코히러스 바이오사이언시스 26년 2분기 어닝콜

안녕하세요, 코허러스 온콜로지 2026년 2분기 실적 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 오늘 저와 함께 실적을 논의할 분들은 코허러스 최고경영자 데니 란피어, 최고의료책임자 라지 디아즈 박사, 최고과학개발책임자 테레사 라발리 박사, 최고상업책임자 사미르 고레가오커, 최고재무책임자 브라이언 맥마이클입니다. 시작에 앞서, 오늘 콜에는 코허러스가 미래 사건에 대해 현재 기대하는 바를 담은 예측성 발언이 포함되어 있음을 알려드립니다. 실제 결과는 크게 달라질 수 있으며, 당사는 예측성 발언을 업데이트하거나 수정할 의무가 없습니다. 위험과 불확실성에 관한 자세한 내용은 오늘 발표한 보도자료와 분기 보고서(Form 10-Q)를 참조해 주십시오. 이제 데니에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 카리. 그리고 오늘 오후 2026년 2분기 실적 컨퍼런스 콜에 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 아시다시피, 우리는 현재 초기 임상 데이터 생성 및 결과 발표의 흥미로운 시기에 있으며, 확정적인 데이터 보고 단계는 아닙니다. 지금까지 상황에 대한 가용한 인사이트를 제공해 드리고자 합니다. 먼저, 암에서 면역 저항성을 극복하는 데 중점을 둔 과학적 접근에 대해 몇 가지 말씀드리겠습니다. 이는 저희 파이프라인과 개발 전략을 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 암에서 면역 종양학 약물에 대한 데이터를 검토하면 면역치료의 이점이 주로 생존 곡선의 후반부, 즉 환자와 규제 당국 모두에게 가장 중요한 부분에서 나타난다는 점을 상기시켜 줍니다. 또한, 병용 요법이 상당한 차이를 만들 수 있습니다.

좋은 예로는 화학요법과 PD-1 병용인데, PD-1은 면역 침입을 해결함으로써 암 치료에 혁신을 가져왔으며, 종양 세포 사멸을 유도하는 약물과 병용할 때 가장 뚜렷한 생존 이점을 보여주었습니다. 태그모키투그는 T-조절세포(T-reg) 제거제로서, 화학요법이나 ADC와 같은 또 다른 반응률 향상제가 아니라, 다양한 활성 약물의 반응 깊이와 지속성을 제한할 수 있는 브레이크 역할을 하는 T-조절세포를 제거하는 수평적 내구성 강화 층으로 기전상 위치한다는 점을 명심하는 것이 중요합니다. 이는 여러 암종과 다양한 치료 라인에서 T-조절세포 제거를 평가하기 위한 합리적인 과학적 틀을 제공하는 태그모키투그 개발 프로그램에 직접적으로 연결됩니다.

둘째, 이 프로그램은 T-조절세포 제거가 가장 적합한 위치, 병용 약물, 치료 라인을 파악하여 장기 생존 혜택을 받을 수 있는 최적의 환자를 식별하기 위한 통찰을 제공하도록 의도적으로 설계되었습니다. 이는 승인에 있어 핵심 기준입니다. 중요하게도, T-조절세포 제거와 면역 환경, T 세포 및 효능에 필요한 기타 요소들과의 관계를 밝히는 데 목적이 있습니다. 바이오마커와 면역 환경 요소 및 반응 지속 기간 간의 관계를 이해하려면 견고한 바이오마커 프로그램이 필요하며, 이는 향후 개발 방향을 제시합니다. 저희는 이미 이러한 프로그램을 갖추고 있으며 현재 데이터를 분석 중에 있습니다. 임상 혜택의 생존과 지속성에 대한 면역 저항성에 대한 저희의 초점은 카스도조키투그 프로그램과 토리팔리맙 및 베바시주맙과 병용하는 진행 중인 1차 간세포암(HCC) 연구에도 적용되며, 이는 생존 개선과 강력한 완전 반응 데이터를 보여준 이전 카스도조키투그 연구를 잇는 것입니다.

