜은 investor.myriad.com에서 웹캐스트로 생중계되며, 녹음본과 슬라이드 자료는 웹사이트 투자자 섹션에 아카이브될 예정입니다.

오늘 발표된 일부 정보에는 회사의 미래 사건이나 재무 성과에 관한 예측 또는 기타 미래지향적 진술이 포함되어 있음을 참고해 주시기 바랍니다. 이러한 진술은 경영진의 현재 기대를 기반으로 하고 있습니다. 실제 결과나 사건은 여러 가지 이유로 인해 이러한 기대와 크게 다르거나 불리하게 나타날 수 있습니다. 당사는 SEC에 수시로 제출하는 문서, 특히 연례보고서(Form 10-K), 분기보고서(Form 10-Q), 그리고 현재보고서(Form 8-K)를 참고해 주시기 바랍니다. 이 문서들은 실제 결과가 당사의 예상치나 미래 예측 진술과 크게 다를 수 있는 중요한 위험 요소들을 식별하고 있습니다. 이제 전화를 샘에게 넘기겠습니다.

감사합니다, 매트. 여러분, 안녕하세요. 참석해 주셔서 감사합니다. 바로 2분기 실적과 앞으로 더 집중된 사업을 구축하고 가속화된 성장과 수익성을 이끌기 위해 취하고 있는 주요 조치들에 대해 말씀드리겠습니다. 2분기 총 매출은 1억 9,070만 달러로 전년 동기 대비 11% 감소했으며, 검사량은 1% 감소했고 검사당 매출은 9% 하락했습니다. 암 관리 연속체와 정신 건강 검사 포트폴리오에 대한 수요는 견고하게 유지되어 검사량이 각각 전년 대비 6%, 4% 증가했습니다. 이러한 성장은 산전 검사량의 지속적인 부진으로 상쇄되었으며, 이는 전년 동기 대비 9% 감소했습니다.

검사당 평균 매출이 전년 대비 9% 감소한 것과 관련해, 이 수치에는 예상보다 낮은 이전 기간 수금으로 인한 약 1,100만 달러의 역풍이 포함되어 있으며, 여기에는 400만 달러의 노후 채권 상각도 포함되어 있음을 말씀드리는 것이 중요합니다. 이 역풍을 제외하면 검사당 평균 매출은 전년 대비 3% 감소했으며, 이는 2026년 산전 및 유전성 암 검사에 대한 보험사 마찰이 증가한 것을 반영합니다. 유전성 암 검사(HCT) 검사당 평균 매출 압박을 완화하는 것이 우리의 최우선 과제 중 하나입니다. 벤과 제가 더 자세히 말씀드릴 집중적이고 포괄적인 실행 계획을 추진하고 있습니다. 또한 자본의 최적 배분과 주주 가치 향상을 위해 제품 포트폴리오에 대한 엄격한 평가를 진행 중이며, 진행 상황과 결정 사항을 계속 알려드리겠습니다.

암 관리 연속체 사업과 관련해 여러 분야에서 의미 있는 진전을 계속 이루고 있습니다. 2분기 MyRisk 검사량은 전년 대비 10% 성장하며 견고함을 유지했고, 첫 AI 강화 전립선암 검사인 Prolaris+ AI 출시를 포함해 여러 파이프라인 이정표를 달성했습니다. 또한 Precise MRD 검사의 임상 검사 가능 범위를 대장암과 신장암으로 확대하고, 유방암에 대한 보험 적용 결정을 위해 MolDX에 제출하는 등 중요한 진전을 이루었습니다. 이러한 성과들은 당사의 계획과 일치하며 장기 성장 목표에 대한 자신감을 강화합니다. 유전성 암 및 기타 분자 진단 검사가 계속 성장함에 따라 보험 환급률에 대한 압박은 지속될 것으로 예상됩니다. 이에 따라 조직 효율성, 생산성 및 확장성을 높이기 위한 Ascend라는 이니셔티브를 가동했으며, 이는 선도적인 전문 서비스 회사의 지원을 받고 있습니다.

이 이니셔티브는 2027년 이후 조정 EBITDA를 포함한 수익성에 의미 있고 측정 가능한 혜택을 가져올 것으로 기대합니다. 마지막으로, 2026년 매출 및 총이익률 가이던스를 하향 조정합니다. 총 매출 가이던스는 7억 7천만 달러에서 7억 9천만 달러로 조정됩니다. 총이익률은 66%에서 67%로 조정됩니다. 이번 업데이트된 가이던스는 2분기 실적과 산전 건강 관련 낮은 거래량 가정, 그리고 HCT 테스트당 평균 매출 감소를 반영한 것입니다. 그러나 Ascend 이니셔티브의 시기와 영향에 대한 불확실성으로 인해 조정 EBITDA 가이던스는 일시 중단합니다. 앞서 말씀드렸듯이, 저희는 MyRisk 유전성 암 검사에 대한 테스트당 평균 매출에 영향을 미치는 높은 상환 압력을 경험하고 있습니다. 이 압력은 사전 승인 요건 변경, 의료 기록 요청 증가, 그리고 전반적인 지급자 거부율 상승에서 비롯되고 있습니다.

