키메라 테라퓨틱스 26년 2분기 어닝콜

저스틴, 말씀해 주시기 바랍니다. 안녕하세요, 카이메라 테라퓨틱스 분기별 업데이트 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다.

오늘 준비된 발언에는 창립자이자 사장 겸 CEO인 넬로 메이놀피와 최고재무책임자 브루스 제이콥스가 함께합니다. 또한 새로운 최고의료책임자인 자레드 골롭과 테렌스 루니가 간단한 발언과 질의응답에 참여할 예정입니다. 준비된 발언이 끝난 후에는 담당 애널리스트분들의 질문을 받겠습니다. 모든 분의 질문 기회를 드리기 위해 애널리스트 한 분당 질문은 한 개로 제한하겠습니다. 시작에 앞서 오늘 논의에는 최근 SEC에 제출한 10-Q 보고서에 명시된 위험과 불확실성이 수반된 미래 예측 진술이 포함되어 있음을 알려드립니다. 미래 예측 진술은 오늘 날짜 기준으로만 유효하며, 당사는 이를 업데이트할 의무가 없음을 참고해 주시기 바랍니다. 이제 넬로에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 저스틴. 안녕하세요, 여러분. 분기별 업데이트에 앞서 지난주에 발표한 바와 같이, 은퇴를 준비 중인 자레드를 잠시 소개하고 지난 8년간의 많은 기여에 감사를 표하고자 합니다. 자레드는 카이메라를 구축하는 데 핵심적인 역할을 했으며 회사의 거의 모든 분야에 의미 있는 영향을 미쳤습니다. 그의 리더십, 헌신, 협력은 오늘날 우리가 있는 위치를 만드는 데 큰 도움이 되었으며, 우리는 그가 해온 모든 일에 깊이 감사드립니다. 그가 매우 그리울 것이지만, 그는 조직을 매우 견고한 위치에 남기고 떠납니다. 테런스가 그 역할을 맡게 되면서, 우리는 원활한 인수인계가 이루어지고 자레드가 구축하는 데 도움을 준 견고한 기반 위에 계속해서 발전할 것이라고 확신합니다.

통화 후반에 테런스의 말씀을 들으실 텐데, 그가 팀에 합류하게 되어 매우 기쁘며 면역학 개발과 상업화의 모든 단계에서 쌓은 그의 오랜 경험과 통찰력, 역량이 우리의 다음 성장 단계 진전에 매우 중요할 것이라고 믿습니다. 카이메라 모든 구성원을 대표하여 자레드에게 감사드립니다. 그가 누릴 자격이 충분한 다음 장에서 최고의 행운만이 함께하길 기원합니다. 시작하기 전에, 그가 몇 마디 말씀을 나눌 기회를 드리고자 합니다.

자레드? 감사합니다, 넬로. 작별 인사를 하는 것이 분명 씁쓸하지만, 저는 학계에서 20년, 산업계에서 20년, 그중 마지막 8년을 카이메라에서 보낸 후 은퇴하기로 결정했습니다.

분명히 카이메라에게는 흥미로운 시기이며, 우리가 이룬 모든 성과뿐만 아니라 앞으로 회사가 이룰 모든 일에 대해 매우 자랑스럽게 생각합니다. 필요에 따라 인수인계 지원을 위해 연말까지 고문으로 남을 것임을 기쁘게 말씀드립니다. 저는 이 다음 장과 가족과 더 많은 시간을 보낼 기회를 매우 기대하고 있습니다. 떠나기 전에 여러분 모두에게 진심으로 감사 인사를 전하고 싶습니다.

이 조직의 일원이 되어 재능 있고 헌신적이며 영감을 주는 분들과 함께 일할 수 있었던 것은 엄청난 특권이었습니다. 오늘 통화에 참여한 모든 투자자와 애널리스트 분들과의 모든 교류도 즐거웠으며, 그것이 그리울 것입니다. 돌아보면 우리가 이룬 모든 일에 대해 감사한 마음이 가득합니다. 카이메라의 미래에 대해 큰 확신을 가지고 있으며 앞으로 펼쳐질 모든 일을 기대하고 있습니다. 이 여정의 일원이 된 것은 진정한 영광이었습니다.

감사합니다. 자레드, 감사합니다. 그럼 이제 분기별 업데이트로 넘어가겠습니다.

오늘 통화는 주력 프로그램의 진전, 광범위한 파이프라인의 발전, 그리고 장기 전략에 대한 지속적인 실행으로 인해 사업 전반에 걸쳐 강한 모멘텀을 가지고 시작합니다. 카이메라의 목표는 단순히 신약을 개발하는 것뿐만 아니라 치료 패러다임을 바꿈으로써 환자들에게 가능한 것을 재정의하는 것입니다. 우리는 표적 단백질 분해뿐만 아니라 광범위한 소분자 역량을 활용하여 질병 치료 방식을 근본적으로 재구성할 수 있는 능력이 있다고 믿습니다. 우리는 과학을 환자에게 의미 있는 영향을 줄 수 있는 혁신적인 경구용 의약품으로 전환하는 데 집중하고 있습니다. 최근 성과를 되돌아보면, 지난 분기의 가장 큰 성과는 약 6개월 앞당겨 2b상 알츠하이머병 임상시험 등록을 완료했다는 발표였습니다.