반응의 지속성과 깊이가 모두 수개월이 걸렸다는 점을 주목할 필요가 있습니다. 다시 말씀드리지만, 저희는 적절한 바이오마커 프로그램을 갖추고 있으며 CADILYZE 연구가 완전 등록된 지금 데이터를 분석 중입니다. 이 내용은 지난 컨퍼런스 콜에서 미리 안내해 드렸습니다. 오늘 콜에서는 저희 최고 과학 및 개발 책임자인 라발리 박사가 태그모키투그 연구와 관련하여 종양 면역 조절 지수(TIRI)에 대해 더 자세히 설명드릴 예정입니다. 테레사는 이어서 최고 상업 책임자인 사미르 고레가오커가 LOQTORZI 사업을 검토할 예정이며, 최고 재무 책임자인 브라이언 맥마이클이 분기별 운영 실적과 현금 및 재무 상태에 대해 설명드릴 것입니다. 먼저, 임상 연구에서 나온 최신 데이터에 대해 최고 의료 책임자인 디아즈 박사에게 업데이트를 부탁드리겠습니다.

라지입니다. 데니, 감사합니다. 세 건의 연구가 모두 등록을 완료했으며, 초기 데이터 세트에 대해 일부 정보를 제공할 수 있게 되어 기쁩니다.

1차 간세포암에서의 카스도조키투그 연구가 이미 완전 등록된 것 외에도, 두경부 편평세포암과 대장암에서의 태그모 코호트도 현재 완전 등록되었습니다. 하지만 다른 코호트들은 아직 환자 등록을 완료하지 못했습니다. 임상 프로그램의 초기 데이터 발표가 다가옴에 따라, 데이터 시점의 두 가지 주요 결정 요인은 연구 내 환자 수와 의미 있는 활성 지표를 제공하기 위해 필요한 스캔 수임을 염두에 두는 것이 중요합니다. 반응 정보를 제공하는 것 외에도, 충분한 수의 스캔을 확보하는 것은 반응과 안정 질환 모두에 대한 활성 지속성에 관한 귀중한 정보를 제공합니다.

이는 면역관문억제제(IO)의 이점 중 상당 부분이 곡선의 꼬리 부분, 즉 활성 지속성 연장에 나타났기 때문에 특히 중요합니다. 우리는 현재 두 개의 활성 프로토콜을 운영 중이며, 앞으로 몇 달 내에 한 개를 시작할 예정입니다. 먼저, 고선택적 CCR8 세포용해 항체인 태그모키투그의 TREGCHECK 프로그램부터 차례로 설명드리겠습니다. 첫 번째 프로토콜은 두경부 편평세포암에서 태그모를 평가하는 연구입니다. 이 연구는 40명의 환자를 대상으로 두 가지 용량의 태그모를 토리팔리맙과 병용하여 2차 두경부 편평세포암 환자군에서 PD-1 저항성을 역전시킬 수 있는지에 대해 매우 구체적인 질문을 다루고 있습니다. 앞서 언급했듯이, 이 연구가 현재 완전 등록되었음을 기쁘게 보고드립니다.

이 연구는 작년에 AACR에서 발표한 이전 데이터에 기반을 두고 있으며, 동일 연구의 초기 단계에서 태그모 단독요법으로 명확한 종양 재구성을 입증했고, 태그모와 토리 병용을 받은 7명의 환자 중 HPV 양성 두경부 편평세포암 4차 치료 환자에서 부분 반응을 확인했습니다. 진행 중인 연구는 아직 데이터 성숙도가 충분한 환자 수에 도달하지 않아 공식적인 데이터 정리가 이루어지지 않았지만, 일부 환자군의 초기 데이터를 바탕으로 다음과 같은 고수준의 의견을 드릴 수 있습니다. 첫째, 태그모와 토리의 병용은 지금까지 허용 가능하고 관리 가능한 안전성 프로파일을 보여주고 있습니다. 둘째, 2차 두경부 환자군에서 PD-1 저항성 치료를 위한 태그모 추가가 반응률과 치료 지속 기간 측면에서 활성을 보였다는 증거를 확인했습니다.

