애브비 26년 2분기 어닝콜

안녕하십니까, 함께해 주셔서 감사합니다. 오늘 저와 함께한 분으로는 롭 마이클 이사회 의장 겸 최고경영자(CEO), 제프 스튜어트 부사장 겸 최고사업책임자(CCO), 루팔 타카르 부사장 겸 연구개발(R&D) 책임자이자 최고과학책임자(CSO), 그리고 스콧 린츠 부사장 겸 최고재무책임자(CFO)가 있습니다. 본격적으로 시작하기에 앞서, 오늘 말씀드리는 일부 내용은 현재의 기대를 바탕으로 한 미래예측진술에 해당할 수 있음을 알려드립니다. 애브비는 이러한 미래예측진술이 다양한 위험과 불확실성의 영향을 받을 수 있으며, 그 결과 실제 성과가 미래예측진술에 나타난 내용과 실질적으로 달라질 수 있음을 경고드립니다. 이러한 위험과 불확실성에 대한 추가 정보는 당사의 SEC 제출 서류에 포함되어 있습니다. 애브비는 법에서 요구하는 경우를 제외하고, 이러한 미래예측진술을 업데이트할 의무를 부담하지 않습니다. 오늘 컨퍼런스 콜에서는 투자자 여러분의 애브비 사업 성과 이해를 돕기 위해 비GAAP 재무지표를 사용할 예정입니다.

이러한 비GAAP 재무지표는 오늘 발표한 실적 보도자료 및 규제기관 제출 서류에 포함된, 이에 상응하는 GAAP 재무지표와의 조정표를 통해 확인하실 수 있으며, 당사 웹사이트에서도 확인 가능합니다. 사전 준비된 말씀을 드린 뒤 질의를 받겠습니다. 그럼 이제 롭에게 통화를 넘기겠습니다.

감사합니다, 리즈. 여러분 안녕하십니까, 참석해 주셔서 감사합니다. 애브비는 이번 분기에도 또 한 번 매우 우수한 실적을 기록했으며, 성과는 다시 한 번 당사의 기대를 상회했습니다. 다양한 포트폴리오에서 두 자릿수 매출 성장을 달성한 점, 혁신 신약으로 구성된 경쟁력 있는 파이프라인의 진전을 이룬 점, 그리고 애브비의 선도적 면역학 포트폴리오를 강화할 수 있는 매우 매력적인 기회인 아포지 테라퓨틱스(Apogee Therapeutics) 인수 계획 등, 사업 전반의 실행력이 특히 만족스럽습니다. 이제 2분기 실적을 말씀드리겠습니다. 조정 주당순이익(EPS)은 3.65달러로, 가이던스 중간값을 0.06달러 상회했습니다. 총 순매출은 약 170억 달러로, 당사 기대치를 3억 달러 웃돌았으며, 10.2%의 견조한 매출 성장세를 반영했습니다. 스카이리치(SKYRIZI), 린보크(RINVOQ), 그리고 당사 신경과학 포트폴리오의 성과는 계속해서 매우 강하며, 각각 20%를 초과하는 성장을 기록했습니다.

이러한 모멘텀을 바탕으로 연간 매출 가이던스를 3억 달러 상향 조정하며, 연초 이후 총매출 전망은 누적으로 6억 달러 상향 조정했습니다. 이제 R&D로 넘어가겠습니다. 당사는 파이프라인을 진전시키는 데 있어 계속해서 매우 좋은 진척을 보이고 있습니다. 후기 단계 프로그램의 최근 주요 성과로는, 희귀 혈액암의 한 유형 치료제인 데크누파즈(DECNUPAZ)의 미국 승인 획득이 있습니다. 이는 혈액종양 분야에서 애브비의 최초 상업화된 ADC입니다. 또한 급성 편두통 치료를 위한 큘립타(QULIPTA), 2차 치료 여포성 림프종 치료제 테프킨리(Tepkinly), 그리고 미용 분야에서 계열 내 최초(first-in-class) 단시간 작용 독소인 보이(Boey)에 대해 유럽 승인을 받았습니다. 아울러 린보크(RINVOQ)는 백반증과 원형탈모증 두 적응증 모두에서 유럽 승인을 받았으며, 미국 규제 당국의 결정은 향후 나올 예정입니다. 각 프로그램에서 도출된 설득력 있는 데이터를 바탕으로, 이 두 적응증만으로도 합산 피크 매출이 20억 달러에 근접할 것으로 예상하고 있으며, 이는 기존 예상치를 의미 있게 상회하는 수준입니다.