이러한 지급자 주도의 수익 주기 마찰은 새로운 현상은 아니지만, 이번 분기에 더 심화되어 실제 테스트당 평균 매출이 하락하는 결과를 초래했습니다. 중요한 점은, 이 상환 압력이 의료 정책 변경에 따른 것이 아니라는 점입니다. 이는 지급자가 주도하는 수익 주기 마찰이며, 지급자들이 플랜 이용률 관리와 상환 비용 절감을 위해 자동 거부를 활용하는 방식으로, 광범위한 의료 시스템 전반에서 유사한 현상이 나타나고 있습니다. 영향은 제한된 수의 지급자에게서 발생하고 있습니다. 상황을 면밀히 분석한 결과, 조건 변화에 따라 지급자와 더 조기에 그리고 직접적으로 소통했어야 한다는 결론에 도달했습니다. 조기 개입이 후속 영향을 줄일 수 있었을 것입니다. 이 제한된 지급자들로부터의 HCP 상환 압력을 완화하고 다른 잠재적 압력에 대비하는 것이 최우선 과제 중 하나입니다. 이를 위해 즉각적인 여러 조치를 취하고 있습니다.

엔드 투 엔드 수익 주기 프로세스를 최적화하고 있습니다. 여기에는 프런트 엔드의 보장 확인 및 사전 승인 워크플로우 강화, 지급자 기대에 부합하는 서비스 정렬 증대, 그리고 문서 요청 및 관련 청구 항소에 대한 자동 대응을 위해 제3자 의료 기록 저장소 통합이 포함됩니다. 수작업을 줄이고 청구 해결을 가속화하기 위해 AI 기반 워크플로우를 도입하여 AI 활용도를 높이고 있습니다. 의료 정책과 임상 관행 및 서비스 이용을 더 잘 조율하기 위해 정책 기반 접근 방식을 추진하고 있습니다. 사실 저희는 임상의로부터 의학적으로 필요한 검사에 대한 주문을 받았습니다. 환자 샘플을 처리하고 검사 결과를 반환했으며, 이 결과는 해당 환자들의 치료에 활용되고 있습니다. 이 검사들의 내용은 NCCN과 ASCO 가이드라인에 의해 뒷받침되고 있지만, 저희는 적시에 대금을 받지 못하고 있습니다.

저희는 많은 보험사들의 관행이 불필요한 행정적 부담을 초래하고, 의학적으로 필요한 검사에 대한 적시 환급과 일치하지 않으며, 궁극적으로 회원이나 환자 치료에 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 믿습니다. 마이리드로서 저희는 주요 보험사 이해관계자들과 정기적으로 소통을 시작하는 데 더 나은 노력을 기울일 것입니다. 저희는 업계 단체, 정책 입안자, 보험사와 협력하여 불필요한 장벽을 줄이고 실험실 혜택 관리 프로세스의 투명성을 개선하는 등 이 문제를 해결하기 위한 다른 경로도 계속 모색할 것입니다. 이 모든 활동과 더불어, 저희는 MyRisk의 매출원가(COGS) 절감 작업도 계속 추진할 것입니다. ASCEND 이니셔티브는 시간이 지남에 따라 수익 주기 관리와 관련된 영업비용(OPEX)을 줄일 것입니다.

이해관계자 여러분께 중요한 점은, 테스트당 평균 수익이 추가 압박을 받는 시나리오에서도 HCP는 매력적인 마진, 강력한 현금 창출력, 그리고 상당한 장기 성장 기회를 가진 매우 수익성 높은 사업이라는 점입니다. 저희가 갱신한 2026년 재무 가이던스는 2분기 수준에서 테스트당 평균 수익이 개선되지 않는다는 가정을 포함하고 있음을 말씀드리고자 합니다. 이제 2026년 주요 이정표에 대한 업데이트로 넘어가겠습니다. 지난 분기에 이 슬라이드를 발표했으며, Q1 콜 이후 이루어진 주요 임상 출판물, MolDX 제출, 유방암용 Precise MRD, 최근 출시 등 여러 새로운 체크 표시가 추가된 것을 확인하실 수 있습니다. 이러한 조치들은 마이리드가 암 치료 검사 서비스를 제공하고 장기 성장 프로필을 지원하는 능력을 강화합니다.

저희는 강력한 시장 지위, 상업적 실행력, 임상적으로 의미 있는 혁신에 대한 지속적인 헌신의 결합으로 유전성 암 검사에서 견고한 수량 성장을 계속 주도하고 있습니다. 알파 출시에서 초기 접근으로 전환하는 과정에서 Precise MRD에 대한 피드백에 고무되어 있습니다. 저희는 2027년 본격 출시를 앞두고 사이트 수를 계속 확대하고 상업 팀과 그 역량에 투자하고 있습니다. 브라이언이 이에 대해 더 자세히 말씀드릴 것입니다. 6월에 분자 분석과 AI 분석의 힘을 결합한 AI 강화 프로라리스 전립선암 검사를 출시했으며, 초기 비뇨기과 의사들의 관심과 피드백이 긍정적이었습니다. 지난주에는 FirstGene의 상업적 출시를 성공적으로 진행했습니다. 이러한 이정표와 신제품, 그리고 확장되는 고객 범위는 앞으로 분기별 성장 가속화를 가능하게 할 것입니다.

저희가 추진하는 이니셔티브와 조치는 가장 중요한 단기 및 장기 전략적 기회인 암 치료 연속체 서비스를 더욱 집중할 수 있도록 할 것입니다. 효율성과 확장성을 높이기 위한 Ascend 조직 이니셔티브의 실행, MyRisk 테스트당 평균 수익에 대한 영향 완화, 그리고 제품 포트폴리오에 대한 엄격한 평가에서 비롯될 수 있는 모든 조치의 결합 효과는 앞으로 구조와 성과에 변화를 가져오는 더 강한 회사가 될 것입니다. 성장률, 수익성, 예측 가능성이 강화된 회사입니다. 이제 저희의 최고 상업 책임자인 브라이언 도넬리에게 말씀을 넘기겠습니다.