서지멧 바이오사이언시스 Guggenheim Securities Emerging Outlook: Biotech Summit 2026
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- Sagimet Biosciences는 임상 단계의 생명공학 회사로, 지방산 합성 효소(FASN)의 과활성화가 MASH, 여드름 및 특정 고형 종양의 발달에 중요한 역할을 한다고 설명했습니다.
- 회사의 주요 프로그램인 denifanstat는 이러한 질병의 근본 원인인 지방 축적을 타겟으로 하는 FASN 억제제입니다.
- MASH에 대한 2상 연구에서 denifanstat가 섬유증을 현저히 감소시키는 결과를 보여주었으며, 특히 F4 환자군에서 11명 중 11명이 1단계 또는 2단계 개선을 보였습니다.
- 여드름 치료에 대한 중국 파트너의 연구 결과도 긍정적이며, denifanstat의 NDA가 중국 FDA에 제출되어 현재 승인을 기다리고 있습니다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
구겐하임 신흥 전망 컨퍼런스에 함께해 주셔서 감사합니다. 2026년 바이오텍 서밋입니다. 이 행사는 수년간 매년 개최해 왔지만, 오늘 사지메트가 함께해 주셔서 정말 기쁩니다. 저는 구겐하임의 바이오제약 애널리스트 셰이머스 페르난데즈이며, 사지메트가 함께해주어 매우 기쁩니다. 저 바로 왼쪽에는 데이브 해펠이 있고, 데이브 왼쪽에는 최고 의료 책임자인 에두아르도 마틴스, 그리고 신제품 부사장으로 여드름 시장에 특화된 롭 드우르소가 있습니다. 다시 한번 참석해 주셔서 감사합니다. 데이브, 사지메트에 대해 덜 익숙한 분들을 위해 MASH와 여드름 측면에서 회사의 전반적인 개요를 간단히 소개해 주시겠습니까?
네, 초대해 주셔서 감사합니다. 사지메트 바이오사이언스는 임상 단계의 생명공학 제약 회사로, 지방산 합성효소(FASN)의 과활성화 또는 과발현이 여러 미충족 의료 수요 질환들, 특히 MASH, 여드름, 특정 고형종양의 발생에 중요한 역할을 한다는 점을 이해하는 데서 출발합니다. FASN의 과활성을 해결하기 위해, 저희는 주요 프로그램인 데니판스타트를 주도하는 신규 FASN 억제제 포트폴리오를 개발해왔으며, 이들은 모든 질환에 공통적인 기저 원인인 지방 축적 또는 신규 지질 합성을 표적으로 삼습니다. 저희 프로그램은 현재 개발 중인 어떤 영역에서도 유일한 지방 억제제로, 매우 독특합니다.
MASH만 예로 들면, 전임상 및 임상 연구를 통해 데니판스타트가 지방, 염증, 섬유증을 직접적이고 독립적으로 억제 및 차단한다는 강력한 근거를 확보했습니다. 다시 말씀드리지만, 이 점이 이 분야에서 저희를 독특하게 만듭니다. MASH 분야의 다른 모든 치료제는 지방 산화제(FGF, THR)나 지방 동원제(GLP) 같은 지방 연소 방식의 메커니즘을 가지고 있습니다. 이들 프로그램은 지방을 연소시키고, 이 지방 연소가 염증과 섬유증 감소로 이어지길 기대하는 전략입니다. 이 방식이 얼마나 잘 작동하는지에 대해서는 성공의 정도가 다양하게 나타났습니다.
하지만 저희 프로그램은 간 내 염증 세포와 섬유화 세포를 직접 표적으로 하여, 이로 인해 프로그램이 크게 진전되고 일부 분들이 익히 알고 계신 결과로 이어졌습니다. 2024년 1월 발표한 2상 연구에서, MASH의 F2/F3 환자군에서 섬유증이 현저히 감소함을 보여드렸습니다. 이 결과는 특히 F3 환자군에서 섬유증 감소가 뛰어났다는 점에서 더욱 입증되었습니다. 이를 좀 더 확장해, 2상 연구 내에서 디지털 진단으로 F4 환자군, 즉 간경변 또는 초기 간경변 환자군에 대해 분석을 진행했습니다.
그 연구에서 디지털 진단으로 F4로 판정된 13명 중 11명이 한 단계 또는 두 단계 개선을 보였으며, 이는 정말 비교할 수 없이 뛰어난 결과입니다. 아주 훌륭합니다. 이 결과는 프로그램을 진행하는 데 큰 자신감을 줍니다. 지난 5월, 우리는 리스메티롬과 병용해 F4 환자 및 간경변 환자에 초점을 맞춘 연구를 시작할 계획임을 발표했습니다. 그 후, 작년 연말 전에 발표한 1상 연구를 완료했으며, 안전성 문제가 없음을 확인했습니다. 예상대로 두 약물은 매우 호환성이 좋았고, 이로 인해 지금이 프로그램을 2상으로 진행하기에 적절하다는 것을 뒷받침합니다. 현재 바로 그 단계에 있습니다. 올해 후반에 MASH 대상 2상 프로그램을 시작할 예정이며, 이를 매우 기대하고 있습니다.
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