특히, 기저 종양 샘플 분석에서 초기 샘플 배치의 예비 데이터는 환자 이익을 증대시키는 면역 환경이 있을 수 있음을 시사합니다. 일치하는 바이오마커 데이터를 가진 환자 소규모 샘플을 바탕으로, HPV 양성 환자와 종양 면역 조절 지수(TIRI) 점수가 높은 환자에서 더 큰 활성이 관찰되고 있으며, 이에 대해서는 테레사가 곧 자세히 설명할 예정입니다. 이 초기 관찰 결과는 아직 데이터가 완전히 성숙하지 않았고, 공식적으로 정리되지 않아 변경될 수 있다는 중요한 주의사항이 있습니다. 이러한 추세가 데이터가 더 성숙해지면서 지속된다면, 두경부 편평세포암에서 면역 전략을 뒷받침할 수 있을 것입니다.

향후 몇 달 내에 남은 바이오마커 샘플 분석을 포함한 데이터 성숙이 진행될 것으로 예상하며, 현재 예상으로는 10월에 모든 환자가 충분한 추적 관찰과 바이오마커 분석을 완료하여 공식 발표가 가능할 것으로 보입니다. 다음으로, 위장관(GI) 암 일부를 대상으로 태그모를 평가하는 두 번째 프로토콜로 넘어가겠습니다. 코호트 A는 위선암, 식도선암, 위식도 접합부(GEJ) 암을 포함하는 2차 상부 위장관 선암 환자군 40명을 대상으로 하며, 두 가지 용량의 태그모를 토리와 병용하는 연구입니다. 환자 등록은 거의 완료 단계에 있지만 아직 완료되지 않아 이 코호트에 대해 더 자세한 언급은 시기상조입니다.

예상 일정에 따르면, 향후 몇 달 내에 모든 환자가 충분한 수의 스캔을 완료할 것으로 보이며, 따라서 올해 말에 데이터를 보고할 수 있을 것으로 현재 예상하고 있습니다. 코호트 B와 C는 각각 2차 및 1차 식도 편평세포암에서 태그모와 토리 병용요법을 조사하고 있습니다. 두 코호트 모두 환자 등록이 계속 진행 중입니다. 2차 코호트는 20명의 환자를 대상으로 이중 병용요법을 평가하며, 1차 코호트는 안전성 코호트로서 12명의 환자에게 화학요법을 추가한 이중 병용요법을 시행하고 있습니다. 지금까지 허용 가능하고 관리 가능한 안전성 프로파일을 확인했습니다. 코호트 D는 대장암에서 태그모와 토리 병용요법을 평가하며, 4차 이상 및 MSS 환자 20명을 대상으로 초기에는 간 전이가 없는 환자에 집중하고, 추가로 21명의 환자와 간 전이 환자군으로 확장할 계획입니다.

마지막으로 시작한 코호트임에도 불구하고 초기 20명의 환자 등록을 완료했다는 점에서 대장암 분야의 미충족 의료 수요를 명확히 인식한 결과라고 매우 기쁘게 생각합니다. 현재 예상으로는 향후 몇 달 내에 모든 20명의 환자가 충분한 수의 스캔을 완료할 것으로 보입니다. 초기 데이터는 올해 말에 제공될 것으로 계속 예상하고 있습니다. 마지막으로, 태그모키투그 병용요법을 새로운 치료제와 함께 적용하기 위해 설계된 세 번째 프로토콜은 가을에 첫 코호트인 태그모키투그와 J&J의 T세포 활성화제인 파스리타미그 병용요법으로 진행될 예정입니다. 대상은 전이성 거세저항성 전립선암 환자입니다. 간세포암에서의 카스도조키투그에 대해 마무리하겠습니다. 이 연구는 1차 간세포암 환자 72명을 대상으로 카스도조키투그와 티리, 베바시주맙 병용요법을 조사하며 세 가지 목표를 가지고 설계되었습니다.