이번 분기에는 아포지 테라퓨틱스(Apogee Therapeutics) 인수도 발표했으며, 이를 통해 피부과, 호흡기 및 기타 관련 염증성 질환 분야에서 차별화된 다수의 자산을 추가하게 되고, 상당한 매출 잠재력도 기대하고 있습니다. 이번 인수는 면역학 분야의 견조한 파이프라인에 한층 더 깊이를 더해줄 것이며, 면역학은 장기적으로 애브비의 주요 성장 동력이 될 것으로 보고 있습니다. 이번 거래는 2030년대 및 그 이후의 애브비 실적을 뒷받침할 새로운 성장원을 갖춘 경쟁력 있는 파이프라인을 구축하고 진전시키려는 당사의 전략과 매우 잘 부합합니다. 당사는 추가적인 사업개발을 추진할 충분한 재무 여력을 보유하고 있으며, 핵심 질환 영역 전반에서 초기 및 후기 단계의 기회를 모두 더해 나가는 데 계속 집중하고 있습니다. 요약하면, 당사는 사업 전반에서 탁월한 실행력을 보여주고 있으며, 장기 전망도 여전히 매우 견조합니다. 그럼 상업 부문의 주요 성과에 대한 추가 설명을 위해 제프에게 말씀을 넘기겠습니다.

제프? 감사합니다, 롭. 먼저 면역학 부문의 분기 실적부터 말씀드리겠습니다. 총매출은 약 88억 달러였고, 운영 기준(operational) 매출 성장률 14.6%라는 매우 강한 성과를 반영합니다.

스카이리치(SKYRIZI) 총매출은 55억 달러로, 운영 기준으로 24% 증가했으며, 이번에도 다시 한 번 당사 기대치를 상회했습니다. 건선 분야에서의 성과가 특히 매우 만족스럽습니다. 미국에서 신규 환자 및 치료 전환 환자에서의 인플레이(in-play) 점유율을 매우 견조한 속도로 확보하고 있으며, 그 속도는 다른 어떤 생물학적 제제나 경구 치료제보다도 인상적으로 4배 높습니다. 현재 30개국 이상에서 시장점유율 1위를 달성했으며, 전 세계적으로 추가 성장 여력도 상당하다고 보고 있습니다. 스카이리치(SKYRIZI)의 매우 차별화된 프로파일을 고려할 때, 기존 또는 신규 치료제들로 인해 건선 부문에서의 견조한 전망이 유의미하게 영향을 받을 것으로는 예상하지 않습니다.

여기에는 머리부터 발끝까지 높은 수준이면서도 매우 지속적인 피부 병변 개선, 생물학적 제제와 경구제를 포함해 5가지 서로 다른 기전의 치료제 대비 두경쟁(head-to-head) 임상에서 폭넓게 입증된 우월한 유효성, 간단하고 편리한 분기 1회 투여, 그리고 처방의사들에게 매우 중요한 강력한 장기 데이터(현재 5년까지 확장된 건선성 관절염 데이터)가 포함됩니다. 건선 환자의 약 30%가 결국 건선성 관절염(PsA)으로 진행하기 때문입니다. 또한 최근에는 체중 기반 용량 선택지를 포함한 소아 적응증 승인도 받았습니다. 스카이리치(SKYRIZI)의 가장 빠르게 성장하는 적응증인 IBD(염증성 장질환)에서는, 이번 분기 미국에서 전체 신규 치료 시작 환자(신규 스타트)에서 선도적인 점유율을 지속적으로 확보하고 있으며, 의사 선호를 가장 명확히 보여주는 1차 치료(프론트라인) 환경에서도 상당한 리더십을 보이고 있습니다. 경쟁 구도는 당사 예상과 대체로 부합하며, IL-23 계열은 크론병과 궤양성 대장염 모두에서 매우 견조한 성장을 보이고 있습니다.

