리제네론 파마슈티컬스 26년 3분기 어닝콜

시작하셔도 됩니다. 섀넌, 감사합니다.

전 세계에서 청취하고 계신 모든 분께 좋은 아침, 좋은 오후, 좋은 저녁입니다. 리제네론에 관심을 가져주셔서 감사드리며, 2026년 3분기 실적 발표 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 이번 컨퍼런스 콜의 녹음본과 녹취록은 통화가 종료된 직후 리제네론 투자자 관계 웹사이트에서 확인하실 수 있습니다. 오늘 컨퍼런스 콜에는 공동 창업자이자 이사회 공동 의장, 사장 겸 최고경영자인 레너드 슐라이퍼 박사, 공동 창업자이자 이사회 공동 의장, 사장 겸 최고과학책임자인 조지 얀코풀로스 박사, 커머셜 담당 총괄 부사장인 매리언 맥코트, 재무 담당 총괄 부사장 겸 최고재무책임자인 크리스 페니모어가 함께합니다. 오늘 컨퍼런스 콜에서는 렌이 먼저 3분기 실적의 주요 요인을 간략히 검토하고, 초기 단계의 파이프라인 프로그램 몇 가지를 소개하겠습니다. 이어서 조지가 최근 파이프라인 진척 상황을 자세히 설명하고, 매리언이 상업 부문 실적을 검토한 다음, 마지막으로 크리스가 재무 실적과 전망을 논의하겠습니다.

준비된 발언이 끝난 뒤에는 남은 시간 동안 질의응답을 진행하겠습니다. 오늘 컨퍼런스 콜에서 리제네론에 관한 미래예측진술이 포함될 수 있음을 알려드립니다. 이러한 진술에는 리제네론과 그 제품 및 사업, 재무 전망 지침, 개발 프로그램 및 관련 예상 주요 일정, 협력 관계, 재무, 규제 관련 사안, 보험자의 보장 범위 및 환급, 의약품 가격 규정 및 요건의 변경과 당사의 의약품 가격 전략, 지식재산권, 계류 중인 소송 및 기타 절차, 경쟁과 관련된 진술 등이 포함될 수 있으며, 이에 국한되지 않습니다. 각 미래예측진술에는 해당 진술에서 예상한 내용과 실제 결과 및 사건이 중대하게 달라질 수 있는 위험과 불확실성이 따릅니다.

이러한 위험과 기타 중대한 위험에 대한 보다 자세한 설명은 미국 증권거래위원회에 제출한 리제네론의 공시 자료에서 확인하실 수 있습니다. 여기에는 2026년 9월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식이 포함되며, 해당 자료는 오늘 아침 증권거래위원회에 제출되었습니다. 리제네론은 새로운 정보, 향후 사건 또는 그 밖의 사유로 인해 미래예측진술을 수정할 의무를 부담하지 않습니다. 또한 오늘 통화에서는 일반회계기준(GAAP) 및 비일반회계기준(non-GAAP) 재무지표를 논의할 예정임을 알려드립니다. 비일반회계기준 재무지표의 사용에 관한 정보와 해당 지표를 일반회계기준 재무지표와 조정한 내역은 분기 실적 보도자료와 기업 설명 자료에서 확인하실 수 있으며, 두 자료 모두 리제네론 투자자 관계 웹사이트에 게시되어 있습니다. 통화가 끝난 후에는 투자자 관계팀이 추가 질문에 답변해 드릴 예정입니다.

그럼 이제 레너드 슐라이퍼 사장 겸 최고경영자께 통화를 넘기겠습니다.

감사합니다, 라이언. 오늘 통화에 참석해 주신 모든 분께 환영의 말씀을 드립니다. 뛰어난 상업화 실행력과 계속해서 잠재력을 입증하고 있는 크고 다양한 파이프라인에 힘입어 또 한 분기 견조한 실적을 거두게 되어 기쁩니다. 총매출은 36%, 비일반회계기준 주당순이익은 2025년 3분기 대비 70% 증가했습니다. 이번 분기에도 매출과 이익이 모두 두 자릿수 성장하며 3분기 연속 두 자릿수 성장을 기록했습니다. 상업화 조직은 계속해서 매우 높은 수준의 성과를 내고 있습니다. 듀피젠트, 아일리아 HD, 리브타요는 각각 2분기 연속 분기 순매출 사상 최고치를 경신했습니다. 사노피가 발표한 듀피젠트의 3분기 글로벌 순매출은 사상 최고치인 65억 달러를 기록했으며, 환율 변동 효과를 제외하면 전년 동기 대비 35% 증가했습니다. 출시 후 10년에 가까워진 의약품으로서는 실로 놀라운 성과입니다.

