어센디스 파마 ADR Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference

얀, 초대해 주셔서 정말 감사합니다.

아센디스에서 많은 일이 진행되고 있기 때문에, 여러 가지 답변을 드릴 수 있는 열린 질문이라고 생각합니다. 우선 어제 4억 달러 규모의 자사주 매입과 관련한 보도자료도 발표했습니다. 이는 선도적인 바이오제약회사가 되기 위해 수립한 비전 2030에 제시한 통합 전략의 일환이라고 생각합니다. 시작하기에 앞서, 스콧이 당사의 재무적 포지셔닝과 수익성 있는 기업을 만들어 가는 방식, 그리고 향후 몇 년간의 진행 방향에 대해 몇 말씀 드리고 싶어 합니다.

감사합니다, 얀. 얀이 말씀하신 것처럼 저희는 4억 달러 규모의 자사주 매입 계약을 발표했으며, 이는 올해 2026년 아센디스에서 진행된 재무적 전환의 성과에 기반한 것입니다. 역사적으로 연구개발 중심이었던 회사에서, 올해 유르비패스가 블록버스터 의약품 지위를 달성하는 등 차별화된 세 가지 제품의 승인 및 출시를 갖춘 회사로 전환했습니다. 아시다시피 저희는 영업현금흐름이 5억 유로를 초과할 것으로 안내해 왔으며, 출시 호조와 유비웰의 신규 출시를 감안하면 내년에는 영업현금흐름이 잠재적으로 두 배 또는 그 이상으로 늘어날 수 있을 것으로 예상합니다. 지금은 아센디스가 자사주를 매입하기에 매우 좋은 시기이며, 연구개발을 계속 진전시키는 데 필요한 자본도 모두 여전히 확보하고 있습니다.

특히 저희가 발표한 다른 내용과 관련해, 이를 통해 2030년 이후 2040년대까지 아센디스의 성장을 확실히 이어 갈 수 있는 많은 기회가 마련되었다고 생각합니다.

제가 아센디스를 바라볼 때, 이는 저희의 비전 2030과 매우 잘 맞아떨어집니다. 5개년 계획을 수립하고 이를 어떻게 추적하며 실행할지 정하는 이 프레임워크를 저는 정말 마음에 들어 합니다. 저희의 2030년 계획에는 두 가지 핵심 축이 있습니다. 첫 번째는 제품 매출 50억 유로를 달성하는 것입니다. 이는 저희가 승인받은 세 가지 제품인 스카이트로파, 요르비패스, 유비웰에서 창출되는 50억 유로입니다. 이는 저희 매출 창출의 핵심 축이며, 미국에서 발생하는 동시에 저희의 핵심 노력에서도 비롯됩니다. 저희는 미국 매출에 의존하지 않고 독립적으로 성장해야 하지만, 미국 외 지역에서도 지속 가능한 매출 흐름을 구축해 나가고 있습니다. 저희처럼 글로벌 조직을 구축하는 노력을 실제로 진행하고 있는 바이오테크 기업은 많지 않다고 생각합니다.

현재 40개국 이상에서 매출을 인식하고 있으며, 미국 외 사업 부문에서는 시간이 더 오래 걸립니다. 2027년과 2028년이 되면 매년 약 10~20개 국가에서 저희 제품이 완전한 상업 단계에 진입하는 모습을 보게 될 것입니다. 미국은 여전히 저희 매출 창출의 핵심 축이기 때문에, 제이가 미국 사업에 대해 몇 말씀 드리겠습니다. 또한 매년 매출을 성장시킬 수 있도록 저희가 진행하고 있는 노력에 대해서도 조금 설명해 드리겠습니다.

물론입니다. 잰, 감사합니다. 잰이 말씀하신 것처럼 미국의 관점에서 저희는 현재 미국에서 승인받은 제품 세 가지를 보유하고 있습니다. 세 제품 모두에 대해 고무적인 분위기를 느끼고 있습니다. 요르비패스에 대해서는 많은 시간을 들여 말씀드렸는데, 순수한 규모 측면에서 볼 때 단기적으로 창출하는 가치뿐만 아니라 전체 부갑상선기능저하증 시장의 장기적인 잠재력까지 고려하면 엄청난 기회를 의미하기 때문입니다. 이와 관련해 저희는 몇 가지 분야에 상당한 투자를 진행해 왔습니다. 첫째로, 처방의 교육이 핵심 분야라고 말씀드린 바 있습니다. 저희는 부갑상선기능저하증 치료 환경을 변화시키는 시기에 이 제품을 출시했습니다. 이 제품은 차별화된 제품으로, 부갑상선기능저하증 환자에게 필요한 것이 무엇인지, 그리고 이 질환이 실제로 어떤 것인지에 대한 사람들의 기대를 재정립하고 있습니다. 두 번째로 저희가 상당한 투자를 진행해 온 분야는 환자 활성화라고 생각합니다.