중요하게도, 당사는 올가을 후반 크론병에서 피하 유도요법 투여 옵션의 잠재적 승인에 대비하고 있으며, 이는 특히 1차 치료에서 매우 강력한 데이터로 뒷받침됩니다. 해당 환경에서 우리는 이 계열 내에서 가장 높은 수준의 내시경 반응을 관찰하고 있습니다. 이제 린보크(RINVOQ)로 넘어가겠습니다. 린보크 또한 당사 기대치를 상회하는 성과를 보이고 있습니다. 전 세계 매출은 25억 달러를 상회했으며, 운영 기준으로 23.7% 증가했습니다. 특히 소화기 분야에서 보이는 모멘텀에 매우 만족하고 있으며, 린보크는 올해 전 세계 매출 30% 성장을 달성할 페이스입니다. 린보크는 궤양성 대장염과 크론병 모두에서 유효성의 매우 높은 기준을 세웠으며, 관해와 내시경적 개선에서 높은 반응률을 입증했습니다. 최근 IBD 환자에서 치료 단계의 더 이른 시점에 린보크 접근성을 뒷받침하도록 적응증(라벨)이 확대된 이후, 인플레이(in-play) 환자 점유율이 유의미하게 상승하는 흐름을 계속 확인하고 있습니다.

더 넓게는, 린보크의 모든 적응증 전반에서 강한 수요가 지속되고 있습니다. 또한 유럽에서 백반증과 원형탈모증이 승인되면서 피부과 영역에서의 성장 잠재력에 매우 고무되어 있으며, 미국에서는 향후 몇 개 분기 동안 승인 결정이 예상됩니다. 린보크의 프로파일은 이 두 만성질환 모두에서 경쟁력 있게 포지셔닝되어 있으며, 최근 확대한 미국 피부과 영업조직이 두 제품의 출시를 지원할 것입니다. 마지막으로 면역학 부문에서는 휴미라(HUMIRA) 전 세계 매출이 7억5,600만 달러였고, 운영 기준으로 36.1% 감소했습니다. 이는 바이오시밀러 경쟁을 반영한 것으로, 당사 예상과 부합합니다. 이제 신경과학 부문으로 넘어가겠습니다. 이번에도 당사 기대치를 상회했습니다. 총매출은 32억 달러를 상회했으며, 운영 기준으로 약 20% 증가했습니다. 당사의 3대 핵심 신경 분야 모두에서 견조한 매출 성장이 지속되고 있습니다. 정신의학 분야에서는 브레일라(VRAYLAR) 전 세계 매출이 약 11억 달러에 근접했으며, 약 19% 증가했습니다. 이는 양극성 장애와 주요우울장애(MDD) 보조요법 모두에서의 점유율 확대를 반영합니다.