듀피젠트는 미국에서 FDA 승인 9개 적응증 중 8개에서 선도적인 생물학적 제제로 자리 잡고 있습니다. 미국 분기 순매출은 모든 적응증에서 강력한 수요가 이어진 데다 사노피가 밝힌 매출총액 대비 순매출 비율 개선 효과도 더해져 40% 증가했고, 처음으로 50억 달러를 넘어섰습니다. 미국에서 아일리아 HD의 분기 순매출은 사상 최고치인 약 7억 달러를 기록해 1년 전보다 62% 증가했으며, 현재 미국 망막질환 사업부 순매출의 거의 3분의 2를 차지합니다. 의사 처방 수요는 전 분기 대비 20% 증가했습니다. 이는 망막 전문의와 환자들이 투여 간격 연장의 가치를 높이 평가하고 있음을 보여주며, 망막정맥폐쇄 적응증 추가와 투여 유연성 확대를 포함한 지난해 허가사항 변경도 반영된 결과입니다. 연말 전에 프리필드 시린지의 승인을 받을 수 있을 것으로 여전히 낙관하고 있으며, 승인될 경우 채택이 더욱 확대될 것으로 기대합니다.

리브타요는 피부암과 폐암 환자들에게 중요한 변화를 가져오고 있으며, 임상 및 상업적 성장세도 계속 강화되고 있습니다. 미국에서 리브타요는 비흑색종 피부암 분야의 선도적인 면역항암제이며, 비소세포폐암에서 처방량 기준 두 번째로 많이 사용되는 면역항암제입니다. 글로벌 순매출은 환율 변동 효과를 제외하고 51% 증가한 사상 최고치 5억 5,000만 달러를 기록했으며, 미국 순매출은 81% 증가한 약 4억 달러에 달했습니다. 지난주 유럽종양학회에서 3상 C-POST 임상의 장기 데이터를 발표했습니다. 이 데이터는 고위험 피부 편평세포암에서 보조요법으로 투여한 리브타요의 전체 생존 혜택이 시간이 지날수록 커진다는 점을 보여줬습니다. 리브타요는 이 적응증에서 승인된 최초이자 유일한 면역항암제입니다. 리브타요의 현재 연환산 매출은 약 22억 달러이며, 더 광범위한 항암 전략의 기반으로 자리하고 있습니다. 강력한 상업적 실행력에 더해, 당사의 파이프라인은 향후 몇 년간 여러 블록버스터급 잠재 기회를 창출할 것으로 기대됩니다.

당사 파이프라인 프로그램 네 가지의 새로운 진전을 말씀드리겠습니다. 조지는 다른 후기 임상 단계 프로그램과 함께 이에 대해 더 자세히 설명할 예정입니다. 여기에는 제XI인자, 리노지피그, 올라토레파타이드가 포함됩니다. 신경근육 질환 분야에서는 전신 중증근무력증 치료제 셈디시란에 대해 11월 중 FDA의 결정을 받을 것으로 예상합니다. 승인된다면 셈디시란은 전신 중증근무력증에 대한 최초의 siRNA 치료제가 되며, 분기별 피하 투여가 가능한 유일한 치료제가 될 것입니다. 신경과 전문의로 일하던 경력 초기에 치료가 어려운 이 질환을 앓는 많은 환자를 진료했기 때문에, 이들에게 잠재적인 새로운 치료 선택지를 제공할 수 있게 되어 특히 보람을 느낍니다. 대사 질환 분야에서 MASH는 수백만 명에게 영향을 미치지만 치료 선택지는 제한적입니다. 당사의 CIDEB 프로그램은 유전학 기반 과학 연구 과정을 잘 보여주는 사례입니다.

리제네론 유전학 센터는 CIDEB 유전자에 자연적으로 발생한 기능 상실 변이를 가진 사람의 지방간 질환 및 간경변 위험이 현저히 낮다는 사실을 발견했고, 이를 바탕으로 CIDEB를 표적하는 계열 최초의 siRNA를 개발했습니다. 초기 임상 데이터에서 계열 내 최고이자 질환 분야 최고 수준의 잠재력을 확인해 고무적으로 평가하고 있으며, 등록 허가를 뒷받침할 연구 단계로 이 프로그램을 신속하게 진전시키고 있습니다. 또한 기립성 빈맥 증후군, 즉 POTS 치료 프로그램도 말씀드리고자 합니다. 이 질환은 점차 널리 알려지고 있는 심각한 장애를 유발하는 질환으로, 많은 젊은이에게 영향을 미쳐 학업과 직장 생활, 일상생활을 방해하는 경우가 많습니다. 효과적인 치료 선택지는 극히 적고 FDA 승인을 받은 의약품은 없습니다. 최근 추산에 따르면 미국에서만 50만 명에서 수백만 명이 POTS를 앓고 있습니다.