그 결과, 이제 2026년 말까지 주요 결과를 보고하고 2027년 중반경 3상 개발을 시작할 것으로 예상하며, 이는 모두 이전 계획보다 약 6개월 앞당겨진 일정입니다. 빠른 등록은 지금까지 생성된 설득력 있는 전임상 및 1b/a상 데이터 등 여러 요인을 반영한다고 보고 있습니다. 연구자들과 주요 의견 리더(KOL)들이 잘 이해하는 경로에 대해 감사와 신뢰를 표명한 점도 포함됩니다. 다른 분야에서 보았듯이, 하루 한 번 복용하는 경구 치료 기회에 대한 연구자들과 환자들의 엄청난 기대감도 한몫했습니다. 임상시험 운영 및 의료팀의 뛰어난 실행력도 큰 역할을 했습니다. 앞서 말씀드린 바와 같이, 우리는 기대보다 훨씬 앞서 이 시험을 완료했습니다. 또한 환자와 시험 기관에 부담으로 느껴질 수 있는 여러 조치를 포함해 품질에 엄격히 집중하면서 이뤄냈다는 점을 덧붙이고 싶습니다.

이러한 접근법은 등록 기간 내내 일관되게 유지되었습니다. STAT6 프로그램의 모멘텀과 더불어, 우리는 플랫폼이 고부가가치 타깃에 대해 차별화된 임상 후보물질을 반복적으로 창출할 수 있음을 계속 입증하고 있으며, 이는 고효과 환자를 위한 견고한 파이프라인 구축 전략을 강화하고 장기적인 가치를 제공하는 데 기여합니다. 두 번째 완전 소유 프로그램인 경구용 IRF5 분해제 KT-579의 1상 임상도 진행 중입니다. IRF5는 자가면역질환에서 매우 매력적인 타깃으로, 여러 고부가가치 적응증을 해결할 잠재력을 가지고 있다고 믿습니다. 2026년 4분기에 1상 건강한 지원자 결과를 보고하고, 곧이어 루푸스 환자를 대상으로 한 첫 번째 개념 증명 시험으로 프로그램을 진전시킬 예정입니다. 또한, 사노피와 협력 중인 2세대 IRAK4 분해제 KT-485가 최근 1상 개발에 진입하며 카이메라에 2천만 달러의 마일스톤 지급이 이루어졌습니다.

1상은 건강한 지원자와 농포성한선염 환자를 대상으로 KT-485를 평가하도록 설계되었으며, 사노피의 리더십 하에 진행 상황을 기대하고 있습니다. 마지막으로, 길리어드와 협력 중인 CDK2 분자글루 KT-200이 내년 임상 시작을 위한 IND 신청을 앞두고 있어 이에 대한 업데이트도 기대해 주시기 바랍니다. 이 모든 프로그램에서의 진전은 우리의 발견 및 개발 역량의 강력함과 환자에게 혁신적인 의약품을 지속적으로 제공하며 주주들에게 의미 있는 가치를 창출하는 능력을 잘 보여줍니다. 이제 좀 더 구체적으로 KT-621에 대해 말씀드리겠습니다. 올해 말 예정된 결과 발표를 준비하면서, 시험 세부사항을 간단히 상기시켜 드리고 KT-621의 기회에 대한 저희의 관점을 말씀드리고자 합니다. 참고로, 이 연구는 KT-621의 세 가지 용량을 위약과 비교 평가하고 있습니다.

주요 평가 변수는 16주차 EASI 점수의 기준 대비 백분율 변화입니다. 주요 2차 평가 변수에는 EASI-50, EASI-75, 1단계 IGA, 그리고 가려움증 NRS가 포함됩니다. 올해 말에 주요 결과를 발표할 때, 이들 지표와 안전성 데이터가 공유될 주요 평가 변수 중 하나입니다. 다가오는 임상 결과를 고려할 때, 저희의 궁극적인 목표는 매우 명확합니다. 저희는 KT-621을 아토피 피부염, 천식, 식도 내 호산구증, 만성 폐쇄성 폐질환 등과 같이 현재 적절한 치료 옵션이 없는 질환에서 환자들이 원하는 안전하고 효과적인 경구 치료제로 개발하고 있습니다. 이것은 이러한 유형 2 질환에만 국한된 것이 아니라 더 넓은 범위에서도 사실입니다. 심각한 만성 질환을 관리하는 데 도움을 줄 수 있는 경구용 약물에 대한 수요가 압도적으로 많습니다. 이는 환자와 의사 모두가 자신의 삶에 더 잘 맞는 치료법을 명확히 선호한다는 점으로 귀결됩니다.