편두통 분야에서는 당사의 선도 포트폴리오가 계속해서 탁월한 성과를 내고 있으며, 보톡스 치료제(BOTOX therapeutic), 유브렐비(UBRELVY), 퀼립타(QULIPTA)가 각각 이번 분기에도 두 자릿수 매출 성장을 기록했습니다. 퀼립타(QULIPTA)는 현재 유럽에서 성인을 대상으로 편두통 발작의 급성 치료 옵션이자, 만성 또는 삽화성 편두통의 1일 1회 예방 치료 옵션으로 승인되었습니다. 퀼립타(QULIPTA)의 국제 시장 내 급성 적응증 확대는 당사의 경구 CGRP 계열 제품들이 합산 기준으로 50억 달러를 상회하는 피크 매출을 달성할 것이라는 장기 전망을 한층 뒷받침합니다. 이어서 애브비의 또 다른 중요한 장기 성장 동력인 파킨슨병으로 넘어가겠습니다. 바이알레브(Vyalev) 총매출은 2억 5,600만 달러로, 전분기 대비 27%를 넘게 증가했습니다. 바이알레브(Vyalev)는 올해 블록버스터 매출 달성을 순조롭게 향해 가고 있습니다. 3분기에 예상되는 타바파돈(tavapadone)의 미국 승인 및 출시를 바탕으로, 파킨슨병 분야에서의 견조한 모멘텀이 지속될 것으로 예상합니다.

주요 오피니언 리더들로부터의 피드백은 매우 긍정적이었으며, 타바파돈(tavapadone)은 단독요법은 물론 표준치료 병용에서도 강력한 유효성을 보여주고 있습니다. 전반적으로, 바이알레브(Vyalev), 타바파돈(tavapadone), 듀오파(DUOPA)로 구성된 당사의 파킨슨병 포트폴리오는 상당한 상업적 기회가 될 것으로 보고 있습니다. 파킨슨병 포트폴리오의 합산 피크 매출은 50억 달러를 상회할 것으로 계속 예상하고 있습니다. 이제 종양학으로 넘어가면, 총매출은 16억 달러를 상회했으며, 영업기준(operational basis)으로는 2.4% 감소했습니다. 벤클렉스타(VENCLEXTA) 총매출은 7억 7,100만 달러로, 영업기준(operational basis)으로 9.6% 증가했습니다. CLL에서의 실적은 계속 견조하며, BTK 억제제와의 병용에서 벤클렉스타(VENCLEXTA) 사용이 전 세계적으로 선호되는 고정 기간(fixed-duration) 치료로 확대되고 있습니다. 엘라히어(ELAHERE), 텝킨리(Tepkinly), 엠렐리스(EMRELIS)의 두 자릿수 매출 성장도, IRA 가격 영향과 경쟁에 따른 점유율 압박으로 예상대로 29.4% 감소한 임브루비카(IMBRUVICA)의 매출 감소를 일부 상쇄하는 데 기여했습니다.

또한 초희귀 혈액암인 BPDCN 환자를 위한 새로운 치료 옵션인 데크누파즈(DECNUPAZ)도 출시하여, 애브비의 성장 중인 ADC 포트폴리오를 더욱 확장했습니다. 이제 미용(에스테틱)으로 넘어가면, 전 세계 매출은 약 13억 달러에 근접했으며, 영업기준(operational basis)으로 0.9% 감소했습니다. 보톡스 코스메틱(BOTOX Cosmetic) 총매출은 7억 2,800만 달러로, 영업기준(operational basis)으로 3.4% 증가했으며, 전 세계적으로 완만한 시장 성장을 반영합니다. 쥬비덤(JUVÉDERM) 전 세계 매출은 2억 4,500만 달러로, 영업기준(operational basis)으로 6.6% 감소했으며, 주요 피부 필러 시장의 지속적인 역풍을 반영합니다. 업계 리더로서, 장기 성장을 지원하기 위해 아직 침투율이 낮은 이 시장에 대한 투자를 계속하고 있습니다. 특히 작용이 빠르고 지속 기간이 짧은 톡신인 보이(Boey)가 최근 유럽과 캐나다에서 승인받은 점을 매우 기쁘게 생각합니다. 보이(Boey)는 당사의 톡신 포트폴리오를 매우 효과적으로 보완하며, 환자들이 미용 시술을 시작할 수 있는 새로운 방식을 제시합니다. 보이(Boey)가 톡신 시장을 의미 있게 확대할 것으로 예상하며, 이 흥미로운 혁신을 미국에 도입할 가능성을 기대하고 있습니다.