조지가 설명할 초기 임상 데이터는 당사의 항체가 이 질환에 대해 FDA 승인을 받은 최초의 치료제가 될 잠재력을 뒷받침한다고 판단하며, 규제 당국의 의견을 전제로 내년에 잠재적으로 허가를 뒷받침할 수 있는 임상시험을 시작할 계획입니다. 항암 분야에서는 최근 진행성 저등급 장액성 난소암 환자를 대상으로 한 MUC16×CD3 이중특이성 항체 우바마타맙의 고무적인 데이터를 공유했습니다. 이는 드물고 치료가 어려운 난소암의 한 유형으로, 더 나은 치료 선택지가 절실한 젊은 여성에게 발병하는 경우가 많습니다. 기존 치료를 여러 차례 받은 환자에게서 과거 가용 치료제에서 관찰된 비율을 크게 웃도는 지속적인 반응을 확인했습니다. 이미 이 프로그램을 위한 별도의 잠재적 허가 등록 코호트에서 환자 등록을 진행 중이며, 내년에 확증 3상 임상시험을 시작할 계획입니다. 이들 프로그램은 각각 설득력 있는 임상 데이터, 인체 유전학적 검증 또는 두 가지 모두를 토대로 하고 있습니다.

이들 프로그램이 서로 다른 네 가지 치료 분야에 걸쳐 있고 각각 계열 최초 또는 질환 분야 최고 수준의 잠재력을 지닌 것은 우연이 아닙니다. 이는 연구개발에 대한 당사의 질환에 구애받지 않는 전사적 접근 방식을 반영합니다. 몇몇 치료 분야에만 국한하지 않고, 과학이 이끄는 곳이라면 어디든 당사의 핵심 기술을 적용합니다. 이러한 기술 플랫폼에는 벨록이뮨 항체 및 이중특이항체 개발 엔진, 리제네론 유전학 센터, 그리고 시아이디이비와 같은 유전학적 발견을 잠재적 의약품으로 구현할 수 있게 해주는 siRNA 및 유전자 편집 기술이 포함됩니다. 오늘날 이러한 접근 방식은 면역학, 종양학, 안과학, 혈액학, 심혈관 및 대사 질환, 신경학, 희귀질환에 걸쳐 약 50개의 임상 프로그램을 뒷받침하고 있습니다. 당사의 영업 조직도 같은 방식으로 구축되었습니다. 당사 팀은 이미 안과 전문의, 피부과 전문의, 호흡기내과 전문의, 알레르기 전문의, 소화기내과 전문의, 이비인후과 전문의, 종양내과 전문의, 심장내과 전문의, 혈액내과 전문의를 대상으로 영업 활동을 하고 있습니다. 셈디시란이 승인되면 신경과 전문의도 대상으로 영업 활동을 시작할 것입니다.

이는 제가 방금 언급한 여러 프로그램을 포함한 당사의 파이프라인 의약품 중 상당수가 이미 깊은 관계와 전문성을 갖춘 전문 진료 분야에서 출시될 수 있으며, 기존 인프라와 역량을 활용할 수 있다는 뜻입니다. 사업 개발에 대해 간략히 말씀드리겠습니다. 당사는 역사적으로 혁신 기술을 외부에 라이선스하는 순라이선스 제공자였으며, 가장 최근 사례는 사노피와의 제휴 확대입니다. 당사는 리제네론에서 모두 발명한 차세대 지속형 항체를 제휴에 제공하고 있습니다. 이 항체들은 듀피젠트의 성공을 이끈 것과 동일한 경로를 표적으로 합니다. 리제네론이 연구개발을 주도하고 사노피가 글로벌 상업화를 주도하며, 이제 리제네론의 투명성과 참여 수준은 더욱 높아집니다. 승인될 경우 이들 의약품은 듀피젠트가 확보한 상업적 리더십과 강력한 시장 접근성의 혜택도 누릴 수 있습니다. 이는 어느 회사든 단독으로는 확보할 수 없는 이점입니다.