미국에서 부갑상선기능저하증 환자가 7만 명에서 9만 명에 이른다고 볼 때, 이 분야의 많은 환자들은 적극적으로 진료를 받으려 하지 않거나 전문의와 지속적인 진료 관계를 구축하지 못했거나, 현재 받고 있는 기존 치료를 넘어서는 무언가를 찾고 있지 않은 상황입니다. 시간이 걸리는 일이지만, 이러한 행동과 인식이 변화하고 있다는 매우 고무적인 신호를 확인하고 있습니다. 마지막으로 환자 경험과 관련된 접근 환경이 계속 변화하는 가운데, 특히 이 질환의 환자들은 브레인 포그와 같은 증상을 겪는다는 점을 잘 알고 있습니다. 피로를 겪을 수도 있으며, 처방을 받기까지의 과정뿐만 아니라 처방을 받은 이후에도 환자 여정 전반에 걸쳐 필요한 수준의 환자 지원을 제공하는 것이 원활한 경험을 보장하기 위해 저희가 힘쓰고 있는 또 다른 분야입니다. 유비웰은 올해 아주 최근에 출시했습니다.

저희가 이전에 공유드린 수치들을 보셨을 것입니다. 현재까지 이 신제품 출시와 관련해 나타나고 있는 결과에 대해 매우 고무적으로 평가하고 있습니다. 다시 말씀드리면, 이는 임상적으로 차별화된 프로파일을 갖추고 있으며 저희는 동급 최고 수준이라고 생각합니다. 이 환자 커뮤니티에 독특한 제품을 제공한다는 측면에서, 의료진, 환자, 환자 advocacy 단체 전반에서 매우 긍정적인 반응이 나타나고 있으며, 보험자들과의 논의도 모두 매우 순조롭게 진행되고 있습니다.

물론 스카이트로파의 핵심 기반에 대해서도 말씀드렸습니다. 해당 부문은 처방 추이와 마찬가지로 계속 성장하고 있습니다. 스카이트로파는 다른 영역에서도 지속적으로 개발되고 있기 때문에, 스카이트로파를 매우 밝은 미래를 향해 나아가기 위한 출발점이자 기반으로 보고 있습니다.

제이가 미국에서 훌륭한 상업화 조직을 구축한 것에 대해 말씀드렸는데, 저희도 미국 외 지역에서 같은 일을 추진하고 있습니다. 예를 들어 부갑상선기능저하증 환자 40만 명에서 50만 명 이상에게 도달하는 것을 목표로 글로벌 조직을 구축하고 있습니다. 이 환자들은 미국 외 지역에 분포해 있으며, 그 규모가 매우 큽니다. 이는 저희가 계속해서 추진해 나갈 노력 중 하나입니다. 2030년 매출 50억 유로에 대해 말씀드리면, 현재 보유한 세 가지 제품만으로도 이를 달성할 수 있는 강력한 기반을 갖추고 있습니다. 이것이 50억 유로 매출을 달성할 수 있는 기반입니다. 이는 이 제품 포트폴리오의 최대 매출을 의미하는 것이 아닙니다. 최대 매출은 그 이후 수년이 지나서 나타날 것입니다. 저희는 계속해서 적응증을 확대하고 있습니다. 현재 5건에서 10건의 임상시험을 진행 중입니다.

이 중 상당수는 후기 단계 임상시험으로, 적응증 확대와 병용요법을 통해 다양한 환자들에게 최적의 치료를 제공하는 방법을 더욱 발전시키기 위한 것입니다. 동시에 두 번째 부분으로 넘어가면, 비전 2030의 관점에서 지속적으로 새로운 화학물질 신약을 개발해 나가면서 어떻게 지속가능성을 확보할 것인지도 중요합니다. 스카이트로파와 같은 제품, 요르비패스와 같은 제품, 유비웰과 같은 제품입니다. 현재 진행 중인 기존 제품 포트폴리오의 모든 적응증 확대와 더불어, 최소 한 개의 신규 화학물질 신약을 임상 개발 단계에 진입시키는 전략을 추진하고 있습니다. 이는 희귀질환 내분비 분야와 다른 분야 모두에서 이루어질 것입니다. 또한 희귀질환 내분비 분야 이외의 다른 적응증에서도 이루어질 것입니다. 2030년을 위한 당사의 전략적 접근 방식 중 하나는 희귀질환 내분비 분야에 더해 새로운 치료 분야를 위한 기반을 새롭게 구축했다는 것입니다.